気管支鏡登録 (BSK)
2019年9月17日 更新者：RWTH Aachen University
この単一中心の非介入観察登録研究は、これらの患者のガイドライン適合療法を制御および最適化するための柔軟な気管支鏡検査の適応症を持つ患者のデータを取得するために設計されました。
調査の概要
詳細な説明
このレジストリ調査の目的は、アーヘン大学病院 (UKA) に通院している軟性気管支鏡検査の適応症を持つすべての患者の特徴を記録して、さまざまな鎮静薬を使用した安全性と患者の快適性に関する新しい知識を得ることです。
したがって、定期的な軟性気管支鏡検査が実施され、鎮痛鎮静薬の選択は、研究とは独立した研究者の決定のためのものです。
その後、次のデータが収集されます。
- 診察時間
- 薬（例： ミダゾラム、フェンタニル、プロポフォール、リドカイン)
- 検査終了時のバイタルサイン
- 合併症
さらに、処置に対する一般的な許容範囲、および嘔吐、窒息感、咳、痛みなどのさまざまな症状について、患者に質問する必要があります (0 = ストレスなし、100 = 耐えられない)。 それに加えて、記憶喪失の程度とその後の気管支鏡検査の受け入れについて質問する必要があります。
このデータを分析すると、実施された検査に関する内部品質管理が最適化され、鎮痛剤に関連するすべての合併症が収集され、柔軟な気管支鏡検査中の患者の快適さが向上します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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NRW
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Aachen、NRW、ドイツ、52074
- 募集
- University Hospital Aachen, Department of Cardiology, Pneumology, Vascular Medicine and Intensive Care Medicine
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コンタクト：
- Tobias Müller, PD
- 電話番号：36470 004924180
- メール：tobmueller@ukaachen.de
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
主治医により軟性気管支鏡検査の適応がある患者
説明
包含基準:
- 同意書
- 軟性気管支鏡検査の適応がある患者
除外基準:
- -選択基準を満たしていない患者、または：
- 妊娠中または授乳中の女性
- 他の研究への参加
- スポンサーに依存している患者またはスポンサーと協力している患者
- -治験責任医師の指示を理解し従う精神的能力または能力のない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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軟性気管支鏡検査の適応
-軟性気管支鏡検査の適応症で病院を代表する患者
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患者のデータは、軟性気管支鏡検査中に病院のルーチン文書内に収集されます。 気管支鏡検査は、この研究に関係なく実行されます。 気管支鏡検査の後、患者は自分の健康状態と認識についていくつか質問されます。 すべての患者のフォローアップは、各患者の転帰に関するデータを収集するために電話で行われます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人口統計データ
時間枠：20分（ルーチン介入前）
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軟性気管支鏡検査に関する内部品質管理を保証するための生理学的パラメータ
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20分（ルーチン介入前）
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軟性気管支鏡検査の適応
時間枠：10分（ルーチン介入前）
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軟性気管支鏡検査に関する内部品質管理を保証するための生理学的パラメータ
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10分（ルーチン介入前）
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喫煙行動
時間枠：1分（ルーチン介入前）
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軟性気管支鏡検査に関する内部品質管理を保証するための生理学的パラメータ
|
1分（ルーチン介入前）
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関連する副疾患
時間枠：10分（ルーチン介入前）
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軟性気管支鏡検査に関する内部品質管理を保証するための生理学的パラメータ
|
10分（ルーチン介入前）
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肺機能パラメータ
時間枠：30分（ルーチン介入前）
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軟性気管支鏡検査に関する内部品質管理を保証するための生理学的パラメータ
|
30分（ルーチン介入前）
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麻酔リスク (ASA-スコア)
時間枠：10分（ルーチン介入前）
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軟性気管支鏡検査に関する内部品質管理を保証するための生理学的パラメータ
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10分（ルーチン介入前）
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バイタルサイン
時間枠：10分（ルーチン介入前後）
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軟性気管支鏡検査に関する内部品質管理を保証するための生理学的パラメータ
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10分（ルーチン介入前後）
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さまざまな鎮痛剤による合併症の検出
時間枠：30分（ルーチン介入中）
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軟性気管支鏡検査に関する内部品質管理を保証するための生理学的パラメータ
|
30分（ルーチン介入中）
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診察時間
時間枠：30分（ルーチン介入中）
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軟性気管支鏡検査に関する内部品質管理を保証するための生理学的パラメータ
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30分（ルーチン介入中）
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投薬（ミダゾラム、フェンタニル、プロポフォール、リドカインなど）
時間枠：5分（定期介入後）
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軟性気管支鏡検査に関する内部品質管理を保証するための生理学的パラメータ
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5分（定期介入後）
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手順に対する一般的な耐性と、嘔吐、窒息感、咳、痛みなどのさまざまな症状 (0 = ストレスなし、100 = 耐えられない)
時間枠：5分（定期介入後）
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アンケート
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5分（定期介入後）
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記憶喪失の程度
時間枠：5分（定期介入後）
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アンケート
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5分（定期介入後）
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後の気管支鏡検査の受け入れ
時間枠：5分（定期介入後）
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アンケート
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5分（定期介入後）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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合併症に関連する予後因子の同定
時間枠：30分（ルーチン介入中）
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30分（ルーチン介入中）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Michael Dreher, Prof. Dr.、RWTH Aachen University Hospital, MK1
- 主任研究者：Tobias Müller, PD、RWTH Aachen University Hospital, MK1
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (予期された)
2020年2月1日
研究の完了 (予期された)
2020年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月17日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。