- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02740634
Molekulare und strukturelle Bildgebung bei atypischer Alzheimer-Krankheit: Eine Längsschnittstudie
7. April 2026 aktualisiert von: Jennifer Whitwell, Mayo Clinic
Dies ist eine Neuroimaging-Studie, die entwickelt wurde, um mehr über die Amyloid- und Tau-Belastung im Gehirn von Patienten mit atypischer Alzheimer-Krankheit zu erfahren und wie sich die Belastung über einen Zeitraum von einem Jahr verändern kann.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 21 Jahre
- Muss einen Informanten haben, der in der Lage ist, eine unabhängige Bewertung der Funktionsweise vorzunehmen
- Englisch ist Hauptsprache
- Alle Probanden müssen einen schleichenden Beginn haben, ein Fortschreiten ihrer Symptome melden und die aktuellen klinischen diagnostischen Kriterien für Logopenische Aphasie (LPA) oder posteriore kortikale Atrophie (PCA) erfüllen.
- Alle Probanden mit Logopenischer Aphasie (LPA) müssen sich mit frühen und dominanten Beeinträchtigungen der Sprache präsentieren
Ausschlusskriterien:
- wenn Sie einen Schlaganfall oder Tumor hatten, der Ihre Symptome erklären könnte
- Probanden, die eine frühe episodische Gedächtnisstörung aufweisen oder klinische Kriterien für eine leichte kognitive Beeinträchtigung erfüllen, werden nicht in die Studie aufgenommen
- Probanden, die spezifische Kriterien für eine andere neurodegenerative Störung erfüllen, einschließlich Verhaltensvariante frontotemporaler Demenz, semantischer Demenz, primär progressiver Sprachapraxie, wahrscheinlichem Corticobasal-Syndrom oder progressiver supranukleärer Lähmung, werden ausgeschlossen
- Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie schlecht sehen (20/400)
- Frauen, die schwanger oder nach der Geburt sind und stillen, sind ausgeschlossen
- Probanden werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie sich aufgrund eines verlängerten QT-Intervalls im EKG nicht dem Tau-PET-Scan unterziehen können oder wenn sie eine der folgenden genetischen Erkrankungen haben, die das Krebsrisiko erhöhen können: Cowden-Krankheit, Lynch-Syndrom , Hypogammaglobulinämie, Wiskott-Aldrich-Syndrom und Down-Syndrom
- Probanden werden auch ausgeschlossen, wenn eine MRT kontraindiziert ist (Metall im Kopf, Herzschrittmacher usw.), wenn schwere Klaustrophobie vorliegt, wenn Bedingungen vorliegen, die bildgebende Untersuchungen des Gehirns verfälschen können (z. strukturelle Anomalien, einschließlich subduralem Hämatom oder intrakranialem Neoplasma), oder wenn sie medizinisch instabil sind oder Medikamente einnehmen, die die Gehirnstruktur oder den Stoffwechsel beeinflussen könnten (z. Chemotherapie)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Tau-PET-Scan, F-18 AV 1451
Alle Probanden erhalten während dieser Studie zwei Tau-PET-Scans.
|
Tau-Bindemittel
Amyloid-bindendes Mittel
|
|
Experimental: PiB-PET-Scan, C-11 PiB
Alle Probanden erhalten während dieser Studie zwei PiB-PET-Scans.
|
Tau-Bindemittel
Amyloid-bindendes Mittel
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Menge an Amyloid-Protein im Gehirn von Patienten mit Logopenischer Aphasie (LPA) oder posteriorer kortikaler Atrophie (PCA).
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
Menge an Tau-Protein im Gehirn von Patienten mit Logopenischer Aphasie (LPA) oder posteriorer kortikaler Atrophie (PCA).
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderungsraten der Tau-PET-Belastung im Laufe der Zeit.
Zeitfenster: Basis, 1 Jahr
|
Basis, 1 Jahr
|
|
Änderungsraten der Amyloid-PET-Belastung im Laufe der Zeit.
Zeitfenster: Basis, 1 Jahr
|
Basis, 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Whitwell, Ph.D., Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2016
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
15. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-008682
- R01AG050603 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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