Persea Americana for Total Health (PATH) Estudo (PATH)
14 de outubro de 2016 atualizado por: University of Illinois at Urbana-Champaign
Investigando os efeitos da ingestão de abacate no metabolismo e na cognição: uma abordagem sistêmica
O trabalho proposto investigará os efeitos do abacate na obesidade abdominal e no controle glicêmico em adultos com sobrepeso/obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O trabalho proposto investigará os efeitos do abacate na obesidade abdominal e no controle glicêmico em adultos com sobrepeso/obesidade.
Além disso, as alterações na composição da microbiota GI e na função cognitiva serão avaliadas para compreender de forma abrangente os benefícios sistêmicos do consumo de abacate na função intestinal e cerebral.
Este estudo de pesquisa tem dois objetivos: 1) Determinar os efeitos da ingestão regular de abacate nos fatores de risco da síndrome metabólica, especificamente, obesidade abdominal e controle glicêmico, entre adultos com sobrepeso e obesos; e 2) investigar as implicações da ingestão de abacate nas medidas da composição da microbiota GI e função cognitiva.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Recrutamento
- University of Illinois, Urbana-Champaign
-
Contato:
- Ginger Reeser, MS, RD
- E-mail: pathstudy@illinois.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- machos e fêmeas
- Entre as idades de 25-45 anos no momento do consentimento
- Índice de massa corporal ≥27,5kg/m2
- Visão normal ou corrigida para o normal com base no padrão mínimo 20/20 para completar a tarefa cognitiva (visão abaixo de 20/20).
- Capacidade de deixar amostras fecais dentro de 15 minutos após a defecação
Critério de exclusão:
- Gravidez ou lactação atual
- Uso do tabaco
- Alergia ou intolerância ao abacate
- Alergias alimentares, intolerância à lactose
- alergia ao látex
- Diagnóstico prévio de doenças metabólicas e gastrointestinais (doenças cardiovasculares e diabetes tipo 1 ou tipo 2, obstipação crónica, diarreia, doença de Crohn, doença celíaca, colite ulcerosa, síndrome do intestino irritável, diverticulose, úlceras gástricas ou duodenais, hepatite, VIH, cancro, etc. .)
- Diagnóstico prévio de deficiência cognitiva ou física, incluindo TDAH, asma grave, epilepsia, doença renal crônica e dependência de cadeira de rodas/andar
- Uso de qualquer medicamento antipsicótico, antidepressivo, antiansiedade ou ADD/ADHD
- Uso de medicamentos que alteram a função intestinal normal e o metabolismo (por exemplo, uso recente de antibióticos, laxantes, enemas, agentes antidiarreicos, narcóticos, antiácidos, antiespasmódicos, diuréticos, anticonvulsivantes).
- IMC alto que não representa excesso de peso ou obesidade (por exemplo, indivíduos treinados em resistência, jogadores de futebol)
- Cirurgia bariátrica disabsortiva anterior (ou seja, bypass gástrico, gastrectomia vertical) ou cirurgia bariátrica restritiva (i.e. banda gástrica ajustável) nos últimos 2 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Refeição de Intervenção
As refeições de intervenção conterão 1 abacate grande e serão consumidas diariamente por 12 semanas.
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As refeições de intervenção conterão 1 abacate grande.
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Comparador de Placebo: Refeição Controle
As refeições de controle serão isocalóricas às refeições de intervenção, mas sem abacate.
Eles também serão consumidos diariamente por 12 semanas.
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As refeições de controle serão isocalóricas em relação às refeições de intervenção, mas não conterão abacate.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Obesidade abdominal
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Alterações na composição abdominal e corporal total, incluindo tecido adiposo visceral e subcutâneo, serão estimadas por DEXA.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Controle Glicêmico
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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O controle glicêmico será avaliado por meio de testes orais de tolerância à glicose e hemoglobina A1c.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Resistência a insulina
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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A resistência à insulina será avaliada por meio do índice HOMA (Homeostasis Assessment Model).
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Sensibilidade à Insulina
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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A sensibilidade à insulina será avaliada usando o índice insulinogênico, a Taxa de Depuração Metabólica de Stumvoll, a Sensibilidade à Insulina à Glicose Oral e o Índice de Matsuda.
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Linha de base, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição da Microbiota Gastrointestinal e Ácidos Graxos de Cadeia Curta
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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A taxonomia microbiana será avaliada por sequenciamento de alto rendimento e os ácidos graxos de cadeia curta serão quantificados por cromatografia gasosa e espectrometria de massa.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Função cognitiva
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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A função cognitiva será avaliada usando tarefas que medem o controle cognitivo pré-frontal e as redes de memória relacional do hipocampo.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Luteína Retiniana
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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A luteína da retina será avaliada usando a Densidade Óptica do Pigmento Macular.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Luteína Sérica
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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A luteína sérica será avaliada por meio de amostras de sangue venoso.
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Linha de base, 12 semanas
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Painel Lipídico Sanguíneo
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL, triglicerídeos serão avaliados por meio de amostras de sangue venoso.
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Linha de base, 12 semanas
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Gasto energético de repouso
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O GER será medido por calorimetria indireta.
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Linha de base, 12 semanas
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Avaliação Neuroelétrica
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Uma avaliação neuroelétrica será realizada durante tarefas cognitivas usando um amplificador de eletroencefalograma (EEG).
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Análises de DNA
Prazo: Linha de base
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Marcadores genéticos relacionados à obesidade e função cognitiva serão avaliados usando amostras de sangue para determinar os efeitos mediadores da genética em mudanças relacionadas aos resultados do estudo.
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Linha de base
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Ingestão Alimentar
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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A ingestão dietética será avaliada usando registros de dieta de 7 dias na linha de base, 4, 8 e 12 semanas e por questionários de frequência alimentar de 30 dias NCI NHANES na linha de base e 12 semanas.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Sono e Fadiga
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O sono e a fadiga serão avaliados por meio do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
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Linha de base, 12 semanas
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Atividade física
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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A atividade física será medida em períodos de 7 dias por um acelerômetro montado na cintura.
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Linha de base, 12 semanas
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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A pressão arterial será medida usando um manguito automático de pressão arterial.
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Linha de base, 12 semanas
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Enzimas Hepáticas
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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As enzimas hepáticas serão avaliadas por meio de amostras de sangue venoso.
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Linha de base, 12 semanas
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Marcadores Inflamatórios
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Marcadores de inflamação, como a proteína c-reativa (PCR), serão avaliados por meio de amostras de sangue venoso.
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Linha de base, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hannah D Holscher, PhD RD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Khan NA, Edwards CG, Thompson SV, Hannon BA, Burke SK, Walk ADM, Mackenzie RWA, Reeser GE, Fiese BH, Burd NA, Holscher HD. Avocado Consumption, Abdominal Adiposity, and Oral Glucose Tolerance Among Persons with Overweight and Obesity. J Nutr. 2021 Sep 4;151(9):2513-2521. doi: 10.1093/jn/nxab187.
- Thompson SV, Bailey MA, Taylor AM, Kaczmarek JL, Mysonhimer AR, Edwards CG, Reeser GE, Burd NA, Khan NA, Holscher HD. Avocado Consumption Alters Gastrointestinal Bacteria Abundance and Microbial Metabolite Concentrations among Adults with Overweight or Obesity: A Randomized Controlled Trial. J Nutr. 2021 Apr 8;151(4):753-762. doi: 10.1093/jn/nxaa219.
- Edwards CG, Walk AM, Thompson SV, Reeser GE, Erdman JW Jr, Burd NA, Holscher HD, Khan NA. Effects of 12-week avocado consumption on cognitive function among adults with overweight and obesity. Int J Psychophysiol. 2020 Feb;148:13-24. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2019.12.006. Epub 2019 Dec 14.
- Jones AR, Robbs CM, Edwards CG, Walk AM, Thompson SV, Reeser GE, Holscher HD, Khan NA. Retinal Morphometric Markers of Crystallized and Fluid Intelligence Among Adults With Overweight and Obesity. Front Psychol. 2018 Dec 21;9:2650. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02650. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16277
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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