Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Persea Americana for Total Health (PATH) -tutkimus (PATH)

perjantai 14. lokakuuta 2016 päivittänyt: University of Illinois at Urbana-Champaign

Avokadon saannin vaikutusten tutkiminen aineenvaihduntaan ja kognitioon: järjestelmällinen lähestymistapa

Ehdotettu työ tutkii avokadojen vaikutuksia vatsan liikalihavuuteen ja sokeritasapainon hallintaan ylipainoisten/lihavien aikuisten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu työ tutkii avokadojen vaikutuksia vatsan liikalihavuuteen ja sokeritasapainon hallintaan ylipainoisten/lihavien aikuisten keskuudessa. Lisäksi arvioidaan muutoksia GI-mikrobiotan koostumuksessa ja kognitiivisissa toiminnoissa, jotta ymmärretään kattavasti avokadon kulutuksen systeemiset hyödyt suoliston ja aivojen toiminnalle. Tällä tutkimustutkimuksella on kaksi tavoitetta: 1) Selvittää säännöllisen avokadon saannin vaikutukset metabolisen oireyhtymän riskitekijöihin, erityisesti vatsan liikalihavuuteen ja sokeritasapainon hallintaan, ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla; ja 2) tutkia avokadon saannin vaikutuksia GI-mikrobiotan koostumukseen ja kognitiiviseen toimintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Rekrytointi
        • University of Illinois, Urbana-Champaign
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Urokset ja naaraat
  • Ikä 25-45 vuotta suostumushetkellä
  • Painoindeksi ≥27,5kg/m2
  • Normaali tai normaaliksi korjattu näkemys, joka perustuu vähimmäisstandardiin 20/20 kognitiivisen tehtävän suorittamiseksi (alle 20/20 näkö).
  • Mahdollisuus pudottaa ulostenäyte 15 minuutin sisällä ulostamisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen raskaus tai imetys
  • Tupakan käyttö
  • Avokado-allergia tai intoleranssi
  • Ruoka-aineallergiat, laktoosi-intoleranssi
  • Lateksi allergia
  • Aineenvaihdunta- ja ruoansulatuskanavan sairauksien (sydän- ja verisuonisairaudet ja tyypin 1 tai 2 diabetes, krooninen ummetus, ripuli, Crohnin tauti, keliakia, haavainen paksusuolitulehdus, ärtyvän suolen oireyhtymä, divertikuloosi, maha- tai pohjukaissuolihaava, hepatiitti, HIV, syöpä jne. .)
  • Aiempi diagnoosi kognitiivisista tai fyysisistä vammoista, mukaan lukien ADHD, vaikea astma, epilepsia, krooninen munuaissairaus ja riippuvuus pyörätuolista/kävelystä
  • Kaikkien psykoottisten, masennuslääkkeiden, ahdistuneisuuslääkkeiden tai ADD/ADHD-lääkkeiden käyttö
  • Normaalia suolen toimintaa ja aineenvaihduntaa muuttavien lääkkeiden käyttö (esim. viimeaikainen antibioottien käyttö, laksatiivit, peräruiskeet, ripulilääkkeet, huumeet, antasidit, kouristuksia estävät aineet, diureetit, kouristuksia estävät lääkkeet).
  • Korkea BMI, joka ei edusta ylipainoa tai lihavuutta (esim. vastustuskykyyn koulutetut henkilöt, jalkapalloilijat)
  • Aikaisempi imeytymishäiriön aiheuttama bariatrinen leikkaus (esim. mahalaukun ohitusleikkaus, sleeve gastrectomy) tai restriktiivinen bariatrinen leikkaus (ts. säädettävä mahanauha) viimeisen 2 vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio ateria
Interventioateriat sisältävät 1 ison avokadon ja niitä syödään päivittäin 12 viikon ajan.
Muut: Avokado
Interventioateriat sisältävät 1 ison avokadon.
Placebo Comparator: Control Meal
Kontrolliateriat ovat isokalorisia interventioaterioihin verrattuna, mutta ilman avokadoa. Niitä syödään myös päivittäin 12 viikon ajan.
Muut: Ohjaus
Kontrolliateriat ovat isokalorisia interventioaterioihin verrattuna, mutta ne eivät sisällä avokadoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vatsan lihavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
DEXA arvioi muutokset vatsan ja koko kehon koostumuksessa, mukaan lukien viskeraalinen ja ihonalainen rasvakudos.
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Glykemiatasapainoa arvioidaan suun kautta otettavien glukoositoleranssitestien ja hemoglobiini A1c:n avulla.
Lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Insuliiniresistenssi arvioidaan käyttämällä Homeostasis Assessment Model (HOMA) -indeksiä.
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Insuliiniherkkyys arvioidaan insulinogeenisen indeksin, Stumvollin metabolisen puhdistumanopeuden, suun glukoosin insuliiniherkkyyden ja Matsuda-indeksin avulla.
Perustaso, 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoansulatuskanavan mikrobiston koostumus ja lyhytketjuiset rasvahapot
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Mikrobien taksonomia arvioidaan käyttämällä korkean suorituskyvyn sekvensointia ja lyhytketjuisten rasvahappojen määrä määritetään käyttämällä kaasukromatografiaa ja massaspektrometriaa.
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Kognitiivista toimintaa arvioidaan tehtävillä, jotka mittaavat prefrontaalista kognitiivista kontrollia ja hippokampuksen relaatiomuistiverkostoja.
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Verkkokalvon luteiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Verkkokalvon luteiini määritetään käyttämällä makulapigmentin optista tiheyttä.
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Seerumin luteiini
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Seerumin luteiini määritetään laskimoverinäytteillä.
Perustaso, 12 viikkoa
Veren lipidipaneeli
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli ja triglyseridit määritetään laskimoverinäytteillä.
Perustaso, 12 viikkoa
Lepoenergian kulut
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
REE mitataan epäsuoralla kalorimetrialla.
Perustaso, 12 viikkoa
Neuroelektrinen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Neuroelektrinen arviointi suoritetaan kognitiivisten tehtävien aikana käyttämällä elektroenkefalogrammi (EEG) -vahvistinta.
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
DNA-analyysit
Aikaikkuna: Perustaso
Liikalihavuuteen ja kognitiiviseen toimintaan liittyviä geneettisiä markkereita arvioidaan verinäytteiden avulla, jotta selvitetään genetiikan välittävä vaikutus tutkimustuloksiin liittyviin muutoksiin.
Perustaso
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Ruokavalion saanti arvioidaan käyttämällä 7 päivän ruokavaliotietoja lähtötilanteessa, 4, 8 ja 12 viikkoa sekä NCI NHANESin 30 päivän ruokatiheyskyselyitä lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla.
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Uni ja väsymys
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Unta ja väsymystä arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksin avulla
Perustaso, 12 viikkoa
Liikunta
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Fyysistä aktiivisuutta mitataan 7 päivän aikana vyötärölle kiinnitetyllä kiihtyvyysmittarilla.
Perustaso, 12 viikkoa
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Verenpaine mitataan automaattisen verenpainemansetin avulla.
Perustaso, 12 viikkoa
Maksan entsyymit
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Maksaentsyymit arvioidaan laskimoverinäytteillä.
Perustaso, 12 viikkoa
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Tulehduksen merkkiaineet, kuten c-reaktiivinen proteiini (CRP), arvioidaan laskimoverinäytteitä käyttämällä.
Perustaso, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Urbana-Champaign

Yhteistyökumppanit

Hass Avocado Board

Tutkijat

  • Päätutkija: Hannah D Holscher, PhD RD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16277

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Avokado

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa