Эпидемиология передачи H. Pylori
14 апреля 2016 г. обновлено: Julie Parsonnet, Stanford University
Эпидемиология передачи H. pylori и иммуноэпидемиология сопутствующих инфекций
Это обсервационное эпидемиологическое исследование с вложенными поперечными и продольными целями будет оценивать иммунный ответ хозяина на смешанные хронические инфекции (Helicobacter pylori, латентный туберкулез, кишечный гельминтоз) у недавних иммигрантов в США.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
1750 клинически здоровых, взрослых (возраст 18-55 лет), недавних иммигрантов (<2 лет проживания в США), направленных через сотрудничающие государственные медицинские клиники в районе долины Санта-Клара, Калифорния, будут проверены на наличие H. pylori, гельминтов и латентных форм туберкулезные инфекции [«Скрининг» населения].
Из этих 1750 426 будут отобраны для более интенсивного исследования (когорта населения), 105 из которых пройдут базовую эндоскопию.
Ожидается, что из тех, кто был отобран для когорты, 300 пройдут 9-месячную последующую оценку, 75 из которых должны пройти повторную контрольную эндоскопию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1750
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Jose, California, Соединенные Штаты, 95122
- Santa Clara Public Health Clinics
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
1750 клинически здоровых, взрослых (возраст 18-55 лет), недавних иммигрантов (<2 лет проживания в США), направленных через сотрудничающие государственные медицинские клиники в районе долины Санта-Клара, Калифорния, будут проверены на наличие H. pylori, гельминтов и латентных форм туберкулезные инфекции [«Скрининг» населения].
Из этих 1750 426 будут отобраны для более интенсивного исследования (когорта населения), 105 из которых пройдут базовую эндоскопию.
Ожидается, что из тех, кто был отобран для когорты, 300 пройдут 9-месячную последующую оценку, 75 из которых должны пройти повторную контрольную эндоскопию.
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 55 лет
- Любой пол
- Если женщина не беременна или не кормит грудью
- Прожил в США менее 2 лет
- Здоровый
- Запланировано проведение кожного теста на туберкулез (TST)
Критерий исключения:
- моложе 18 и старше 55 лет,
- Беременные или кормящие грудью
- Прожили в США более 2 лет
- Хроническая болезнь
- Не планирую получать TST
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение реакции цитокинов по сравнению с исходным уровнем через 9 месяцев у ТБ и индуцированных антигеном H. pylori РВМС до и после лечения латентного ТБ или гельминтоза под контролем врача
Временное ограничение: Исходный уровень и через 9 месяцев после лечения латентного ТБ или гельминтоза; проанализированы после того, как все набранные испытуемые (3 года набора плюс 9 месяцев последующего наблюдения).
|
Исходный уровень и через 9 месяцев после лечения латентного ТБ или гельминтоза; проанализированы после того, как все набранные испытуемые (3 года набора плюс 9 месяцев последующего наблюдения).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция цитокинового ответа на антигены туберкулеза и гельминтов с гуморальным ответом на инфицирование H. pylori.
Временное ограничение: Анализы, выполненные при сборе в течение трех лет от набранных субъектов; проанализированы в конце трех лет.
|
Анализы, выполненные при сборе в течение трех лет от набранных субъектов; проанализированы в конце трех лет.
|
|
|
Популяционная распространенность индивидуальной и совместной инфекции H. pylori, латентного туберкулеза, геминтиаза у недавних иммигрантов в северной Калифорнии
Временное ограничение: Анализы, выполненные при сборе в течение трех лет от набранных субъектов; проанализированы в конце трех лет.
|
Мы сравниваем распространенность этих инфекций среди недавних иммигрантов по географическим регионам.
|
Анализы, выполненные при сборе в течение трех лет от набранных субъектов; проанализированы в конце трех лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chang AH, Perry S, Du JN, Agunbiade A, Polesky A, Parsonnet J. Decreasing intestinal parasites in recent Northern California refugees. Am J Trop Med Hyg. 2013 Jan;88(1):191-7. doi: 10.4269/ajtmh.2012.12-0349. Epub 2012 Nov 13.
- Perry S, Chang AH, Sanchez L, Yang S, Haggerty TD, Parsonnet J. The immune response to tuberculosis infection in the setting of Helicobacter pylori and helminth infections. Epidemiol Infect. 2013 Jun;141(6):1232-43. doi: 10.1017/S0950268812001823. Epub 2012 Sep 7.
- Herrera V, Perry S, Parsonnet J, Banaei N. Clinical application and limitations of interferon-gamma release assays for the diagnosis of latent tuberculosis infection. Clin Infect Dis. 2011 Apr 15;52(8):1031-7. doi: 10.1093/cid/cir068.
- Perry S, Hussain R, Parsonnet J. The impact of mucosal infections on acquisition and progression of tuberculosis. Mucosal Immunol. 2011 May;4(3):246-51. doi: 10.1038/mi.2011.11. Epub 2011 Mar 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SU-10182007-743
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .