弱視治療における対話型両眼治療システムの役割
2016年4月14日 更新者：Hamideh Sabbaghi、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
目的: 弱視治療におけるパッチの補完方法としてのインタラクティブ両眼治療 (I-BiTTM) の役割を決定する。
材料と方法：この無作為化臨床試験では、弱視眼の最良矯正視力（BCVA）が0.3 LogMAR（最小分解能の対数）以下である10歳未満の片側弱視の子供50名（男性25名/女性25名）を対象とした。両目の間のVA≧2本の線が含まれます。 患者は、ランダムに症例群と対照群 (各 25 名) に分類されます。 どちらの場合もパッチ適用が推奨されますが、I-BiTTMを受ける場合もあります。 子供は、共役色フィルターを備えたメガネを通して I-BiTTM ゲームをプレイするように求められます。 両方のグループでパッチ適用をさらに 1 か月間継続しました。 VA と立体視は、ベースライン、I-BiTTM 治療の終了 1 か月後、I-BiTTM 治療の 1 か月後に測定されました。
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験研究では、私たちの症例グループは、症例の年齢に適して設計された 3 つのゲーム形式で I-BiTTM を受け取ります。
I-BiTTM のメカニズムは、より詳細な可動ターゲットの提示により、弱視の眼により多くの中心窩刺激を誘発する 3 つのゲームを行うように設計されています。
さらに、非弱視の目には動かない標的が提示されることになる。
ゲームは 1 か月以内の各週 5 日間、各セッションで 30 分間継続されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国
- 募集
- Islamic Republic of Iran
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コンタクト：
- Hamideh Sabbaghi, MS
- 電話番号：+989120285930
- メール：sabbaghi_h@yahoo.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BCVA <= 0.3 LogMAR
除外基準:
- 器質性弱視
- 年齢は4歳未満
- 眼振
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：パッチ適用の推奨
1ヶ月間に両眼の最高矯正視力(BCVA)が1ライン異なる場合、患者は2時間のパッチ適用を受けることになる。
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利き目の閉塞により最高矯正視力が向上
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アクティブコンパレータ：パッチングと対話型両眼治療の推奨
患者は、パッチ療法に加えて、1か月間、毎日20〜30分の範囲で週に少なくとも4〜5日、対話型両眼治療を受けます。
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利き目の閉塞により最高矯正視力が向上
弱視眼への中心窩刺激の増加による 2 つの眼の解離
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最高矯正視力、立体視
時間枠：30日
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2 つの腕にパッチを適用し、双方向両眼治療 (IBIT) を受けました。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Zhale Rajavi, Professor、Ophthalmic Research Center, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (予想される)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月14日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
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