Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie molekularne i strukturalne w atypowej chorobie Alzheimera: badanie podłużne

16 lipca 2026 zaktualizowane przez: Jennifer Whitwell, Mayo Clinic
To badanie neuroobrazowe ma na celu dowiedzieć się więcej o obciążeniu amyloidem i tau w mózgu pacjentów z atypową chorobą Alzheimera oraz o tym, jak obciążenie może się zmieniać w okresie jednego roku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku powyżej 21 lat
  • Musi mieć informatora, który będzie w stanie zapewnić niezależną ocenę funkcjonowania
  • Angielski jest językiem podstawowym
  • Wszyscy pacjenci muszą mieć podstępny początek, zgłaszać postęp objawów i spełniać aktualne kliniczne kryteria diagnostyczne afazji logopenicznej (LPA) lub tylnego zaniku kory mózgowej (PCA).
  • Wszyscy pacjenci z afazją logopeniczną (LPA) muszą wykazywać wczesne i dominujące zaburzenia języka

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli miałeś udar lub guz, który mógłby wyjaśnić twoje objawy
  • Pacjenci, u których występują wczesne zaburzenia pamięci epizodycznej lub spełniają kryteria kliniczne łagodnego zaburzenia funkcji poznawczych, nie będą rekrutowani do badania
  • Pacjenci, którzy spełniają określone kryteria dla innego zaburzenia neurodegeneracyjnego, w tym behawioralnego wariantu otępienia czołowo-skroniowego, otępienia semantycznego, pierwotnie postępującej apraksji mowy, prawdopodobnego zespołu korowo-podstawnego lub postępującego porażenia nadjądrowego, zostaną wykluczeni
  • Badani zostaną wykluczeni, jeśli mają słaby wzrok (20/400)
  • Kobiety w ciąży lub po porodzie i karmiące piersią zostaną wykluczone
  • Uczestnicy zostaną wykluczeni z badania, jeśli nie będą mogli przejść badania tau-PET z powodu wydłużenia odstępu QT w EKG lub jeśli mają jakiekolwiek z poniższych schorzeń genetycznych, które mogą zwiększać ryzyko zachorowania na raka: choroba Cowdena, zespół Lyncha hipogammaglobulinemia, zespół Wiskotta-Aldricha i zespół Downa
  • Pacjenci zostaną również wykluczeni, jeśli MRI jest przeciwwskazane (metal w głowie, rozrusznik serca itp.), Jeśli występuje ciężka klaustrofobia, jeśli istnieją warunki, które mogą zakłócić badania obrazowe mózgu (np. nieprawidłowości strukturalne, w tym krwiak podtwardówkowy lub nowotwór wewnątrzczaszkowy), lub jeśli są niestabilni medycznie lub przyjmują leki, które mogą wpływać na strukturę mózgu lub metabolizm (np. chemoterapia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skan PET Tau, F-18 AV 1451
Podczas tego badania wszyscy uczestnicy otrzymają dwa skany Tau PET.
Lek: F-18 AV 1451
Środek wiążący Tau
Lek: C-11 PiB
Środek wiążący amyloid
Eksperymentalny: Skan PET PiB, C-11 PiB
Podczas tego badania wszyscy uczestnicy otrzymają dwa skany PiB PET.
Lek: F-18 AV 1451
Środek wiążący Tau
Lek: C-11 PiB
Środek wiążący amyloid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ilość białka amyloidu w mózgu pacjentów z afazją logopeniczną (LPA) lub zanikiem tylnej warstwy korowej (PCA).
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Ilość białka Tau w mózgu pacjentów z afazją logopeniczną (LPA) lub zanikiem tylnej warstwy korowej (PCA).
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tempo zmian obciążenia tau-PET w czasie.
Ramy czasowe: podstawa, 1 rok
podstawa, 1 rok
Szybkość zmian obciążenia amyloidem-PET w czasie.
Ramy czasowe: podstawa, 1 rok
podstawa, 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Whitwell, Ph.D., Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-008682
  • R01AG050603 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj