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Imagerie moléculaire et structurale dans la maladie d'Alzheimer atypique : une étude longitudinale

9 janvier 2024 mis à jour par: Jennifer Whitwell, Mayo Clinic
Il s'agit d'une étude de neuroimagerie conçue pour en savoir plus sur la charge amyloïde et tau dans le cerveau des patients atteints de la maladie d'Alzheimer atypique et sur la façon dont la charge peut changer sur une période d'un an.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 21 ans
  • Doit avoir un informateur qui sera en mesure de fournir une évaluation indépendante du fonctionnement
  • L'anglais est la langue principale
  • Tous les sujets doivent avoir un début insidieux, signaler la progression de leurs symptômes et répondre aux critères de diagnostic clinique actuels de l'aphasie logopénique (LPA) ou de l'atrophie corticale postérieure (PCA).
  • Tous les sujets atteints d'aphasie logopénique (APL) doivent présenter des troubles précoces et dominants du langage

Critère d'exclusion:

  • Si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou une tumeur pouvant expliquer vos symptômes
  • Les sujets qui présentent des troubles de la mémoire épisodique précoce ou qui répondent aux critères cliniques de troubles cognitifs légers ne seront pas recrutés dans l'étude
  • Les sujets qui répondent aux critères spécifiques d'un autre trouble neurodégénératif, y compris la variante comportementale de la démence frontotemporale, la démence sémantique, l'apraxie progressive primaire de la parole, le syndrome corticobasal probable ou la paralysie supranucléaire progressive, seront exclus
  • Les sujets seront exclus s'ils ont une mauvaise vision (20/400)
  • Les femmes enceintes ou en post-partum et qui allaitent seront exclues
  • Les sujets seront exclus de l'étude s'ils ne peuvent pas subir le tau-PET en raison d'un intervalle QT prolongé à l'ECG, ou s'ils présentent l'une des conditions génétiques suivantes pouvant augmenter le risque de cancer : maladie de Cowden, syndrome de Lynch , hypogammaglobulinémie, syndrome de Wiskott-Aldrich et syndrome de Down
  • Les sujets seront également exclus si l'IRM est contre-indiquée (métal dans la tête, stimulateur cardiaque, etc.), s'il y a une claustrophobie sévère, s'il existe des conditions qui peuvent confondre les études d'imagerie cérébrale (par ex. anomalies structurelles, y compris un hématome sous-dural ou un néoplasme intracrânien), ou s'ils sont médicalement instables ou prennent des médicaments susceptibles d'affecter la structure ou le métabolisme du cerveau (par ex. chimiothérapie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tau PET Scan, F-18 AV 1451
Tous les sujets recevront deux TEP Tau au cours de cette étude.
Médicament: F-18 AV 1451
Liant tau
Médicament: C-11 PiB
Liant amyloïde
Expérimental: PiB PET Scan, C-11 PiB
Tous les sujets recevront deux scans TEP PiB au cours de cette étude.
Médicament: F-18 AV 1451
Liant tau
Médicament: C-11 PiB
Liant amyloïde

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Quantité de protéine amyloïde dans le cerveau des patients atteints d'aphasie logopénique (LPA) ou d'atrophie corticale postérieure (PCA).
Délai: 5 années
5 années
Quantité de protéine Tau dans le cerveau des patients atteints d'aphasie logopénique (LPA) ou d'atrophie corticale postérieure (PCA).
Délai: 5 années
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de variation de la charge tau-PET au fil du temps.
Délai: ligne de base, 1 an
ligne de base, 1 an
Taux de variation de la charge amyloïde-PET au fil du temps.
Délai: ligne de base, 1 an
ligne de base, 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Whitwell, Ph.D., Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2016

Première publication (Estimé)

15 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-008682
  • R01AG050603 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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