Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interaktiivisen kiikarin hoitojärjestelmän rooli amblyopiaterapiassa

torstai 14. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Hamideh Sabbaghi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Tarkoitus: määrittää interaktiivisen binokulaarihoidon (I-BiTTM) rooli täydentävänä paikkausmenetelmänä amblyopiahoidossa.

Materiaalit ja menetelmät: Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa 50 alle 10-vuotiasta toispuoleista amblyooppista lasta (25 miestä/25 naista), joilla joko paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) ≤0,3 LogMAR (logaritmin vähimmäisresoluutiokulma) amblyoopisessa silmässä tai ero VA≥2 viivat kahden silmän välillä sisällytetään. Potilaat luokitellaan tapaus- ja kontrolliryhmiin (25 kussakin) satunnaisesti. Paikkausta suositellaan molemmissa, tapaukset saavat myös I-BiTTM. Lapsia pyydetään pelaamaan I-BiTTM-pelejä lasien läpi, joissa on konjugoidut värilliset suodattimet. Paikkausta jatkettiin vielä kuukauden ajan molemmissa ryhmissä. VA ja stereotarkkuus mitattiin lähtötilanteessa, kuukauden I-BiTTM-hoidon lopussa ja kuukauden I-BiTTM-hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä kliinisessä tutkimuksessa tapausryhmämme saa I-BiTTM:n kolmen pelin muodossa, jotka on suunniteltu tapaustemme ikään sopivaksi. I-BiTTM:n mekanismi on suunniteltu kolmeen peliin, jotka saavat aikaan lisää foveaalista stimulaatiota amblyoopiselle silmälle esittämällä liikkuvia kohteita yksityiskohtaisemmin. Lisäksi ei-amblyoopisille silmille esitetään liikkumattomia kohteita. Pelien pelaamista jatkettiin 30 minuuttia jokaisessa istunnossa 5 päivää joka viikko kuukauden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BCVA <= 0,3 LogMAR

Poissulkemiskriteerit:

  • Orgaaninen amblyopia
  • Ikä alle 4 vuotta
  • Nystagmus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Paikkaussuositus
Potilaat saavat kaksi tuntia paikkaa, jos kahden silmän välillä on yksi viiva ero parhaassa korjatussa näöntarkkuudessa (BCVA) kuukauden aikana.
Muut: Patching terapia
Dominoivan silmän tukos, jonka näöntarkkuus on korjattu paremmin
Active Comparator: Suositus paikannuksen ja interaktiivisen kiikarin hoidosta
Potilaat saavat interaktiivista binokulaarihoitoa laastarihoidon lisäksi vähintään 4-5 päivänä viikossa 20-30 minuutin sisällä joka päivä kuukauden ajan.
Muut: Patching terapia
Dominoivan silmän tukos, jonka näöntarkkuus on korjattu paremmin
Laite: Interaktiivinen kiikarihoitojärjestelmä
Kahden silmän dissosiaatio lisää foveaalista stimulaatiota amblyoopiseen silmään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paras korjattu näöntarkkuus, Stereopsis
Aikaikkuna: 30 päivää
Kaksi käsivartta oli paikattava ja interaktiivinen kiikarihoito (IBIT)
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Zhale Rajavi, Professor, Ophthalmic Research Center, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • sbmu.rec.1393.591

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Patching terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa