Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​interaktivt kikkertbehandlingssystem i amblyopiterapi

14. april 2016 opdateret af: Hamideh Sabbaghi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Formål: at bestemme rollen af ​​Interactive Binocular Treatment (I-BiTTM) som en komplementær metode til patching i amblyopibehandling.

Materialer og metoder: I dette randomiserede kliniske forsøgsstudie, 50 unilaterale amblyopiske børn (25 mænd/25 kvinder) under 10 år med enten bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) ≤0,3 LogMAR (Logarithm minimum angle of resolution) i amblyopisk øje eller forskel VA≥2 linjer mellem to øjne vil blive inkluderet. Patienterne vil blive klassificeret tilfældigt i case- og kontrolgrupperne (25 i hver). Patching vil blive anbefalet i begge, tilfælde vil også modtage I-BiTTM. Barnet vil blive bedt om at spille I-BiTTM-spil gennem briller med konjugerede farvede filtre. Patching blev fortsat i en måned mere i begge grupper. VA og stereoskarphed blev målt ved baseline, en måned ved slutningen af ​​I-BiTTM-behandling og en måned efter I-BiTTM-behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette kliniske forsøgsstudie vil vores case-gruppe modtage I-BiTTM i formatet af tre spil, der er designet til at passe til vores tilfældes alder. Mekanismen af ​​I-BiTTM er blevet designet i tre spil med at inducere mere foveal stimulation for det amblyopiske øje gennem præsentation af bevægelige mål med mere detaljeret. Derudover vil ubevægelige mål præsenteres for de ikke-amblyopiske øjne. Spil blev fortsat 30 minutter i hver session i 5 dage i hver uge inden for en måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BCVA <= 0,3 LogMAR

Ekskluderingskriterier:

  • Økologisk Amblyopia
  • Alder under 4 år
  • Nystagmus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Anbefaling af Patching
Patienterne vil modtage to timers plaster i tilfælde af en linjeforskel af bedste korrigerede synsstyrke (BCVA) mellem to øjne i løbet af en måned.
Andet: Patching terapi
Okklusion af et dominant øje med bedre bedst korrigeret synsstyrke
Aktiv komparator: Anbefaling af Patching og interaktiv kikkertbehandling
Patienter vil modtage interaktiv kikkertbehandling som supplement til plasterbehandling i mindst 4 til 5 dage om ugen inden for 20-30 minutter hver dag i løbet af en måned.
Andet: Patching terapi
Okklusion af et dominant øje med bedre bedst korrigeret synsstyrke
Enhed: Interaktivt kikkertbehandlingssystem
Dissociation af to øjne med mere foveal stimulation til det amblyopiske øje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedste korrigerede synsstyrke, Stereopsis
Tidsramme: 30 dage
To arme var under patching og Interactive Binocular Treatment (IBIT)
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Zhale Rajavi, Professor, Ophthalmic Research Center, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2016

Først opslået (Skøn)

15. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • sbmu.rec.1393.591

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patching terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner