- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02740634
Molekyyli- ja rakennekuvaus epätyypillisessä Alzheimerin taudissa: pitkittäinen tutkimus
torstai 16. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Jennifer Whitwell, Mayo Clinic
Tämä on neuroimaging-tutkimus, jonka tarkoituksena on oppia lisää amyloidi- ja tau-kuormituksesta epätyypillistä Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden aivoissa ja kuinka taakka voi muuttua vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah M Boland, CCRP
- Puhelinnumero: 507-284-3863
- Sähköposti: boland.sarah@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Boland, CCRP
- Puhelinnumero: 507-284-3863
- Sähköposti: boland.sarah@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 21-vuotias
- On oltava informantti, joka pystyy antamaan riippumattoman arvion toiminnasta
- Englanti on ensisijainen kieli
- Kaikilla koehenkilöillä on oltava salakavala aloitus, heidän on raportoitava oireidensa etenemisestä ja heidän on täytettävä nykyiset kliiniset diagnostiset kriteerit logopeeniselle afasialle (LPA) tai posterior cortical atrofialle (PCA).
- Kaikilla koehenkilöillä, joilla on logopeeninen afasia (LPA), on ilmennyt varhaisia ja hallitsevia kielen häiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on ollut aivohalvaus tai kasvain, joka voi selittää oireesi
- Koehenkilöitä, joilla on varhainen episodinen muistihäiriö tai jotka täyttävät lievän kognitiivisen vajaatoiminnan kliiniset kriteerit, ei oteta mukaan tutkimukseen
- Koehenkilöt, jotka täyttävät tietyt kriteerit toiselle neurodegeneratiiviselle häiriölle, mukaan lukien frontotemporaalinen dementia, semanttinen dementia, primaarinen etenevä puheapraksia, todennäköinen kortikobasaalinen oireyhtymä tai progressiivinen supranukleaarinen halvaus, suljetaan pois.
- Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä on huono näkö (20/400)
- Naiset, jotka ovat raskaana tai synnytyksen jälkeen ja imettävät, suljetaan pois
- Koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos he eivät voi tehdä tau-PET-skannausta EKG:n pidentyneen QT-ajan vuoksi tai jos heillä on jokin seuraavista geneettisistä tiloista, jotka voivat lisätä syövän mahdollisuutta: Cowdenin tauti, Lynchin oireyhtymä , hypogammaglobulinemia, Wiskott-Aldrichin oireyhtymä ja Downin oireyhtymä
- Koehenkilöt suljetaan pois myös, jos MRI on vasta-aiheinen (metallipäässä, sydämentahdistin jne.), jos heillä on vakava klaustrofobia, jos on tiloja, jotka voivat sekoittaa aivojen kuvantamistutkimuksia (esim. rakenteelliset poikkeavuudet, mukaan lukien subduraalinen hematooma tai kallonsisäinen kasvain), tai jos ne ovat lääketieteellisesti epävakaita tai ne saavat lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa aivojen rakenteeseen tai aineenvaihduntaan (esim. kemoterapia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tau PET Scan, F-18 AV 1451
Kaikki koehenkilöt saavat kaksi Tau PET-skannausta tämän tutkimuksen aikana.
|
Tau-sidosaine
Amyloidia sitova aine
|
|
Kokeellinen: PiB PET Scan, C-11 PiB
Kaikki koehenkilöt saavat kaksi PiB PET -skannausta tämän tutkimuksen aikana.
|
Tau-sidosaine
Amyloidia sitova aine
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Amyloidiproteiinin määrä aivoissa potilailla, joilla on logopeeninen afasia (LPA) tai posterior cortical atrophy (PCA).
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Tau-proteiinin määrä aivoissa potilailla, joilla on logopeeninen afasia (LPA) tai posterior cortical atrofia (PCA).
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tau-PET-taakan muutosnopeudet ajan myötä.
Aikaikkuna: perusarvo, 1 vuosi
|
perusarvo, 1 vuosi
|
|
Amyloidi-PET-taakan muutosnopeudet ajan myötä.
Aikaikkuna: perusarvo, 1 vuosi
|
perusarvo, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Whitwell, Ph.D., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 15. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-008682
- R01AG050603 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .