Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární a strukturální zobrazování u atypické Alzheimerovy choroby: Longitudinální studie

7. dubna 2026 aktualizováno: Jennifer Whitwell, Mayo Clinic
Toto je neurozobrazovací studie navržená tak, aby se dozvěděla více o zátěži amyloidem a tau v mozku pacientů s atypickou Alzheimerovou chorobou a o tom, jak se zátěž může změnit během jednoho roku.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku nad 21 let
  • Musí mít informátora, který bude schopen poskytnout nezávislé hodnocení fungování
  • Angličtina je primární jazyk
  • Všichni jedinci musí mít zákeřný nástup, hlásit progresi svých symptomů a splňovat současná klinická diagnostická kritéria pro logopenickou afázii (LPA) nebo zadní kortikální atrofii (PCA).
  • Všechny subjekty s logopenickou afázií (LPA) musí mít časné a dominantní poruchy jazyka

Kritéria vyloučení:

  • Pokud jste prodělali mrtvici nebo nádor, což by mohlo vysvětlit vaše příznaky
  • Subjekty, které vykazují časnou epizodickou poruchu paměti nebo splňují klinická kritéria pro mírnou kognitivní poruchu, nebudou zařazeny do studie.
  • Vyloučeni budou jedinci, kteří splňují specifická kritéria pro jinou neurodegenerativní poruchu, včetně frontotemporální demence s variantou chování, sémantické demence, primární progresivní apraxie řeči, pravděpodobného kortikobazálního syndromu nebo progresivní supranukleární obrny.
  • Subjekty budou vyloučeny, pokud mají špatné vidění (20/400)
  • Ženy, které jsou těhotné nebo po porodu a kojící, budou vyloučeny
  • Subjekty budou ze studie vyloučeny, pokud nebudou schopny podstoupit vyšetření tau-PET kvůli prodlouženému QT intervalu na EKG, nebo pokud mají některý z následujících genetických stavů, které mohou zvýšit pravděpodobnost rakoviny: Cowdenova choroba, Lynchův syndrom hypogamaglobulinémie, Wiskott-Aldrichův syndrom a Downův syndrom
  • Subjekty budou také vyloučeny, pokud je MRI kontraindikováno (kov v hlavě, kardiostimulátor atd.), pokud existuje vážná klaustrofobie, pokud existují stavy, které mohou zmást studie zobrazování mozku (např. strukturální abnormality, včetně subdurálního hematomu nebo intrakraniálního novotvaru), nebo pokud jsou z lékařského hlediska nestabilní nebo užívají léky, které by mohly ovlivnit strukturu mozku nebo metabolismus (např. chemoterapie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tau PET Scan, F-18 AV 1451
Všechny subjekty obdrží během této studie dva Tau PET skeny.
Lék: F-18 AV 1451
Tau pojivo
Lék: C-11 PiB
Činidlo vázající amyloid
Experimentální: PiB PET Scan, C-11 PiB
Všechny subjekty obdrží během této studie dva PiB PET skeny.
Lék: F-18 AV 1451
Tau pojivo
Lék: C-11 PiB
Činidlo vázající amyloid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Množství amyloidního proteinu v mozku pacientů s logopenickou afázií (LPA) nebo zadní kortikální atrofií (PCA).
Časové okno: 5 let
5 let
Množství proteinu Tau v mozku pacientů s logopenickou afázií (LPA) nebo zadní kortikální atrofií (PCA).
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlosti změny zátěže tau-PET v průběhu času.
Časové okno: základní stav, 1 rok
základní stav, 1 rok
Rychlosti změny zátěže amyloid-PET v průběhu času.
Časové okno: základní stav, 1 rok
základní stav, 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Whitwell, Ph.D., Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-008682
  • R01AG050603 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na F-18 AV 1451

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit