Persea Americana 全面健康 (PATH) 研究 (PATH)
2016年10月14日 更新者：University of Illinois at Urbana-Champaign
调查摄入鳄梨对代谢和认知的影响：一种系统方法
拟议的工作将调查鳄梨对超重/肥胖成人腹部肥胖和血糖控制的影响。
研究概览
详细说明
拟议的工作将调查鳄梨对超重/肥胖成人腹部肥胖和血糖控制的影响。
此外，还将评估 GI 微生物群组成和认知功能的变化，以全面了解食用鳄梨对肠道和大脑功能的系统益处。
这项研究有两个目的：1) 确定定期摄入鳄梨对代谢综合征危险因素的影响，特别是超重和肥胖成年人的腹部肥胖和血糖控制； 2) 研究鳄梨摄入量对胃肠道微生物群组成和认知功能的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Urbana、Illinois、美国、61801
- 招聘中
- University of Illinois, Urbana-Champaign
-
接触：
- Ginger Reeser, MS, RD
- 邮箱：pathstudy@illinois.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和女性
- 同意时年龄在 25-45 岁之间
- 体重指数≥27.5kg/m2
- 基于最低 20/20 标准的正常或矫正视力以完成认知任务（低于 20/20 视力）。
- 能够在排便后 15 分钟内收集粪便样本
排除标准：
- 目前怀孕或哺乳
- 烟草使用
- 鳄梨过敏或不耐受
- 食物过敏、乳糖不耐受
- 乳胶过敏
- 代谢和胃肠道疾病（心血管疾病和 1 型或 2 型糖尿病、慢性便秘、腹泻、克罗恩病、乳糜泻、溃疡性结肠炎、肠易激综合征、憩室病、胃或十二指肠溃疡、肝炎、HIV、癌症等）的先前诊断.)
- 认知或身体残疾的先前诊断，包括多动症、严重哮喘、癫痫、慢性肾病和对轮椅/步行的依赖
- 使用任何抗精神病药、抗抑郁药、抗焦虑药或 ADD/ADHD 药物
- 使用改变正常肠功能和新陈代谢的药物（例如，最近使用抗生素、泻药、灌肠剂、止泻剂、麻醉剂、抗酸剂、解痉剂、利尿剂、抗惊厥剂）。
- 不代表超重或肥胖的高 BMI（例如 受过阻力训练的人、足球运动员）
- 先前的吸收不良减肥手术（即 胃绕道术、袖状胃切除术）或限制性减肥手术（即 可调节胃束带）在过去 2 年内
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预餐
干预餐将包含 1 个大鳄梨，并在 12 周内每天食用。
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干预餐将包含 1 个大鳄梨。
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安慰剂比较：控制膳食
对照餐将与干预餐等热量，但不含鳄梨。
它们还将在 12 周内每天食用。
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对照餐与干预餐等热量，但不含鳄梨。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹部肥胖
大体时间：基线、4周、8周、12周
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将通过 DEXA 估计腹部和全身成分的变化，包括内脏和皮下脂肪组织。
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基线、4周、8周、12周
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血糖控制
大体时间：基线、4周、8周、12周
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血糖控制将使用口服葡萄糖耐量试验和血红蛋白 A1c 进行评估。
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基线、4周、8周、12周
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胰岛素抵抗
大体时间：基线、4周、8周、12周
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将使用稳态评估模型 (HOMA) 指数评估胰岛素抵抗。
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基线、4周、8周、12周
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胰岛素敏感性
大体时间：基线，12 周
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将使用胰岛素生成指数、Stumvoll 代谢清除率、口服葡萄糖胰岛素敏感性和松田指数评估胰岛素敏感性。
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基线，12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃肠道微生物群组成和短链脂肪酸
大体时间：基线、4周、8周、12周
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微生物分类学将使用高通量测序进行评估，短链脂肪酸将使用气相色谱和质谱法进行量化。
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基线、4周、8周、12周
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认知功能
大体时间：基线、4周、8周、12周
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将使用测量前额认知控制和海马关系记忆网络的任务来评估认知功能。
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基线、4周、8周、12周
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视网膜叶黄素
大体时间：基线、4周、8周、12周
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将使用黄斑色素光密度评估视网膜叶黄素。
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基线、4周、8周、12周
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血清叶黄素
大体时间：基线，12 周
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将使用静脉血样评估血清叶黄素。
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基线，12 周
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血脂面板
大体时间：基线，12 周
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将使用静脉血样评估总胆固醇、HDL 胆固醇、LDL 胆固醇、甘油三酯。
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基线，12 周
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静息能量消耗
大体时间：基线，12 周
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REE 将通过间接量热法测量。
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基线，12 周
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神经电评估
大体时间：基线、4周、8周、12周
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神经电评估将在认知任务期间使用脑电图 (EEG) 放大器进行。
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基线、4周、8周、12周
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DNA 分析
大体时间：基线
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与肥胖和认知功能相关的遗传标记将使用血液样本进行评估，以确定遗传学对与研究结果相关的变化的中介作用。
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基线
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膳食摄入量
大体时间：基线、4周、8周、12周
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将使用基线、4、8 和 12 周时的 7 天饮食记录以及基线和 12 周时的 NCI NHANES 30 天食物频率问卷评估膳食摄入量。
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基线、4周、8周、12周
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睡眠和疲劳
大体时间：基线，12 周
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睡眠和疲劳将使用匹兹堡睡眠质量指数进行评估
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基线，12 周
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体力活动
大体时间：基线，12 周
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身体活动将通过安装在腰部的加速度计测量 7 天。
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基线，12 周
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血压
大体时间：基线，12 周
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将使用自动血压袖带测量血压。
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基线，12 周
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肝酶
大体时间：基线，12 周
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将使用静脉血样评估肝酶。
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基线，12 周
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炎症标志物
大体时间：基线，12 周
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将使用静脉血样评估炎症标志物，例如 C 反应蛋白 (CRP)。
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基线，12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hannah D Holscher, PhD RD、University of Illinois at Urbana-Champaign
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Khan NA, Edwards CG, Thompson SV, Hannon BA, Burke SK, Walk ADM, Mackenzie RWA, Reeser GE, Fiese BH, Burd NA, Holscher HD. Avocado Consumption, Abdominal Adiposity, and Oral Glucose Tolerance Among Persons with Overweight and Obesity. J Nutr. 2021 Sep 4;151(9):2513-2521. doi: 10.1093/jn/nxab187.
- Thompson SV, Bailey MA, Taylor AM, Kaczmarek JL, Mysonhimer AR, Edwards CG, Reeser GE, Burd NA, Khan NA, Holscher HD. Avocado Consumption Alters Gastrointestinal Bacteria Abundance and Microbial Metabolite Concentrations among Adults with Overweight or Obesity: A Randomized Controlled Trial. J Nutr. 2021 Apr 8;151(4):753-762. doi: 10.1093/jn/nxaa219.
- Edwards CG, Walk AM, Thompson SV, Reeser GE, Erdman JW Jr, Burd NA, Holscher HD, Khan NA. Effects of 12-week avocado consumption on cognitive function among adults with overweight and obesity. Int J Psychophysiol. 2020 Feb;148:13-24. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2019.12.006. Epub 2019 Dec 14.
- Jones AR, Robbs CM, Edwards CG, Walk AM, Thompson SV, Reeser GE, Holscher HD, Khan NA. Retinal Morphometric Markers of Crystallized and Fluid Intelligence Among Adults With Overweight and Obesity. Front Psychol. 2018 Dec 21;9:2650. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02650. eCollection 2018.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年2月1日
初级完成 (预期的)
2019年2月1日
研究完成 (预期的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月11日
首次发布 (估计)
2016年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月14日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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