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Imágenes moleculares y estructurales en la enfermedad de Alzheimer atípica: un estudio longitudinal

9 de enero de 2024 actualizado por: Jennifer Whitwell, Mayo Clinic
Este es un estudio de neuroimagen diseñado para obtener más información sobre la carga de amiloide y tau en el cerebro de pacientes con enfermedad de Alzheimer atípica y cómo la carga puede cambiar en un período de un año.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sarah M Boland, CCRP
  • Número de teléfono: 507-284-3863
  • Correo electrónico: boland.sarah@mayo.edu

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 21 años
  • Debe tener un informante que pueda proporcionar una evaluación independiente del funcionamiento
  • El inglés es el idioma principal.
  • Todos los sujetos deben tener un inicio insidioso, informar la progresión de sus síntomas y cumplir con los criterios de diagnóstico clínico actuales para afasia logopénica (LPA) o atrofia cortical posterior (PCA).
  • Todos los sujetos con afasia logopénica (LPA) deben presentar deficiencias tempranas y dominantes en el lenguaje.

Criterio de exclusión:

  • Si ha tenido un accidente cerebrovascular o un tumor que podría explicar sus síntomas.
  • Los sujetos que presenten un deterioro de la memoria episódica temprana o que cumplan los criterios clínicos de deterioro cognitivo leve no serán reclutados para el estudio.
  • Se excluirán los sujetos que cumplan los criterios específicos de otro trastorno neurodegenerativo, incluida la variante conductual de la demencia frontotemporal, la demencia semántica, la apraxia progresiva primaria del habla, el síndrome corticobasal probable o la parálisis supranuclear progresiva.
  • Los sujetos serán excluidos si tienen mala visión (20/400)
  • Quedarán excluidas las mujeres que estén embarazadas o en puerperio y en período de lactancia.
  • Los sujetos serán excluidos del estudio si no pueden someterse a la exploración tau-PET debido a un intervalo QT prolongado en el ECG, o si tienen alguna de las siguientes condiciones genéticas que pueden aumentar la posibilidad de cáncer: enfermedad de Cowden, síndrome de Lynch , hipogammaglobulinemia, síndrome de Wiskott-Aldrich y síndrome de Down
  • Los sujetos también serán excluidos si la resonancia magnética está contraindicada (metal en la cabeza, marcapasos cardíaco, etc.), si hay claustrofobia severa, si hay condiciones que pueden confundir los estudios de imágenes cerebrales (p. anomalías estructurales, incluido el hematoma subdural o la neoplasia intracraneal), o si son médicamente inestables o están tomando medicamentos que podrían afectar la estructura o el metabolismo del cerebro (p. quimioterapia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Exploración PET Tau, F-18 AV 1451
Todos los sujetos recibirán dos exploraciones PET Tau durante este estudio.
Agente aglutinante tau
Agente de unión amiloide
Experimental: Escaneo PET PiB, C-11 PiB
Todos los sujetos recibirán dos exploraciones PET PiB durante este estudio.
Agente aglutinante tau
Agente de unión amiloide

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cantidad de proteína amiloide en el cerebro de pacientes con afasia logopénica (LPA) o atrofia cortical posterior (PCA).
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Cantidad de proteína Tau en el cerebro de pacientes con Afasia Logopénica (LPA) o Atrofia Cortical Posterior (PCA).
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasas de cambio en la carga de tau-PET a lo largo del tiempo.
Periodo de tiempo: línea de base, 1 año
línea de base, 1 año
Tasas de cambio en la carga de PET-amiloide a lo largo del tiempo.
Periodo de tiempo: línea de base, 1 año
línea de base, 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Whitwell, Ph.D., Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

15 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Alzheimer

Ensayos clínicos sobre F-18 AV 1451

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