종합 건강을 위한 Persea Americana(PATH) 연구 (PATH)
2016년 10월 14일 업데이트: University of Illinois at Urbana-Champaign
아보카도 섭취가 신진대사 및 인지에 미치는 영향 조사: 시스템 접근
제안된 작업은 과체중/비만 성인의 복부 비만 및 혈당 조절에 대한 아보카도의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 작업은 과체중/비만 성인의 복부 비만 및 혈당 조절에 대한 아보카도의 효과를 조사할 것입니다.
또한 소화관 및 뇌 기능에 대한 아보카도 소비의 전신적 이점을 종합적으로 이해하기 위해 GI 미생물 구성 및 인지 기능의 변화를 평가할 것입니다.
이 연구는 두 가지 목표를 가지고 있습니다. 1) 과체중 및 비만 성인에서 정기적인 아보카도 섭취가 대사 증후군 위험 요인, 특히 복부 비만 및 혈당 조절에 미치는 영향을 확인합니다. 2) 아보카도 섭취가 GI 미생물 구성 및 인지 기능 측정에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- 모병
- University of Illinois, Urbana-Champaign
-
연락하다:
- Ginger Reeser, MS, RD
- 이메일: pathstudy@illinois.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 동의 시점 기준 만 25~45세
- 체질량 지수 ≥27.5kg/m2
- 인지 작업을 완료하기 위해 최소 20/20 표준을 기반으로 정상 또는 정상으로 교정된 시력(20/20 시력 미만).
- 배변 후 15분 이내에 대변 검체를 떨어뜨릴 수 있는 능력
제외 기준:
- 현재 임신 또는 수유
- 담배 사용
- 아보카도 알레르기 또는 편협
- 음식 알레르기, 유당 불내성
- 라텍스 알레르기
- 대사 및 소화기 질환(심혈관 질환 및 제1형 또는 제2형 당뇨병, 만성 변비, 설사, 크론병, 셀리악병, 궤양성 대장염, 과민성 대장 증후군, 게실증, 위궤양 또는 십이지장 궤양, 간염, HIV, 암 등)의 사전 진단 .)
- ADHD, 중증 천식, 간질, 만성 신장 질환 및 휠체어/보행 의존도를 포함한 인지 또는 신체 장애의 사전 진단
- 항정신병약, 항우울제, 항불안제 또는 ADD/ADHD 약물 사용
- 정상적인 장 기능 및 대사를 변경하는 약물 사용(예: 최근 항생제 사용, 완하제, 관장제, 지사제, 마취제, 제산제, 진경제, 이뇨제, 항경련제).
- 과체중 또는 비만을 나타내지 않는 높은 BMI(예: 저항 훈련을 받은 개인, 축구 선수)
- 이전의 흡수 장애 비만 수술(예: 위우회술, 위소매절제술) 또는 제한적 비만 수술(예: 조정 가능한 위 밴드) 지난 2년 이내
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 식사
중재 식사에는 큰 아보카도 1개가 포함되며 12주 동안 매일 섭취합니다.
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개입 식사에는 큰 아보카도 1개가 포함됩니다.
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위약 비교기: 통제 식사
대조 식사는 중재 식사와 동일한 칼로리이지만 아보카도는 포함하지 않습니다.
또한 12주 동안 매일 섭취하게 됩니다.
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대조 식사는 개입 식사와 동일한 칼로리이지만 아보카도는 포함하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복부 비만
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
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내장 및 피하 지방 조직을 포함한 복부 및 전신 구성의 변화는 DEXA에 의해 추정됩니다.
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기준선, 4주, 8주, 12주
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혈당 조절
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
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경구 포도당 내성 검사 및 헤모글로빈 A1c를 사용하여 혈당 조절을 평가할 것입니다.
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기준선, 4주, 8주, 12주
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인슐린 저항성
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
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인슐린 저항성은 항상성 평가 모델(HOMA) 지수를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 4주, 8주, 12주
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인슐린 감수성
기간: 기준선, 12주
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인슐린 감수성은 인슐린 생성 지수, Stumvoll 대사 청소율, 경구 포도당 인슐린 민감도 및 Matsuda 지수를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위장관 미생물군 구성 및 단쇄 지방산
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
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미생물 분류는 높은 처리량 시퀀싱을 사용하여 평가하고 단쇄 지방산은 가스 크로마토그래피 및 질량 분석법을 사용하여 정량화합니다.
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기준선, 4주, 8주, 12주
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인지 기능
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
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인지 기능은 전두엽 인지 제어 및 해마 관계 기억 네트워크를 측정하는 작업을 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 4주, 8주, 12주
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망막 루테인
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
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황반 색소 광학 밀도를 사용하여 망막 루테인을 평가합니다.
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기준선, 4주, 8주, 12주
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세럼 루테인
기간: 기준선, 12주
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혈청 루테인은 정맥혈 샘플을 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 12주
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혈중 지질 패널
기간: 기준선, 12주
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총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, 중성 지방은 정맥혈 샘플을 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 12주
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휴식 에너지 소비
기간: 기준선, 12주
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REE는 간접 열량계로 측정됩니다.
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기준선, 12주
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신경 전기 평가
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
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뇌파도(EEG) 증폭기를 사용하여 인지 작업 중에 신경 전기 평가가 수행됩니다.
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기준선, 4주, 8주, 12주
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DNA 분석
기간: 기준선
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비만 및 인지 기능과 관련된 유전적 마커는 연구 결과와 관련된 변화에 대한 유전학의 매개 효과를 결정하기 위해 혈액 샘플을 사용하여 평가됩니다.
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기준선
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식이 섭취
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
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식이 섭취는 기준선, 4주, 8주 및 12주에 7일 식단 기록을 사용하고 기준선 및 12주에 NCI NHANES 30일 음식 빈도 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 4주, 8주, 12주
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수면과 피로
기간: 기준선, 12주
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수면과 피로는 Pittsburgh Sleep Quality Index를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 12주
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신체 활동
기간: 기준선, 12주
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신체 활동은 허리에 장착된 가속도계로 7일 동안 측정됩니다.
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기준선, 12주
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혈압
기간: 기준선, 12주
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자동 혈압 커프를 사용하여 혈압을 측정합니다.
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기준선, 12주
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간 효소
기간: 기준선, 12주
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간 효소는 정맥혈 샘플을 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 12주
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염증 마커
기간: 기준선, 12주
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C-반응성 단백질(CRP)과 같은 염증 마커는 정맥혈 샘플을 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hannah D Holscher, PhD RD, University of Illinois at Urbana-Champaign
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Khan NA, Edwards CG, Thompson SV, Hannon BA, Burke SK, Walk ADM, Mackenzie RWA, Reeser GE, Fiese BH, Burd NA, Holscher HD. Avocado Consumption, Abdominal Adiposity, and Oral Glucose Tolerance Among Persons with Overweight and Obesity. J Nutr. 2021 Sep 4;151(9):2513-2521. doi: 10.1093/jn/nxab187.
- Thompson SV, Bailey MA, Taylor AM, Kaczmarek JL, Mysonhimer AR, Edwards CG, Reeser GE, Burd NA, Khan NA, Holscher HD. Avocado Consumption Alters Gastrointestinal Bacteria Abundance and Microbial Metabolite Concentrations among Adults with Overweight or Obesity: A Randomized Controlled Trial. J Nutr. 2021 Apr 8;151(4):753-762. doi: 10.1093/jn/nxaa219.
- Edwards CG, Walk AM, Thompson SV, Reeser GE, Erdman JW Jr, Burd NA, Holscher HD, Khan NA. Effects of 12-week avocado consumption on cognitive function among adults with overweight and obesity. Int J Psychophysiol. 2020 Feb;148:13-24. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2019.12.006. Epub 2019 Dec 14.
- Jones AR, Robbs CM, Edwards CG, Walk AM, Thompson SV, Reeser GE, Holscher HD, Khan NA. Retinal Morphometric Markers of Crystallized and Fluid Intelligence Among Adults With Overweight and Obesity. Front Psychol. 2018 Dec 21;9:2650. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02650. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .