Молекулярная и структурная визуализация при атипичной болезни Альцгеймера: лонгитюдное исследование
16 июля 2026 г. обновлено: Jennifer Whitwell, Mayo Clinic
Это нейровизуализирующее исследование, предназначенное для того, чтобы узнать больше об амилоиде и тау-нагрузке в головном мозге пациентов с атипичной болезнью Альцгеймера и о том, как эта нагрузка может измениться в течение одного года.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sarah M Boland, CCRP
- Номер телефона: 507-284-3863
- Электронная почта: boland.sarah@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic
-
Контакт:
- Sarah Boland, CCRP
- Номер телефона: 507-284-3863
- Электронная почта: boland.sarah@mayo.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- старше 21 года
- Должен быть информатор, который сможет дать независимую оценку функционирования
- Английский является основным языком
- Все субъекты должны иметь скрытое начало, сообщать о прогрессировании своих симптомов и соответствовать текущим клиническим диагностическим критериям логопенической афазии (LPA) или задней кортикальной атрофии (PCA).
- Все субъекты с логопенической афазией (ЛПА) должны иметь ранние и доминирующие нарушения речи.
Критерий исключения:
- Если у вас был инсульт или опухоль, которые могут объяснить ваши симптомы
- Субъекты с ранними эпизодическими нарушениями памяти или соответствующие клиническим критериям легких когнитивных нарушений не будут привлекаться к участию в исследовании.
- Субъекты, соответствующие определенным критериям другого нейродегенеративного расстройства, включая поведенческий вариант лобно-височной деменции, семантической деменции, первично-прогрессирующей речевой апраксии, вероятного кортико-базального синдрома или прогрессирующего надъядерного паралича, будут исключены.
- Субъекты будут исключены, если у них плохое зрение (20/400)
- Женщины, которые беременны или после родов и кормят грудью, будут исключены
- Субъекты будут исключены из исследования, если они не могут пройти тау-ПЭТ из-за удлинения интервала QT на ЭКГ или если у них есть любое из следующих генетических состояний, которые могут увеличить вероятность рака: болезнь Каудена, синдром Линча. , гипогаммаглобулинемия, синдром Вискотта-Олдрича и синдром Дауна
- Субъекты также будут исключены, если МРТ противопоказана (металл в голове, кардиостимулятор и т. д.), если есть тяжелая клаустрофобия, если есть условия, которые могут затруднить исследования мозга (например, структурные аномалии, включая субдуральную гематому или внутричерепное новообразование), или если они нестабильны с медицинской точки зрения или принимают лекарства, которые могут повлиять на структуру мозга или метаболизм (например, химиотерапия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тау ПЭТ-скан, F-18 AV 1451
Во время этого исследования все субъекты получат два ПЭТ-сканирования с тау-белком.
|
Тау-связывающий агент
Агент, связывающий амилоиды
|
|
Экспериментальный: ПЭТ-сканирование PiB, C-11 PiB
Все субъекты получат два сканирования PiB PET во время этого исследования.
|
Тау-связывающий агент
Агент, связывающий амилоиды
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество амилоидного белка в головном мозге пациентов с логопенической афазией (LPA) или задней кортикальной атрофией (PCA).
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Количество тау-белка в головном мозге пациентов с логопенической афазией (LPA) или задней кортикальной атрофией (PCA).
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость изменения нагрузки тау-ПЭТ с течением времени.
Временное ограничение: базовый, 1 год
|
базовый, 1 год
|
|
Скорость изменения нагрузки амилоида-ПЭТ с течением времени.
Временное ограничение: базовый, 1 год
|
базовый, 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Whitwell, Ph.D., Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
15 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-008682
- R01AG050603 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .