- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02740634
Moleculaire en structurele beeldvorming bij de atypische ziekte van Alzheimer: een longitudinaal onderzoek
16 juli 2026 bijgewerkt door: Jennifer Whitwell, Mayo Clinic
Dit is een neuroimaging-onderzoek dat is ontworpen om meer te weten te komen over amyloïde- en tau-belasting in de hersenen van patiënten met de atypische ziekte van Alzheimer en hoe de belasting kan veranderen over een periode van een jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sarah M Boland, CCRP
- Telefoonnummer: 507-284-3863
- E-mail: boland.sarah@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic
-
Contact:
- Sarah Boland, CCRP
- Telefoonnummer: 507-284-3863
- E-mail: boland.sarah@mayo.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Boven de 21 jaar
- Moet een informant hebben die in staat zal zijn om een onafhankelijke evaluatie van het functioneren te geven
- Engels is de primaire taal
- Alle proefpersonen moeten een sluipend begin hebben, progressie van hun symptomen melden en voldoen aan de huidige klinische diagnostische criteria voor logopenische afasie (LPA) of posterieure corticale atrofie (PCA).
- Alle proefpersonen met logopenische afasie (LPA) moeten beginnende en dominante taalstoornissen vertonen
Uitsluitingscriteria:
- Als u een beroerte of tumor heeft gehad die uw symptomen zou kunnen verklaren
- Proefpersonen die zich presenteren met vroege episodische geheugenstoornissen of die voldoen aan de klinische criteria voor milde cognitieve stoornissen, zullen niet worden gerekruteerd voor het onderzoek
- Onderwerpen die voldoen aan specifieke criteria voor een andere neurodegeneratieve aandoening, waaronder gedragsvariant frontotemporale dementie, semantische dementie, primaire progressieve spraakapraxie, waarschijnlijk corticobasaal syndroom of progressieve supranucleaire verlamming, worden uitgesloten
- Proefpersonen worden uitgesloten als ze slecht zien (20/400)
- Vrouwen die zwanger of postpartum zijn en borstvoeding geven, worden uitgesloten
- Proefpersonen worden uitgesloten van het onderzoek als ze de tau-PET-scan niet kunnen ondergaan vanwege een verlengd QT-interval op het ECG, of als ze een van de volgende genetische aandoeningen hebben die de kans op kanker kunnen vergroten: Ziekte van Cowden, Lynch-syndroom , hypogammaglobulinemie, Wiskott-Aldrich-syndroom en het syndroom van Down
- Proefpersonen worden ook uitgesloten als MRI gecontra-indiceerd is (metaal in het hoofd, pacemaker, enz.), als er sprake is van ernstige claustrofobie, als er omstandigheden zijn die beeldvormende onderzoeken van de hersenen kunnen verstoren (bijv. structurele afwijkingen, waaronder subduraal hematoom of intracraniaal neoplasma), of als ze medisch onstabiel zijn of medicijnen gebruiken die de hersenstructuur of het metabolisme kunnen beïnvloeden (bijv. chemotherapie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tau PET-scan, F-18 AV 1451
Alle proefpersonen krijgen tijdens dit onderzoek twee Tau PET-scans.
|
Tau bindmiddel
Amyloïde bindmiddel
|
|
Experimenteel: PiB PET-scan, C-11 PiB
Alle proefpersonen krijgen tijdens dit onderzoek twee PiB PET-scans.
|
Tau bindmiddel
Amyloïde bindmiddel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hoeveelheid amyloïde-eiwit in de hersenen van patiënten met logopenische afasie (LPA) of posterieure corticale atrofie (PCA).
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Hoeveelheid Tau-eiwit in de hersenen van patiënten met logopenische afasie (LPA) of posterieure corticale atrofie (PCA).
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingssnelheden in tau-PET-belasting in de loop van de tijd.
Tijdsspanne: basislijn, 1 jaar
|
basislijn, 1 jaar
|
|
Veranderingssnelheden in amyloïde-PET-belasting in de loop van de tijd.
Tijdsspanne: basislijn, 1 jaar
|
basislijn, 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Whitwell, Ph.D., Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
15 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-008682
- R01AG050603 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .