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非典型阿尔茨海默病的分子和结构成像:一项纵向研究

2026年7月16日 更新者:Jennifer Whitwell、Mayo Clinic
这是一项神经影像学研究,旨在更多地了解非典型阿尔茨海默病患者大脑中的淀粉样蛋白和 tau 蛋白负荷,以及负荷在一年内可能发生的变化。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • Mayo Clinic
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 至 76年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 21岁以上
  • 必须有能够提供独立功能评估的线人
  • 英语是主要语言
  • 所有受试者都必须有隐匿性发作,报告其症状进展,并符合当前对语症减少性失语症 (LPA) 或后皮质萎缩症 (PCA) 的临床诊断标准。
  • 所有患有语言减少性失语症 (LPA) 的受试者都必须表现出早期和显性的语言障碍

排除标准:

  • 如果您患有可以解释您的症状的中风或肿瘤
  • 出现早期情景记忆障碍或符合轻度认知障碍临床标准的受试者将不会被招募到研究中
  • 符合另一种神经退行性疾病特定标准的受试者,包括行为变异性额颞叶痴呆、语义性痴呆、原发性进行性言语失用症、可能的皮质基底综合征或进行性核上性麻痹,将被排除在外
  • 如果受试者视力不佳 (20/400),他们将被排除在外
  • 怀孕或产后和哺乳期的妇女将被排除在外
  • 如果受试者由于心电图上的 QT 间期延长而无法接受 tau-PET 扫描,或者如果他们有以下任何一种可能增加患癌症机会的遗传病症,则受试者将被排除在研究之外:考登病、林奇综合征、低丙种球蛋白血症、Wiskott-Aldrich 综合征和唐氏综合征
  • 如果 MRI 是禁忌症(头部金属、心脏起搏器等),如果有严重的幽闭恐惧症,如果存在可能混淆脑成像研究的情况(例如 结构异常,包括硬膜下血肿或颅内肿瘤),或者如果他们在医学上不稳定或正在服用可能影响大脑结构或新陈代谢的药物,(例如 化疗)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Tau PET 扫描,F-18 AV 1451
在此研究期间,所有受试者将接受两次 Tau PET 扫描。
Tau结合剂
淀粉样结合剂
实验性的:PiB PET 扫描,C-11 PiB
在此研究期间,所有受试者将接受两次 PiB PET 扫描。
Tau结合剂
淀粉样结合剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
对数减少性失语症 (LPA) 或后皮质萎缩症 (PCA) 患者大脑中淀粉样蛋白的含量。
大体时间:5年
5年
言语减少性失语症 (LPA) 或后皮质萎缩症 (PCA) 患者大脑中的 Tau 蛋白量。
大体时间:5年
5年

次要结果测量

结果测量
大体时间
Tau-PET 负荷随时间的变化率。
大体时间:基线,1 年
基线,1 年
淀粉样蛋白-PET 负荷随时间的变化率。
大体时间:基线,1 年
基线,1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Jennifer Whitwell, Ph.D.、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年5月1日

初级完成 (估计的)

2027年3月1日

研究完成 (估计的)

2027年3月1日

研究注册日期

首次提交

2016年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月14日

首次发布 (估计的)

2016年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月16日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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