非定型アルツハイマー病における分子および構造イメージング：縦断的研究
2026年7月16日 更新者：Jennifer Whitwell、Mayo Clinic
これは、非定型アルツハイマー病患者の脳におけるアミロイドとタウの負荷と、負荷が 1 年間でどのように変化するかについて、さらに学ぶために設計された神経画像研究です。
調査の概要
状態
募集
介入・治療
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sarah M Boland, CCRP
- 電話番号：507-284-3863
- メール：boland.sarah@mayo.edu
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic
-
コンタクト：
- Sarah Boland, CCRP
- 電話番号：507-284-3863
- メール：boland.sarah@mayo.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 21歳以上
- 機能の独立した評価を提供できる情報提供者が必要です
- 英語が第一言語です
- すべての被験者は潜行性に発症し、症状の進行を報告し、ログペニア性失語症（LPA）または後皮質萎縮症（PCA）の現在の臨床診断基準を満たさなければなりません。
- -Logopenic Aphasia（LPA）のすべての被験者は、言語の初期および優性障害を示さなければなりません
除外基準:
- あなたの症状を説明できる脳卒中または腫瘍があった場合
- -初期のエピソード記憶障害を示す、または軽度の認知障害の臨床基準を満たす被験者は、研究に採用されません
- -行動変種前頭側頭型認知症、意味的認知症、発語の一次進行性失行症、皮質基底膜症候群の可能性、または進行性核上性麻痺を含む、別の神経変性障害の特定の基準を満たす被験者は除外されます
- 視力が悪い場合は除外されます（20/400）
- 妊娠中または産後、授乳中の女性は除外されます
- -心電図のQT間隔が延長されているためにタウPETスキャンを受けることができない場合、またはがんの可能性を高める可能性のある次の遺伝的状態のいずれかがある場合、被験者は研究から除外されます：カウデン病、リンチ症候群、低ガンマグロブリン血症、Wiskott-Aldrich 症候群、およびダウン症候群
- MRIが禁忌である場合（頭の金属、心臓ペースメーカーなど）、重度の閉所恐怖症がある場合、脳画像検査を混乱させる可能性のある状態がある場合（例： 硬膜下血腫または頭蓋内腫瘍を含む構造異常)、または医学的に不安定であるか、脳の構造または代謝に影響を与える可能性のある薬を服用している場合(例: 化学療法）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：タウ PET スキャン、F-18 AV 1451
すべての被験者は、この研究中に2回のタウPETスキャンを受けます。
|
タウ結合剤
アミロイド結合剤
|
|
実験的：PiB PET スキャン、C-11 PiB
すべての被験者は、この研究中に2回のPiB PETスキャンを受けます。
|
タウ結合剤
アミロイド結合剤
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ロゴペニア性失語症（LPA）または後皮質萎縮症（PCA）の患者の脳内のアミロイドタンパク質の量。
時間枠：5年
|
5年
|
|
ロゴペニック性失語症（LPA）または後皮質萎縮症（PCA）の患者の脳内のタウタンパク質の量。
時間枠：5年
|
5年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
経時的なタウ-PET負荷の変化率。
時間枠：ベースライン、1年
|
ベースライン、1年
|
|
経時的なアミロイド PET 負荷の変化率。
時間枠：ベースライン、1年
|
ベースライン、1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jennifer Whitwell, Ph.D.、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月14日
最初の投稿 (推定)
2016年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月16日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 15-008682
- R01AG050603 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。