Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær og strukturel billeddannelse ved atypisk Alzheimers sygdom: En longitudinel undersøgelse

9. januar 2024 opdateret af: Jennifer Whitwell, Mayo Clinic
Dette er en neuroimaging undersøgelse designet til at lære mere om amyloid- og tau-byrden i hjernen hos patienter med atypisk Alzheimers sygdom, og hvordan byrden kan ændre sig over en periode på et år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 21 år
  • Skal have en informant, der vil kunne give selvstændig evaluering af funktion
  • Engelsk er primært sprog
  • Alle forsøgspersoner skal have snigende begyndelse, rapportere progression af deres symptomer og opfylde de nuværende kliniske diagnostiske kriterier for logopenisk afasi (LPA) eller posterior kortikal atrofi (PCA).
  • Alle forsøgspersoner med logopenisk afasi (LPA) skal præsentere med tidlige og dominerende svækkelser i sproget

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis du har haft et slagtilfælde eller en tumor, kan det forklare dine symptomer
  • Forsøgspersoner, der har tidlig episodisk hukommelsessvækkelse eller opfylder kliniske kriterier for mild kognitiv svækkelse, vil ikke blive rekrutteret til undersøgelsen
  • Personer, der opfylder specifikke kriterier for en anden neurodegenerativ lidelse, herunder adfærdsvariant frontotemporal demens, semantisk demens, primær progressiv taleapraksi, sandsynligt corticobasal syndrom eller progressiv supranukleær parese, vil blive udelukket.
  • Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de har dårligt syn (20/400)
  • Kvinder, der er gravide eller efter fødslen, og som ammer, vil blive udelukket
  • Forsøgspersoner vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de ikke er i stand til at gennemgå tau-PET-scanningen på grund af et forlænget QT-interval på EKG, eller hvis de har en af ​​følgende genetiske tilstande, som kan øge chancen for kræft: Cowden sygdom, Lynch syndrom , hypogammaglobulinæmi, Wiskott-Aldrich syndrom og Downs syndrom
  • Forsøgspersoner vil også blive udelukket, hvis MR er kontraindiceret (metal i hovedet, pacemaker, etc.), hvis der er alvorlig klaustrofobi, hvis der er tilstande, der kan forvirre hjernebilleddannelsesundersøgelser (f.eks. strukturelle abnormiteter, herunder subduralt hæmatom eller intrakraniel neoplasma), eller hvis de er medicinsk ustabile eller er på medicin, der kan påvirke hjernens struktur eller metabolisme (f.eks. kemoterapi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tau PET Scan, F-18 AV 1451
Alle forsøgspersoner vil modtage to Tau PET-scanninger i løbet af denne undersøgelse.
Medicin: F-18 AV 1451
Tau bindemiddel
Medicin: C-11 PiB
Amyloid bindemiddel
Eksperimentel: PiB PET Scan, C-11 PiB
Alle forsøgspersoner vil modtage to PiB PET-scanninger i løbet af denne undersøgelse.
Medicin: F-18 AV 1451
Tau bindemiddel
Medicin: C-11 PiB
Amyloid bindemiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mængden af ​​amyloidprotein i hjernen hos patienter med logopenisk afasi (LPA) eller posterior kortikal atrofi (PCA).
Tidsramme: 5 år
5 år
Mængde af Tau-protein i hjernen hos patienter med logopenisk afasi (LPA) eller posterior kortikal atrofi (PCA).
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i tau-PET-byrden over tid.
Tidsramme: baseline, 1 år
baseline, 1 år
Ændringer i amyloid-PET-byrden over tid.
Tidsramme: baseline, 1 år
baseline, 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Whitwell, Ph.D., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2016

Først opslået (Anslået)

15. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-008682
  • R01AG050603 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med F-18 AV 1451

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner