Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Molekylær og strukturell avbildning ved atypisk Alzheimers sykdom: en langsgående studie

16. juli 2026 oppdatert av: Jennifer Whitwell, Mayo Clinic
Dette er en nevroimaging-studie designet for å lære mer om amyloid- og tau-belastningen i hjernen til pasienter med atypisk Alzheimers sykdom og hvordan byrden kan endre seg over en ettårsperiode.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 21 år
  • Må ha en informant som skal kunne gi uavhengig evaluering av funksjon
  • Engelsk er hovedspråket
  • Alle forsøkspersoner må ha snikende debut, rapportere progresjon av symptomene og oppfylle gjeldende kliniske diagnostiske kriterier for logopenisk afasi (LPA) eller posterior kortikal atrofi (PCA).
  • Alle fag med logopen afasi (LPA) må ha tidlige og dominerende funksjonsnedsettelser i språket

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis du har hatt hjerneslag eller svulst som kan forklare symptomene dine
  • Personer som har tidlig episodisk hukommelsessvikt eller oppfyller kliniske kriterier for mild kognitiv svikt, vil ikke bli rekruttert til studien
  • Personer som oppfyller spesifikke kriterier for en annen nevrodegenerativ lidelse, inkludert atferdsvariant frontotemporal demens, semantisk demens, primær progressiv taleapraksi, sannsynlig kortikobasalt syndrom eller progressiv supranukleær parese, vil bli ekskludert
  • Forsøkspersoner vil bli ekskludert hvis de har dårlig syn (20/400)
  • Kvinner som er gravide eller post-partum og ammer vil bli ekskludert
  • Forsøkspersoner vil bli ekskludert fra studien hvis de ikke er i stand til å gjennomgå tau-PET-skanningen på grunn av et forlenget QT-intervall på EKG, eller hvis de har noen av følgende genetiske tilstander som kan øke sjansen for kreft: Cowden sykdom, Lynch syndrom , hypogammaglobulinemi, Wiskott-Aldrich syndrom og Downs syndrom
  • Pasienter vil også bli ekskludert hvis MR er kontraindisert (metall i hodet, pacemaker, etc.), hvis det er alvorlig klaustrofobi, hvis det er tilstander som kan forvirre hjerneavbildningsstudier (f.eks. strukturelle abnormiteter, inkludert subduralt hematom eller intrakraniell neoplasma), eller hvis de er medisinsk ustabile eller bruker medisiner som kan påvirke hjernens struktur eller metabolisme, (f.eks. kjemoterapi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tau PET Scan, F-18 AV 1451
Alle forsøkspersoner vil motta to Tau PET-skanninger i løpet av denne studien.
Legemiddel: F-18 AV 1451
Tau bindemiddel
Legemiddel: C-11 PiB
Amyloid bindemiddel
Eksperimentell: PiB PET Scan, C-11 PiB
Alle forsøkspersoner vil motta to PiB PET-skanninger i løpet av denne studien.
Legemiddel: F-18 AV 1451
Tau bindemiddel
Legemiddel: C-11 PiB
Amyloid bindemiddel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mengde amyloidprotein i hjernen til pasienter med logopenisk afasi (LPA) eller posterior kortikal atrofi (PCA).
Tidsramme: 5 år
5 år
Mengde Tau-protein i hjernen til pasienter med logopenisk afasi (LPA) eller posterior kortikal atrofi (PCA).
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i tau-PET-byrden over tid.
Tidsramme: grunnlinje, 1 år
grunnlinje, 1 år
Forandringer i amyloid-PET-belastningen over tid.
Tidsramme: grunnlinje, 1 år
grunnlinje, 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Whitwell, Ph.D., Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2016

Først lagt ut (Antatt)

15. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-008682
  • R01AG050603 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere