Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Persea Americana för total hälsa (PATH) studie (PATH)

14 oktober 2016 uppdaterad av: University of Illinois at Urbana-Champaign

Undersöker effekterna av avokadointag på metabolism och kognition: en systemmetod

Det föreslagna arbetet kommer att undersöka effekterna av avokado på bukfetma och glykemisk kontroll bland överviktiga/fetma vuxna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det föreslagna arbetet kommer att undersöka effekterna av avokado på bukfetma och glykemisk kontroll bland överviktiga/fetma vuxna. Vidare kommer förändringar i GI-mikrobiotans sammansättning och kognitiv funktion att utvärderas för att heltäckande förstå systemiska fördelar med avokadokonsumtion på tarm- och hjärnfunktion. Denna forskningsstudie har två syften: 1) Att fastställa effekterna av regelbundet avokadointag på riskfaktorer för metabola syndrom, särskilt bukfetma och glykemisk kontroll, bland överviktiga och feta vuxna; och 2) att undersöka konsekvenserna av avokadointag på mått på GI-mikrobiotans sammansättning och kognitiv funktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar och honor
  • Mellan åldrarna 25-45 år vid tidpunkten för samtycke
  • Kroppsmassaindex ≥27,5 kg/m2
  • Normal eller korrigerad till normal syn baserat på den minimala 20/20-standarden för att slutföra den kognitiva uppgiften (under 20/20 syn).
  • Möjlighet att lämna avföringsprov inom 15 minuter efter avföring

Exklusions kriterier:

  • Pågående graviditet eller amning
  • Användning av tobak
  • Avokadoallergi eller intolerans
  • Matallergier, laktosintolerans
  • Latexallergi
  • Tidigare diagnos av metabola och gastrointestinala sjukdomar (hjärt- och kärlsjukdomar och typ 1- eller typ 2-diabetes, kronisk förstoppning, diarré, Crohns sjukdom, celiaki, ulcerös kolit, colon irritabile, divertikulos, mag- eller tolvfingertarmssår, hepatit, HIV, cancer, etc. .)
  • Tidigare diagnos av kognitiv eller fysisk funktionsnedsättning, inklusive ADHD, svår astma, epilepsi, kronisk njursjukdom och beroende av rullstol/gång.
  • Användning av antipsykotiska, antidepressiva, ångestdämpande eller ADD/ADHD-mediciner
  • Användning av mediciner som förändrar normal tarmfunktion och metabolism (t.ex. nyligen använda antibiotika, laxermedel, lavemang, medel mot diarré, narkotika, antacida, kramplösande medel, diuretika, antikonvulsiva medel).
  • Högt BMI som inte är representativt för övervikt eller fetma (t.ex. motståndsutbildade individer, fotbollsspelare)
  • Tidigare malabsorptiv bariatrisk kirurgi (dvs. gastric bypass, sleeve gastrectomy) eller restriktiv bariatrisk operation (dvs. justerbart magband) under de senaste 2 åren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsmåltid
Interventionsmåltider kommer att innehålla 1 stor avokado och konsumeras dagligen i 12 veckor.
Övrig: Avokado
Interventionsmåltiderna kommer att innehålla 1 stor avokado.
Placebo-jämförare: Kontrollmåltid
Kontrollmåltiderna kommer att vara isokaloriska i förhållande till interventionsmåltiderna men utan avokado. De kommer också att konsumeras dagligen i 12 veckor.
Övrig: Kontrollera
Kontrollmåltiderna kommer att vara isokaloriska i förhållande till interventionsmåltiderna men kommer inte att innehålla avokado.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bukfetma
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
Förändringar i buken och hela kroppssammansättningen inklusive visceral och subkutan fettväv kommer att uppskattas av DEXA.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
Glykemisk kontroll
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
Glykemisk kontroll kommer att bedömas med hjälp av orala glukostoleranstest och hemoglobin A1c.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
Insulinresistens
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
Insulinresistens kommer att utvärderas med hjälp av Homeostasis Assessment Model (HOMA) index.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
Insulinkänslighet
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Insulinkänsligheten kommer att bedömas med hjälp av det insulinogena indexet, Stumvoll Metabolic Clearance Rate, Oral Glucose Insulin Sensitivity och Matsuda Index.
Baslinje, 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gastrointestinal mikrobiotasammansättning och kortkedjiga fettsyror
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
Mikrobiell taxonomi kommer att bedömas med hjälp av sekvensering med hög genomströmning och kortkedjiga fettsyror kommer att kvantifieras med hjälp av gaskromatografi och masspektrometri.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
Kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
Kognitiv funktion kommer att utvärderas med hjälp av uppgifter som mäter prefrontal kognitiv kontroll och hippocampala relationella minnesnätverk.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
Retinal lutein
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
Retinallutein kommer att bedömas med macular Pigment Optical Density.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
Serum lutein
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Serumlutein kommer att bedömas med hjälp av venösa blodprover.
Baslinje, 12 veckor
Blodlipidpanel
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglycerider kommer att bedömas med hjälp av venösa blodprover.
Baslinje, 12 veckor
Vilande energiförbrukning
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
REE kommer att mätas med indirekt kalorimetri.
Baslinje, 12 veckor
Neuroelektrisk bedömning
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
En neuroelektrisk bedömning kommer att utföras under kognitiva uppgifter med hjälp av en elektroencefalogram (EEG) förstärkare.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
DNA-analyser
Tidsram: Baslinje
Genetiska markörer relaterade till fetma och kognitiv funktion kommer att bedömas med hjälp av blodprover för att fastställa genetikens förmedlande effekter på förändringar relaterade till studieresultat.
Baslinje
Kostintag
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
Kostintaget kommer att utvärderas med hjälp av 7-dagars dietrekord vid baslinjen, 4, 8 och 12 veckor och av NCI NHANES 30-dagars frågeformulär för matfrekvens vid baslinjen och 12 veckor.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
Sömn och trötthet
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Sömn och trötthet kommer att utvärderas med Pittsburgh Sleep Quality Index
Baslinje, 12 veckor
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Fysisk aktivitet kommer att mätas under 7 dagars perioder med en midjemonterad accelerometer.
Baslinje, 12 veckor
Blodtryck
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Blodtrycket kommer att mätas med en automatisk blodtrycksmanschett.
Baslinje, 12 veckor
Leverenzymer
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Leverenzymer kommer att bedömas med hjälp av venösa blodprover.
Baslinje, 12 veckor
Inflammatoriska markörer
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Markörer för inflammation som c-reaktivt protein (CRP) kommer att bedömas med hjälp av venösa blodprover.
Baslinje, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Samarbetspartners

Hass Avocado Board

Utredare

  • Huvudutredare: Hannah D Holscher, PhD RD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2016

Första postat (Uppskatta)

15 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16277

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Insulinresistens

Kliniska prövningar på Avokado

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera