Persea Americana for Total Health (PATH ) 研究 (PATH)
2016年10月14日 更新者：University of Illinois at Urbana-Champaign
アボカド摂取が代謝と認知に及ぼす影響の調査: システム アプローチ
提案された研究では、太りすぎ/肥満の成人の腹部肥満と血糖コントロールに対するアボカドの効果を調査します。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究では、太りすぎ/肥満の成人の腹部肥満と血糖コントロールに対するアボカドの効果を調査します。
さらに、消化管微生物叢の組成と認知機能の変化を評価して、腸と脳の機能に対するアボカド摂取の全身的な利点を包括的に理解します.
この調査研究には 2 つの目的があります。1) 定期的なアボカド摂取がメタボリック シンドロームの危険因子、具体的には腹部肥満と血糖コントロールに与える影響を、過体重および肥満の成人の間で調べること。 2) アボカド摂取が消化管微生物叢の組成と認知機能の測定に及ぼす影響を調査すること。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Illinois
-
Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- 募集
- University of Illinois, Urbana-Champaign
-
コンタクト：
- Ginger Reeser, MS, RD
- メール：pathstudy@illinois.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性と女性
- 同意時の年齢が25～45歳である
- 体格指数≧27.5kg/m2
- 認知タスクを完了するための最小 20/20 標準に基づく正常または正常に補正された視力 (20/20 未満の視力)。
- 排便から 15 分以内に糞便サンプルをドロップオフする機能
除外基準:
- 現在の妊娠中または授乳中
- タバコの使用
- アボカドアレルギーまたは不耐性
- 食物アレルギー、乳糖不耐症
- ラテックスアレルギー
- 代謝性および消化器疾患の事前診断（心血管疾患および1型または2型糖尿病、慢性便秘、下痢、クローン病、セリアック病、潰瘍性大腸炎、過敏性腸症候群、憩室症、胃または十二指腸潰瘍、肝炎、HIV、癌など） .)
- ADHD、重度の喘息、てんかん、慢性腎臓病、車椅子/歩行への依存など、認知障害または身体障害の事前診断
- 抗精神病薬、抗うつ薬、抗不安薬、またはADD / ADHD薬の使用
- 正常な腸機能と代謝を変化させる薬物の使用 (例えば、最近の抗生物質の使用、下剤、浣腸、止瀉薬、麻薬、制酸薬、鎮痙薬、利尿薬、抗けいれん薬)。
- 過体重または肥満を代表しない高い BMI (例: レジスタンストレーニングを受けた個人、フットボール選手)
- 以前の吸収不良肥満手術（すなわち、 胃バイパス術、スリーブ状胃切除術) または制限肥満手術 (すなわち. 調節可能な胃バンド) 過去 2 年以内
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入食
介入食には大きなアボカド 1 個が含まれ、12 週間毎日食べられます。
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介入食には、大きなアボカドが 1 つ含まれます。
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プラセボコンパレーター：コントロールミール
対照食は介入食と同カロリーであるが、アボカドは含まない。
また、12 週間毎日摂取します。
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対照食は介入食と同カロリーですが、アボカドは含まれません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腹部肥満
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、12週間
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内臓および皮下脂肪組織を含む腹部および全身組成の変化は、DEXAによって推定されます。
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ベースライン、4週間、8週間、12週間
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血糖コントロール
時間枠：ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間
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血糖コントロールは、経口ブドウ糖負荷試験とヘモグロビンA1cを使用して評価されます。
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ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間
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インスリン抵抗性
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、12週間
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インスリン抵抗性は、恒常性評価モデル (HOMA) インデックスを使用して評価されます。
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ベースライン、4週間、8週間、12週間
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インスリン感受性
時間枠：ベースライン、12週間
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インスリン感受性は、インスリン生成指数、Stumvoll 代謝クリアランス率、経口ブドウ糖インスリン感受性、および松田指数を使用して評価されます。
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ベースライン、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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消化管微生物叢組成と短鎖脂肪酸
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、12週間
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微生物分類は、ハイスループットシーケンシングを使用して評価され、短鎖脂肪酸は、ガスクロマトグラフィーと質量分析を使用して定量化されます。
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ベースライン、4週間、8週間、12週間
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認知機能
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、12週間
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認知機能は、前頭前野の認知制御と海馬のリレーショナル メモリ ネットワークを測定するタスクを使用して評価されます。
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ベースライン、4週間、8週間、12週間
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網膜ルテイン
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、12週間
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網膜ルテインは、黄斑色素光学密度を使用して評価されます。
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ベースライン、4週間、8週間、12週間
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血清ルテイン
時間枠：ベースライン、12週間
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血清ルテインは、静脈血サンプルを使用して評価されます。
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ベースライン、12週間
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血中脂質パネル
時間枠：ベースライン、12週間
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総コレステロール、HDL コレステロール、LDL コレステロール、トリグリセリドは、静脈血サンプルを使用して評価されます。
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ベースライン、12週間
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安静時のエネルギー消費
時間枠：ベースライン、12週間
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REE は間接熱量測定によって測定されます。
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ベースライン、12週間
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神経電気評価
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、12週間
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神経電気評価は、脳波 (EEG) 増幅器を使用して認知タスク中に実施されます。
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ベースライン、4週間、8週間、12週間
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DNA分析
時間枠：ベースライン
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肥満および認知機能に関連する遺伝子マーカーは、研究結果に関連する変化に対する遺伝学の媒介効果を決定するために、血液サンプルを使用して評価されます。
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ベースライン
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食事摂取量
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、12週間
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食事摂取量は、ベースライン、4、8、および 12 週間で 7 日間の食事記録を使用して評価され、ベースラインおよび 12 週間で NCI NHANES の 30 日間の食物頻度アンケートによって評価されます。
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ベースライン、4週間、8週間、12週間
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睡眠と疲労
時間枠：ベースライン、12週間
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睡眠と疲労は、ピッツバーグ睡眠品質指数を使用して評価されます
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ベースライン、12週間
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身体活動
時間枠：ベースライン、12週間
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身体活動は、腰に取り付けられた加速度計によって 7 日間にわたって測定されます。
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ベースライン、12週間
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血圧
時間枠：ベースライン、12週間
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血圧は自動血圧計で測定します。
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ベースライン、12週間
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肝酵素
時間枠：ベースライン、12週間
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肝酵素は、静脈血サンプルを使用して評価されます。
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ベースライン、12週間
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炎症マーカー
時間枠：ベースライン、12週間
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C反応性タンパク質（CRP）などの炎症マーカーは、静脈血サンプルを使用して評価されます。
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ベースライン、12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hannah D Holscher, PhD RD、University of Illinois at Urbana-Champaign
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Khan NA, Edwards CG, Thompson SV, Hannon BA, Burke SK, Walk ADM, Mackenzie RWA, Reeser GE, Fiese BH, Burd NA, Holscher HD. Avocado Consumption, Abdominal Adiposity, and Oral Glucose Tolerance Among Persons with Overweight and Obesity. J Nutr. 2021 Sep 4;151(9):2513-2521. doi: 10.1093/jn/nxab187.
- Thompson SV, Bailey MA, Taylor AM, Kaczmarek JL, Mysonhimer AR, Edwards CG, Reeser GE, Burd NA, Khan NA, Holscher HD. Avocado Consumption Alters Gastrointestinal Bacteria Abundance and Microbial Metabolite Concentrations among Adults with Overweight or Obesity: A Randomized Controlled Trial. J Nutr. 2021 Apr 8;151(4):753-762. doi: 10.1093/jn/nxaa219.
- Edwards CG, Walk AM, Thompson SV, Reeser GE, Erdman JW Jr, Burd NA, Holscher HD, Khan NA. Effects of 12-week avocado consumption on cognitive function among adults with overweight and obesity. Int J Psychophysiol. 2020 Feb;148:13-24. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2019.12.006. Epub 2019 Dec 14.
- Jones AR, Robbs CM, Edwards CG, Walk AM, Thompson SV, Reeser GE, Holscher HD, Khan NA. Retinal Morphometric Markers of Crystallized and Fluid Intelligence Among Adults With Overweight and Obesity. Front Psychol. 2018 Dec 21;9:2650. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02650. eCollection 2018.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (予想される)
2019年2月1日
研究の完了 (予想される)
2019年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月14日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。