- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02740634
Molekylär och strukturell avbildning vid atypisk Alzheimers sjukdom: en longitudinell studie
16 juli 2026 uppdaterad av: Jennifer Whitwell, Mayo Clinic
Detta är en neuroimaging studie utformad för att lära sig mer om amyloid- och tau-belastning i hjärnan hos patienter med atypisk Alzheimers sjukdom och hur bördan kan förändras under en ettårsperiod.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sarah M Boland, CCRP
- Telefonnummer: 507-284-3863
- E-post: boland.sarah@mayo.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Sarah Boland, CCRP
- Telefonnummer: 507-284-3863
- E-post: boland.sarah@mayo.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 21 år
- Måste ha en informatör som ska kunna ge en oberoende utvärdering av funktionssätt
- Engelska är huvudspråket
- Alla försökspersoner måste ha en smygande debut, rapportera progression av sina symtom och uppfylla gällande kliniska diagnostiska kriterier för logopenisk afasi (LPA) eller posterior kortikal atrofi (PCA).
- Alla personer med logopen afasi (LPA) måste uppvisa tidiga och dominerande funktionsnedsättningar i språket
Exklusions kriterier:
- Om du har haft en stroke eller tumör kan det förklara dina symtom
- Försökspersoner som uppvisar tidig episodisk minnesnedsättning eller uppfyller kliniska kriterier för mild kognitiv funktionsnedsättning kommer inte att rekryteras till studien
- Patienter som uppfyller specifika kriterier för en annan neurodegenerativ störning, inklusive beteendevariant frontotemporal demens, semantisk demens, primär progressiv apraxi av tal, troligt kortikobasalt syndrom eller progressiv supranukleär pares, kommer att uteslutas
- Försökspersoner kommer att uteslutas om de har dålig syn (20/400)
- Kvinnor som är gravida eller efter förlossningen och som ammar kommer att uteslutas
- Försökspersoner kommer att uteslutas från studien om de inte kan genomgå tau-PET-skanningen på grund av ett förlängt QT-intervall på EKG, eller om de har något av följande genetiska tillstånd som kan öka risken för cancer: Cowdens sjukdom, Lynch syndrom , hypogammaglobulinemi, Wiskott-Aldrichs syndrom och Downs syndrom
- Försökspersoner kommer också att uteslutas om MRT är kontraindicerat (metall i huvudet, pacemaker, etc.), om det finns allvarlig klaustrofobi, om det finns tillstånd som kan förvirra hjärnavbildningsstudier (t.ex. strukturella abnormiteter, inklusive subduralt hematom eller intrakraniell neoplasma), eller om de är medicinskt instabila eller tar mediciner som kan påverka hjärnans struktur eller metabolism, (t.ex. kemoterapi)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tau PET Scan, F-18 AV 1451
Alla försökspersoner kommer att få två Tau PET-skanningar under denna studie.
|
Tau bindemedel
Amyloidbindemedel
|
|
Experimentell: PiB PET Scan, C-11 PiB
Alla försökspersoner kommer att få två PiB PET-skanningar under denna studie.
|
Tau bindemedel
Amyloidbindemedel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mängden amyloidprotein i hjärnan hos patienter med logopenisk afasi (LPA) eller posterior kortikal atrofi (PCA).
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
Mängden Tau-protein i hjärnan hos patienter med logopenisk afasi (LPA) eller posterior kortikal atrofi (PCA).
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringshastigheter i tau-PET-bördan över tid.
Tidsram: baslinje, 1 år
|
baslinje, 1 år
|
|
Förändringshastigheter i amyloid-PET-bördan över tid.
Tidsram: baslinje, 1 år
|
baslinje, 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Whitwell, Ph.D., Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2016
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2016
Första postat (Beräknad)
15 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-008682
- R01AG050603 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .