Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Persea Americana for Total Health (PATH) undersøgelse (PATH)

14. oktober 2016 opdateret af: University of Illinois at Urbana-Champaign

Undersøgelse af virkningerne af avocadoindtag på metabolisme og kognition: en systemtilgang

Det foreslåede arbejde vil undersøge virkningerne af avocadoer på abdominal fedme og glykæmisk kontrol blandt overvægtige/fede voksne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede arbejde vil undersøge virkningerne af avocadoer på abdominal fedme og glykæmisk kontrol blandt overvægtige/fede voksne. Yderligere vil ændringer i GI-mikrobiotasammensætning og kognitiv funktion blive vurderet for at forstå systemiske fordele ved avocadoforbrug på tarm- og hjernefunktion. Denne forskningsundersøgelse har to formål: 1) At bestemme virkningerne af regelmæssig avocadoindtagelse på risikofaktorer for metabolisk syndrom, specifikt abdominal fedme og glykæmisk kontrol, blandt overvægtige og fede voksne; og 2) at undersøge konsekvenserne af avocadoindtag på mål for GI-mikrobiotasammensætning og kognitiv funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og hunner
  • I alderen 25-45 år på tidspunktet for samtykke
  • Body mass index ≥27,5 kg/m2
  • Normalt eller korrigeret til normalt syn baseret på den minimale 20/20-standard for at fuldføre den kognitive opgave (under 20/20 syn).
  • Evne til at aflevere fækal prøve inden for 15 minutter efter afføring

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel graviditet eller amning
  • Brug af tobak
  • Avocado-allergi eller intolerance
  • Fødevareallergi, laktoseintolerance
  • Latexallergi
  • Forudgående diagnosticering af metabolisk og gastrointestinal sygdom (kardiovaskulær sygdom og type 1- eller type 2-diabetes, kronisk obstipation, diarré, Crohns sygdom, cøliaki, colitis ulcerosa, irritabel tyktarm, divertikulose, mave- eller duodenalsår, hepatitis, HIV, cancer osv. .)
  • Tidligere diagnose af kognitiv eller fysisk funktionsnedsættelse, herunder ADHD, svær astma, epilepsi, kronisk nyresygdom og afhængighed af kørestol/gang
  • Brug af antipsykotisk, antidepressiv, angstdæmpende eller ADD/ADHD medicin
  • Brug af medicin, der ændrer normal tarmfunktion og stofskifte (f.eks. nylig brug af antibiotika, afføringsmidler, lavementer, midler mod diarré, narkotika, antacida, krampestillende midler, diuretika, antikonvulsiva).
  • Højt BMI, der ikke er repræsentativt for overvægt eller fedme (f. modstandstrænede individer, fodboldspillere)
  • Tidligere malabsorptiv bariatrisk kirurgi (dvs. gastrisk bypass, ærmegatrektomi) eller restriktiv bariatrisk kirurgi (dvs. justerbar mavebånd) inden for de seneste 2 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsmåltid
Interventionsmåltider vil indeholde 1 stor avocado og indtages dagligt i 12 uger.
Andet: Avocado
Interventionsmåltiderne vil indeholde 1 stor avocado.
Placebo komparator: Kontrolmåltid
Kontrolmåltider vil være isokaloriske i forhold til interventionsmåltiderne, men uden avocado. De vil også blive indtaget dagligt i 12 uger.
Andet: Styring
Kontrolmåltiderne vil være isokaloriske i forhold til interventionsmåltiderne, men vil ikke indeholde avocado.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Abdominal fedme
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
Ændringer i abdominal og helkropssammensætning inklusive visceralt og subkutant fedtvæv vil blive estimeret af DEXA.
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
Glykæmisk kontrol vil blive vurderet ved hjælp af orale glukosetolerancetest og hæmoglobin A1c.
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
Insulin resistens
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
Insulinresistens vil blive evalueret ved hjælp af Homeostase Assessment Model (HOMA) indekset.
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
Insulinfølsomhed
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Insulinfølsomhed vil blive vurderet ved hjælp af det insulinogene indeks, Stumvoll Metabolic Clearance Rate, Oral Glucose Insulin Sensitivity og Matsuda Index.
Baseline, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gastrointestinal mikrobiotasammensætning og kortkædede fedtsyrer
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
Mikrobiel taksonomi vil blive vurderet ved hjælp af high throughput sekventering og kortkædede fedtsyrer vil blive kvantificeret ved hjælp af gaskromatografi og massespektrometri.
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
Kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
Kognitiv funktion vil blive evalueret ved hjælp af opgaver, der måler præfrontal kognitiv kontrol og hippocampale relationelle hukommelsesnetværk.
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
Retinal lutein
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
Retinal lutein vil blive vurderet ved hjælp af makulært pigment optisk tæthed.
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
Serum lutein
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Serumlutein vil blive vurderet ved hjælp af venøse blodprøver.
Baseline, 12 uger
Blodlipidpanel
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglycerider vil blive vurderet ved hjælp af venøse blodprøver.
Baseline, 12 uger
Hvileenergiforbrug
Tidsramme: Baseline, 12 uger
REE vil blive målt ved indirekte kalorimetri.
Baseline, 12 uger
Neuroelektrisk vurdering
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
En neuroelektrisk vurdering vil blive udført under kognitive opgaver ved hjælp af en elektroencefalogram (EEG) forstærker.
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
DNA analyser
Tidsramme: Baseline
Genetiske markører relateret til fedme og kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af blodprøver for at bestemme genetikkens medierende virkning på ændringer relateret til undersøgelsesresultater.
Baseline
Kostindtag
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
Diætindtaget vil blive evalueret ved hjælp af 7-dages diætregistreringer ved baseline, 4, 8 og 12 uger og af NCI NHANES 30-dages fødevarefrekvensspørgeskemaer ved baseline og 12 uger.
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
Søvn og træthed
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Søvn og træthed vil blive evalueret ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index
Baseline, 12 uger
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Fysisk aktivitet vil blive målt over 7 dages perioder med et taljemonteret accelerometer.
Baseline, 12 uger
Blodtryk
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Blodtrykket vil blive målt ved hjælp af en automatisk blodtryksmanchet.
Baseline, 12 uger
Leverenzymer
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Leverenzymer vil blive vurderet ved hjælp af venøse blodprøver.
Baseline, 12 uger
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Markører for inflammation såsom c-reaktivt protein (CRP) vil blive vurderet ved hjælp af venøse blodprøver.
Baseline, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Samarbejdspartnere

Hass Avocado Board

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hannah D Holscher, PhD RD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2016

Først opslået (Skøn)

15. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16277

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Kliniske forsøg med Avocado

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner