- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02740725
Rollen til interaktivt kikkertbehandlingssystem i amblyopiterapi
Formål: å bestemme rollen til Interactive Binocular Treatment (I-BiTTM) som en komplementær metode for lapping i amblyopiterapi.
Materialer og metoder: I denne randomiserte kliniske studien, 50 ensidige amblyopiske barn (25 menn/25 kvinner) under 10 år med enten best korrigert synsskarphet (BCVA) ≤0,3 LogMAR (Logarithm minimum angle of resolution) i amblyopisk øye eller forskjell av VA≥2 linjer mellom to øyne vil bli inkludert. Pasientene vil bli klassifisert i case- og kontrollgruppene (25 i hver), tilfeldig. Patching vil bli anbefalt i begge, tilfeller vil også motta I-BiTTM. Barnet vil bli bedt om å spille I-BiTTM-spill gjennom briller med konjugerte fargede filtre. Patching ble fortsatt i en måned til i begge gruppene. VA og stereoakuitet ble målt ved baseline, en måned ved slutten av I-BiTTM-behandling og en måned etter I-BiTTM-behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hamideh Sabbaghi, MS
- Telefonnummer: +98 912 02805930
- E-post: sabbaghi_h@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hamideh Sabbaghi, MS
- Telefonnummer: +9891554518406
- E-post: sabbaghi_h@sbmu.ac.ir
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken
- Rekruttering
- Islamic Republic of Iran
-
Ta kontakt med:
- Hamideh Sabbaghi, MS
- Telefonnummer: +989120285930
- E-post: sabbaghi_h@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BCVA <= 0,3 LogMAR
Ekskluderingskriterier:
- Organisk amblyopi
- Alder under 4 år
- Nystagmus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Anbefaling av patching
Pasienter vil motta to timers lapping ved én linjeforskjell med beste korrigerte synsskarphet (BCVA) mellom to øyne i løpet av en måned.
|
Okklusjon av et dominant øye med bedre best korrigert synsskarphet
|
Aktiv komparator: Anbefaling av Patching og interaktiv kikkertbehandling
Pasienter vil motta interaktiv kikkertbehandling i tillegg til plasterbehandling i løpet av minst 4 til 5 dager i uken innen 20-30 minutter hver dag i løpet av en måned.
|
Okklusjon av et dominant øye med bedre best korrigert synsskarphet
Dissosiasjon av to øyne med mer foveal stimulering til det amblyopiske øyet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beste korrigerte synsskarphet, Stereopsis
Tidsramme: 30 dager
|
To armer var under lapping og Interactive Binocular Treatment (IBIT)
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Zhale Rajavi, Professor, Ophthalmic Research Center, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran.
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- sbmu.rec.1393.591
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Amblyopi
-
Universitat Politècnica de CatalunyaParc Sanitari Sant Joan de Déu; Hospital Mutua de TerrassaFullførtAmblyopi | Anisometropisk amblyopi | Strabismisk amblyopi | Amblyopi okklusjon | Ensidig amblyopiSpania
-
Vedea Healthware BVElisabeth-TweeSteden Ziekenhuis; Jeroen Bosch Ziekenhuis; Health Holland; Oogziekenhuis... og andre samarbeidspartnereRekrutteringAmblyopi | Amblyopi, anisometropisk | Amblyopi StrabismicNederland
-
Universitat Politècnica de CatalunyaHospital Mutua de TerrassaFullførtAmblyopi | Anisometropisk amblyopi | Strabismisk amblyopiSpania
-
Alaska Blind Child DiscoveryFullførtStrabismus | Strabismisk amblyopi | Refraktiv amblyopiForente stater
-
Baylor College of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeHyperopi | Høy nærsynthet | Anisometropi | Amblyopi isometropisk | Amblyopi Bilateral | Høy astigmatismeForente stater
-
Medical University of ViennaRekrutteringAmblyopi ex Strabismus | Amblyopi ex AnisometropiaØsterrike
-
University of SheffieldSheffield Children's NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennåInnkvarteringsforstyrrelse | Anisometropisk amblyopiStorbritannia
-
National Cheng-Kung University HospitalChang Gung Memorial HospitalFullførtAmblyopi | Amblyopi, anisometropisk
-
University of BaselUniversity Medical Center NijmegenTilbaketrukketStrabismisk amblyopi
Kliniske studier på Patching terapi
-
NovaSightAktiv, ikke rekrutterende
-
Tri-Service General HospitalFullførtAnisometropisk amblypia
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkjentDen nye behandlingen i amblyopiterapiIran, den islamske republikken
-
Mayo ClinicFullført
-
University of LuebeckGerman Research FoundationFullførtHjerneslag | Romlig omsorgssviktTyskland
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI); Pediatric Eye Disease Investigator GroupFullførtAmblyopiForente stater
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI); Pediatric Eye Disease Investigator GroupTilbaketrukketBrytningsfeil | Anisometropisk amblyopi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater