Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moleculaire en structurele beeldvorming bij de atypische ziekte van Alzheimer: een longitudinaal onderzoek

16 juli 2026 bijgewerkt door: Jennifer Whitwell, Mayo Clinic
Dit is een neuroimaging-onderzoek dat is ontworpen om meer te weten te komen over amyloïde- en tau-belasting in de hersenen van patiënten met de atypische ziekte van Alzheimer en hoe de belasting kan veranderen over een periode van een jaar.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Boven de 21 jaar
  • Moet een informant hebben die in staat zal zijn om een ​​onafhankelijke evaluatie van het functioneren te geven
  • Engels is de primaire taal
  • Alle proefpersonen moeten een sluipend begin hebben, progressie van hun symptomen melden en voldoen aan de huidige klinische diagnostische criteria voor logopenische afasie (LPA) of posterieure corticale atrofie (PCA).
  • Alle proefpersonen met logopenische afasie (LPA) moeten beginnende en dominante taalstoornissen vertonen

Uitsluitingscriteria:

  • Als u een beroerte of tumor heeft gehad die uw symptomen zou kunnen verklaren
  • Proefpersonen die zich presenteren met vroege episodische geheugenstoornissen of die voldoen aan de klinische criteria voor milde cognitieve stoornissen, zullen niet worden gerekruteerd voor het onderzoek
  • Onderwerpen die voldoen aan specifieke criteria voor een andere neurodegeneratieve aandoening, waaronder gedragsvariant frontotemporale dementie, semantische dementie, primaire progressieve spraakapraxie, waarschijnlijk corticobasaal syndroom of progressieve supranucleaire verlamming, worden uitgesloten
  • Proefpersonen worden uitgesloten als ze slecht zien (20/400)
  • Vrouwen die zwanger of postpartum zijn en borstvoeding geven, worden uitgesloten
  • Proefpersonen worden uitgesloten van het onderzoek als ze de tau-PET-scan niet kunnen ondergaan vanwege een verlengd QT-interval op het ECG, of als ze een van de volgende genetische aandoeningen hebben die de kans op kanker kunnen vergroten: Ziekte van Cowden, Lynch-syndroom , hypogammaglobulinemie, Wiskott-Aldrich-syndroom en het syndroom van Down
  • Proefpersonen worden ook uitgesloten als MRI gecontra-indiceerd is (metaal in het hoofd, pacemaker, enz.), als er sprake is van ernstige claustrofobie, als er omstandigheden zijn die beeldvormende onderzoeken van de hersenen kunnen verstoren (bijv. structurele afwijkingen, waaronder subduraal hematoom of intracraniaal neoplasma), of als ze medisch onstabiel zijn of medicijnen gebruiken die de hersenstructuur of het metabolisme kunnen beïnvloeden (bijv. chemotherapie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tau PET-scan, F-18 AV 1451
Alle proefpersonen krijgen tijdens dit onderzoek twee Tau PET-scans.
Tau bindmiddel
Amyloïde bindmiddel
Experimenteel: PiB PET-scan, C-11 PiB
Alle proefpersonen krijgen tijdens dit onderzoek twee PiB PET-scans.
Tau bindmiddel
Amyloïde bindmiddel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hoeveelheid amyloïde-eiwit in de hersenen van patiënten met logopenische afasie (LPA) of posterieure corticale atrofie (PCA).
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Hoeveelheid Tau-eiwit in de hersenen van patiënten met logopenische afasie (LPA) of posterieure corticale atrofie (PCA).
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingssnelheden in tau-PET-belasting in de loop van de tijd.
Tijdsspanne: basislijn, 1 jaar
basislijn, 1 jaar
Veranderingssnelheden in amyloïde-PET-belasting in de loop van de tijd.
Tijdsspanne: basislijn, 1 jaar
basislijn, 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Whitwell, Ph.D., Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

15 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren