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Imaging molecolare e strutturale nella malattia di Alzheimer atipica: uno studio longitudinale

7 aprile 2026 aggiornato da: Jennifer Whitwell, Mayo Clinic
Questo è uno studio di neuroimaging progettato per saperne di più sul carico di amiloide e tau nel cervello dei pazienti con malattia di Alzheimer atipica e su come il carico può cambiare nell'arco di un anno.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre i 21 anni
  • Deve avere un informatore che sarà in grado di fornire una valutazione indipendente del funzionamento
  • L'inglese è la lingua principale
  • Tutti i soggetti devono avere un esordio insidioso, riportare la progressione dei loro sintomi e soddisfare gli attuali criteri diagnostici clinici per l'afasia logopenica (LPA) o l'atrofia corticale posteriore (PCA).
  • Tutti i soggetti con afasia logopenica (LPA) devono presentare disturbi del linguaggio precoci e dominanti

Criteri di esclusione:

  • Se hai avuto un ictus o un tumore che potrebbe spiegare i tuoi sintomi
  • I soggetti che presentano compromissione della memoria episodica precoce o soddisfano i criteri clinici per lieve compromissione cognitiva non verranno reclutati nello studio
  • Saranno esclusi i soggetti che soddisfano criteri specifici per un altro disturbo neurodegenerativo, tra cui demenza frontotemporale variante comportamentale, demenza semantica, aprassia primaria progressiva del linguaggio, probabile sindrome corticobasale o paralisi sopranucleare progressiva
  • I soggetti saranno esclusi se hanno problemi di vista (20/400)
  • Saranno escluse le donne in stato di gravidanza o post-partum e in allattamento
  • I soggetti saranno esclusi dallo studio se non sono in grado di sottoporsi alla scansione tau-PET a causa di un intervallo QT prolungato sull'ECG o se presentano una delle seguenti condizioni genetiche che possono aumentare la probabilità di cancro: malattia di Cowden, sindrome di Lynch , ipogammaglobulinemia, sindrome di Wiskott-Aldrich e sindrome di Down
  • I soggetti saranno inoltre esclusi se la risonanza magnetica è controindicata (metallo nella testa, pace maker cardiaco, ecc.), se è presente una grave claustrofobia, se ci sono condizioni che possono confondere gli studi di imaging cerebrale (ad es. anomalie strutturali, inclusi ematoma subdurale o neoplasia intracranica), o se sono clinicamente instabili o se assumono farmaci che potrebbero influenzare la struttura cerebrale o il metabolismo (ad es. chemioterapia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scansione PET Tau, F-18 AV 1451
Tutti i soggetti riceveranno due scansioni Tau PET durante questo studio.
Droga: F-18AV1451
Agente legante tau
Droga: C-11PiB
Agente legante dell'amiloide
Sperimentale: Scansione PET PiB, C-11 PiB
Tutti i soggetti riceveranno due scansioni PET PiB durante questo studio.
Droga: F-18AV1451
Agente legante tau
Droga: C-11PiB
Agente legante dell'amiloide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quantità di proteina amiloide nel cervello di pazienti con afasia logopenica (LPA) o atrofia corticale posteriore (PCA).
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Quantità di proteina Tau nel cervello di pazienti con afasia logopenica (LPA) o atrofia corticale posteriore (PCA).
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tassi di variazione del carico tau-PET nel tempo.
Lasso di tempo: basale, 1 anno
basale, 1 anno
Tassi di variazione del carico di amiloide-PET nel tempo.
Lasso di tempo: basale, 1 anno
basale, 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Whitwell, Ph.D., Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2016

Primo Inserito (Stimato)

15 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-008682
  • R01AG050603 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Alzheimer

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