Epidemiologi av H. Pylori-overføring
14. april 2016 oppdatert av: Julie Parsonnet, Stanford University
Epidemiologi av H. Pylori-overføring og immunepidemiologi av samtidige infeksjoner
Denne observasjonsepidemiologiske studien med nestede tverrsnitts- og longitudinelle mål vil evaluere vertens immunrespons på blandede kroniske infeksjoner (Helicobacter pylori, latent tuberkulose, intestinal helminthiasis) hos nylige amerikanske immigranter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
1750 klinisk friske, voksne (alder 18-55 år), nylige innvandrere (<2 år bosatt i USA), henvist gjennom samarbeidende offentlige helseklinikker i Santa Clara Valley-området, CA vil bli screenet for H. pylori, helminth og latent tuberkuloseinfeksjoner [«Screening»-populasjon].
Av disse 1750 vil 426 bli valgt ut for mer intensive studier (kohortpopulasjon), hvorav 105 vil motta baseline endoskopi.
Av de som er valgt ut for kohorten, forventes 300 å gjennomføre en 9-måneders oppfølgingsvurdering, hvorav 75 forventes å gjennomgå en ny oppfølgingsendoskopi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1750
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Jose, California, Forente stater, 95122
- Santa Clara Public Health Clinics
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
1750 klinisk friske, voksne (alder 18-55 år), nylige innvandrere (<2 år bosatt i USA), henvist gjennom samarbeidende offentlige helseklinikker i Santa Clara Valley-området, CA vil bli screenet for H. pylori, helminth og latent tuberkuloseinfeksjoner [«Screening»-populasjon].
Av disse 1750 vil 426 bli valgt ut for mer intensive studier (kohortpopulasjon), hvorav 105 vil motta baseline endoskopi.
Av de som er valgt ut for kohorten, forventes 300 å gjennomføre en 9-måneders oppfølgingsvurdering, hvorav 75 forventes å gjennomgå en ny oppfølgingsendoskopi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18-55 år
- Enten kjønn
- Hvis kvinnen ikke er gravid eller ammer
- Bodde i USA mindre enn 2 år
- Sunn
- Planlagt for tuberkulose hudtest (TST)
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 og eldre enn 55 år,
- Gravid eller ammende
- Har bodd i USA i mer enn 2 år
- Kronisk sykdom
- Planlegger ikke å få en TST
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i cytokinresponser fra baseline ved 9 måneder i TB og H. pylori antigen-indusert PBMC før og etter behandling av latent TB eller helminth-infeksjon.
Tidsramme: Baseline og 9 måneder etter behandling for enten latent TB eller helminth-infeksjoner; analysert etter alle forsøkspersoner rekruttert (3 års rekruttering pluss 9 måneders oppfølging).
|
Baseline og 9 måneder etter behandling for enten latent TB eller helminth-infeksjoner; analysert etter alle forsøkspersoner rekruttert (3 års rekruttering pluss 9 måneders oppfølging).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av cytokinrespons på TB-antigener og helminths med humorale responser på infeksjoner med H. pylori.
Tidsramme: Analyser utført når de er samlet over tre år fra rekrutterte forsøkspersoner; analysert etter tre år.
|
Analyser utført når de er samlet over tre år fra rekrutterte forsøkspersoner; analysert etter tre år.
|
|
|
Befolkningsprevalens av individuelle og leddinfeksjoner med H pylori, latent tuberkulose, hemintiasis hos nylig innvandrer til Nord-California
Tidsramme: Analyser utført når de er samlet over tre år fra rekrutterte forsøkspersoner; analysert etter tre år.
|
Vi sammenligner prevalensen av disse infeksjonene hos nylige innvandrere etter geografisk område
|
Analyser utført når de er samlet over tre år fra rekrutterte forsøkspersoner; analysert etter tre år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chang AH, Perry S, Du JN, Agunbiade A, Polesky A, Parsonnet J. Decreasing intestinal parasites in recent Northern California refugees. Am J Trop Med Hyg. 2013 Jan;88(1):191-7. doi: 10.4269/ajtmh.2012.12-0349. Epub 2012 Nov 13.
- Perry S, Chang AH, Sanchez L, Yang S, Haggerty TD, Parsonnet J. The immune response to tuberculosis infection in the setting of Helicobacter pylori and helminth infections. Epidemiol Infect. 2013 Jun;141(6):1232-43. doi: 10.1017/S0950268812001823. Epub 2012 Sep 7.
- Herrera V, Perry S, Parsonnet J, Banaei N. Clinical application and limitations of interferon-gamma release assays for the diagnosis of latent tuberculosis infection. Clin Infect Dis. 2011 Apr 15;52(8):1031-7. doi: 10.1093/cid/cir068.
- Perry S, Hussain R, Parsonnet J. The impact of mucosal infections on acquisition and progression of tuberculosis. Mucosal Immunol. 2011 May;4(3):246-51. doi: 10.1038/mi.2011.11. Epub 2011 Mar 16.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
15. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SU-10182007-743
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .