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Imagem Molecular e Estrutural na Doença de Alzheimer Atípica: Um Estudo Longitudinal

9 de janeiro de 2024 atualizado por: Jennifer Whitwell, Mayo Clinic
Este é um estudo de neuroimagem projetado para aprender mais sobre a carga de amiloide e tau no cérebro de pacientes com doença de Alzheimer atípica e como a carga pode mudar ao longo de um período de um ano.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Acima de 21 anos
  • Deve ter um informante que será capaz de fornecer avaliação independente do funcionamento
  • Inglês é o idioma principal
  • Todos os indivíduos devem ter início insidioso, relatar a progressão de seus sintomas e atender aos critérios de diagnóstico clínico atuais para afasia logopênica (LPA) ou atrofia cortical posterior (PCA).
  • Todos os indivíduos com afasia logopênica (LPA) devem apresentar deficiências precoces e dominantes na linguagem

Critério de exclusão:

  • Se você teve um acidente vascular cerebral ou tumor que poderia explicar seus sintomas
  • Indivíduos que apresentam comprometimento da memória episódica precoce ou atendem aos critérios clínicos para comprometimento cognitivo leve não serão recrutados para o estudo
  • Indivíduos que atendem a critérios específicos para outro distúrbio neurodegenerativo, incluindo variante comportamental de demência frontotemporal, demência semântica, apraxia progressiva primária da fala, provável síndrome corticobasal ou paralisia supranuclear progressiva, serão excluídos
  • Os indivíduos serão excluídos se tiverem visão ruim (20/400)
  • Serão excluídas mulheres grávidas ou no pós-parto e lactantes
  • Os indivíduos serão excluídos do estudo se não puderem se submeter ao tau-PET scan devido a um intervalo QT prolongado no ECG, ou se tiverem alguma das seguintes condições genéticas que podem aumentar a chance de câncer: doença de Cowden, síndrome de Lynch , hipogamaglobulinemia, síndrome de Wiskott-Aldrich e síndrome de Down
  • Os indivíduos também serão excluídos se a ressonância magnética for contraindicada (metal na cabeça, marca-passo cardíaco, etc.), se houver claustrofobia grave, se houver condições que possam confundir os estudos de imagem cerebral (por exemplo, anormalidades estruturais, incluindo hematoma subdural ou neoplasia intracraniana), ou se forem clinicamente instáveis ​​ou estiverem tomando medicamentos que possam afetar a estrutura cerebral ou o metabolismo (por exemplo, quimioterapia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tau PET Scan, F-18 AV 1451
Todos os indivíduos receberão duas varreduras Tau PET durante este estudo.
Medicamento: F-18 AV 1451
Agente de ligação de Tau
Medicamento: C-11 PiB
Agente de ligação amiloide
Experimental: PiB PET Scan, C-11 PiB
Todos os indivíduos receberão duas varreduras de PET PiB durante este estudo.
Medicamento: F-18 AV 1451
Agente de ligação de Tau
Medicamento: C-11 PiB
Agente de ligação amiloide

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Quantidade de proteína amilóide no cérebro de pacientes com afasia logopênica (LPA) ou atrofia cortical posterior (PCA).
Prazo: 5 anos
5 anos
Quantidade de proteína Tau no cérebro de pacientes com Afasia Logopênica (LPA) ou Atrofia Cortical Posterior (PCA).
Prazo: 5 anos
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxas de mudança na carga de tau-PET ao longo do tempo.
Prazo: linha de base, 1 ano
linha de base, 1 ano
Taxas de mudança na carga de PET-amilóide ao longo do tempo.
Prazo: linha de base, 1 ano
linha de base, 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Whitwell, Ph.D., Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimado)

15 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15-008682
  • R01AG050603 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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