비정형 알츠하이머병의 분자 및 구조 영상: 종단 연구
2026년 7월 16일 업데이트: Jennifer Whitwell, Mayo Clinic
이것은 비정형 알츠하이머병 환자의 뇌에서 아밀로이드 및 타우 부하에 대해 자세히 알아보고 1년 동안 부하가 어떻게 변할 수 있는지 알아보기 위해 고안된 신경 영상 연구입니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sarah M Boland, CCRP
- 전화번호: 507-284-3863
- 이메일: boland.sarah@mayo.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic
-
연락하다:
- Sarah Boland, CCRP
- 전화번호: 507-284-3863
- 이메일: boland.sarah@mayo.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 기능에 대한 독립적인 평가를 제공할 수 있는 정보 제공자가 있어야 합니다.
- 영어가 기본 언어입니다.
- 모든 피험자는 서서히 발병하고, 증상의 진행을 보고하고, 로고감소성 실어증(LPA) 또는 후피질 위축(PCA)에 대한 현재 임상 진단 기준을 충족해야 합니다.
- Logopenic 실어증(LPA)이 있는 모든 피험자는 언어에서 초기 및 우세한 장애를 나타내야 합니다.
제외 기준:
- 증상을 설명할 수 있는 뇌졸중이나 종양이 있는 경우
- 초기 삽화적 기억 장애가 있거나 경도 인지 장애에 대한 임상 기준을 충족하는 피험자는 연구에 모집되지 않습니다.
- 행동 변이 전측두엽 치매, 의미 치매, 원발성 진행성 언어 실행증, 개연성 피질기저 증후군 또는 진행성 핵상 마비를 포함한 다른 신경 퇴행성 장애에 대한 특정 기준을 충족하는 피험자는 제외됩니다.
- 시력이 좋지 않은 피험자는 제외됩니다(20/400).
- 임신 중이거나 산후 수유 중인 여성은 제외됩니다.
- ECG에서 QT 간격이 연장되어 tau-PET 스캔을 받을 수 없거나 암 발생 가능성을 증가시킬 수 있는 다음과 같은 유전적 조건이 있는 경우 피험자는 연구에서 제외됩니다: Cowden 질병, 린치 증후군 , 저감마글로불린혈증, Wiskott-Aldrich 증후군 및 다운 증후군
- MRI가 금기인 경우(머리 속의 금속, 심박 조율기 등), 심한 밀실 공포증이 있는 경우, 뇌 영상 연구를 혼란스럽게 할 수 있는 조건이 있는 경우(예: 경막하 혈종 또는 두개내 신생물을 포함한 구조적 이상), 또는 의학적으로 불안정하거나 뇌 구조 또는 신진대사에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용 중인 경우(예: 화학 요법)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Tau PET 스캔, F-18 AV 1451
모든 피험자는 이 연구 동안 두 개의 Tau PET 스캔을 받게 됩니다.
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타우 결합제
아밀로이드 결합제
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실험적: PiB PET 스캔, C-11 PiB
모든 피험자는 이 연구 동안 두 개의 PiB PET 스캔을 받게 됩니다.
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타우 결합제
아밀로이드 결합제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Logopenic 실어증(LPA) 또는 후피질 위축(PCA) 환자의 뇌에 있는 아밀로이드 단백질의 양.
기간: 5 년
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5 년
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Logopenic 실어증(LPA) 또는 후피질 위축(PCA) 환자의 뇌에 있는 타우 단백질의 양.
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시간 경과에 따른 tau-PET 부담의 변화율.
기간: 기준선, 1년
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기준선, 1년
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시간 경과에 따른 아밀로이드-PET 부담의 변화율.
기간: 기준선, 1년
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기준선, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Whitwell, Ph.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15-008682
- R01AG050603 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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