Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование Persea Americana для общего здоровья (PATH) (PATH)

14 октября 2016 г. обновлено: University of Illinois at Urbana-Champaign

Изучение влияния потребления авокадо на метаболизм и познание: системный подход

В предлагаемой работе будет изучено влияние авокадо на абдоминальное ожирение и гликемический контроль у взрослых с избыточным весом/ожирением.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В предлагаемой работе будет изучено влияние авокадо на абдоминальное ожирение и гликемический контроль у взрослых с избыточным весом/ожирением. Кроме того, будут оцениваться изменения в составе микробиоты желудочно-кишечного тракта и когнитивной функции, чтобы всесторонне понять системные преимущества потребления авокадо для работы кишечника и мозга. Это исследование преследует две цели: 1) определить влияние регулярного потребления авокадо на факторы риска метаболического синдрома, в частности, абдоминальное ожирение и гликемический контроль, у взрослых с избыточным весом и ожирением; и 2) изучить влияние потребления авокадо на показатели состава микробиоты желудочно-кишечного тракта и когнитивной функции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Самцы и самки
  • Возраст от 25 до 45 лет на момент согласия
  • Индекс массы тела ≥27,5 кг/м2
  • Нормальное или скорректированное до нормального зрение на основе минимального стандарта 20/20 для выполнения когнитивной задачи (зрение ниже 20/20).
  • Возможность сдачи образца кала в течение 15 минут после дефекации

Критерий исключения:

  • Текущая беременность или лактация
  • Употребление табака
  • Аллергия или непереносимость авокадо
  • Пищевая аллергия, непереносимость лактозы
  • аллергия на латекс
  • Предварительная диагностика метаболических и желудочно-кишечных заболеваний (сердечно-сосудистые заболевания и диабет 1 или 2 типа, хронический запор, диарея, болезнь Крона, глютеновая болезнь, язвенный колит, синдром раздраженного кишечника, дивертикулез, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, гепатит, ВИЧ, рак и т. д.) .)
  • Предварительный диагноз когнитивной или физической инвалидности, включая СДВГ, тяжелую астму, эпилепсию, хроническую болезнь почек и зависимость от инвалидной коляски/ходьбы
  • Использование любых антипсихотических, антидепрессантных, успокаивающих или лекарств от СДВ/СДВГ
  • Использование лекарств, которые изменяют нормальную функцию кишечника и обмен веществ (например, недавний прием антибиотиков, слабительных, клизм, противодиарейных средств, наркотиков, антацидов, спазмолитиков, диуретиков, противосудорожных средств).
  • Высокий ИМТ, не свидетельствующий об избыточном весе или ожирении (например, лица, тренированные с отягощениями, футболисты)
  • Предшествующая мальабсорбционная бариатрическая хирургия (т. желудочное шунтирование, рукавная гастрэктомия) или рестриктивная бариатрическая хирургия (т.е. регулируемое бандажирование желудка) в течение последних 2 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенционное питание
Интервенционные приемы пищи будут содержать 1 большой авокадо и употребляться ежедневно в течение 12 недель.
Другой: Авокадо
Прием пищи для вмешательства будет содержать 1 большой авокадо.
Плацебо Компаратор: Контрольная еда
Контрольные блюда будут изокалорийными по сравнению с приемами пищи, но без авокадо. Их также будут употреблять ежедневно в течение 12 недель.
Другой: Контроль
Контрольные блюда будут изокалорийными по сравнению с приемами пищи для вмешательства, но не будут содержать авокадо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Абдоминальное ожирение
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
Изменения состава брюшной полости и всего тела, включая висцеральную и подкожную жировую ткань, будут оцениваться с помощью DEXA.
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
Гликемический контроль
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
Гликемический контроль будет оцениваться с помощью пероральных тестов на толерантность к глюкозе и гемоглобина A1c.
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
Резистентность к инсулину
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
Резистентность к инсулину будет оцениваться с использованием индекса модели оценки гомеостаза (HOMA).
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Чувствительность к инсулину будет оцениваться с использованием инсулиногенного индекса, скорости метаболического клиренса Стамволла, пероральной чувствительности к глюкозе и инсулину и индекса Мацуда.
Исходный уровень, 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав микробиоты желудочно-кишечного тракта и короткоцепочечные жирные кислоты
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
Таксономия микробов будет оцениваться с использованием высокопроизводительного секвенирования, а жирные кислоты с короткой цепью будут количественно определяться с помощью газовой хроматографии и масс-спектрометрии.
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
Когнитивные функции
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
Когнитивную функцию будут оценивать с помощью задач, которые измеряют префронтальный когнитивный контроль и сети реляционной памяти гиппокампа.
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
Лютеин сетчатки
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
Лютеин сетчатки будет оцениваться с использованием оптической плотности макулярного пигмента.
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
Сывороточный лютеин
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Лютеин сыворотки будет оцениваться с использованием образцов венозной крови.
Исходный уровень, 12 недель
Панель липидов крови
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Общий холестерин, холестерин ЛПВП, холестерин ЛПНП, триглицериды будут оцениваться с использованием образцов венозной крови.
Исходный уровень, 12 недель
Расход энергии в покое
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
РЗЭ будут измеряться непрямой калориметрией.
Исходный уровень, 12 недель
Нейроэлектрическая оценка
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
Нейроэлектрическая оценка будет проводиться во время когнитивных задач с использованием усилителя электроэнцефалограммы (ЭЭГ).
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
Анализы ДНК
Временное ограничение: Базовый уровень
Генетические маркеры, связанные с ожирением и когнитивной функцией, будут оцениваться с использованием образцов крови, чтобы определить опосредующее влияние генетики на изменения, связанные с результатами исследования.
Базовый уровень
Диетическое потребление
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
Потребление пищи будет оцениваться с использованием записей о диете за 7 дней на исходном уровне, через 4, 8 и 12 недель и с помощью анкет NCI NHANES по частоте приема пищи за 30 дней на исходном уровне и через 12 недель.
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
Сон и усталость
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Сон и усталость будут оцениваться с использованием индекса качества сна Питтсбурга.
Исходный уровень, 12 недель
Физическая активность
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Физическая активность будет измеряться в течение 7 дней с помощью акселерометра, закрепленного на талии.
Исходный уровень, 12 недель
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Артериальное давление будет измеряться с помощью автоматической манжеты для измерения артериального давления.
Исходный уровень, 12 недель
Ферменты печени
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Ферменты печени будут оцениваться с использованием образцов венозной крови.
Исходный уровень, 12 недель
Воспалительные маркеры
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Маркеры воспаления, такие как С-реактивный белок (СРБ), будут оцениваться с использованием образцов венозной крови.
Исходный уровень, 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois at Urbana-Champaign

Соавторы

Hass Avocado Board

Следователи

  • Главный следователь: Hannah D Holscher, PhD RD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16277

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться