Registro de Broncoscopia (BSK)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo de registro é documentar as características de todos os pacientes com indicação de broncoscopia flexível que são atendidos no University Hospital Aachen (UKA) para obter novos conhecimentos sobre segurança e conforto do paciente usando diferentes medicamentos para sedação.
Portanto, é realizada uma broncoscopia flexível de rotina, sendo que a escolha da medicação analgossedante fica a critério do investigador, independente do estudo.
Posteriormente são recolhidos os seguintes dados:
- duração do exame médico
- medicamento (ex. midazolam, fentanil, propofol, lidocaína)
- sinais vitais no final do exame
- complicações
Além disso, o paciente deve ser questionado sobre a tolerância geral ao procedimento e diferentes sintomas como êmese, sensação de sufocamento, tosse e dor (0 = sem estresse, 100 = intolerável). Além disso, deve-se perguntar o grau de amnésia e a aceitação para broncoscopias posteriores.
A análise desses dados otimizará o controle interno de qualidade do exame realizado, coletará todas as complicações relacionadas à analgossedação e aumentará o conforto do paciente durante uma broncoscopia flexível.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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NRW
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Aachen, NRW, Alemanha, 52074
- Recrutamento
- University Hospital Aachen, Department of Cardiology, Pneumology, Vascular Medicine and Intensive Care Medicine
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Contato:
- Tobias Müller, PD
- Número de telefone: 36470 004924180
- E-mail: tobmueller@ukaachen.de
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Declaração escrita de consentimento
- Pacientes com indicação médica para broncoscopia flexível
Critério de exclusão:
- Pacientes que não preenchem os critérios de inclusão ou:
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Participação em outros estudos
- Pacientes dependentes do patrocinador ou pacientes que trabalham com o patrocinador
- Pacientes sem habilidade mental ou capacidade de entender e seguir as instruções do investigador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Indicação de broncoscopia flexível
Pacientes que se apresentam ao hospital com indicação de broncoscopia flexível
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Os dados dos pacientes são coletados dentro da documentação de rotina hospitalar durante a broncoscopia flexível. A broncoscopia é realizada independentemente deste estudo. Após a broncoscopia, os pacientes respondem a algumas perguntas sobre sua saúde e sua percepção. O acompanhamento de todos os pacientes é feito por meio de ligações telefônicas para coleta de dados sobre a evolução de cada paciente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dados demográficos
Prazo: 20 minutos (antes da intervenção de rotina)
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Parâmetros fisiológicos para garantir o controle interno da qualidade da broncoscopia flexível
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20 minutos (antes da intervenção de rotina)
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indicação de broncoscopia flexível
Prazo: 10 minutos (antes da intervenção de rotina)
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parâmetros fisiológicos para garantir o controle interno de qualidade da broncoscopia flexível
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10 minutos (antes da intervenção de rotina)
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comportamento de fumar
Prazo: 1 minuto (antes da intervenção de rotina)
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parâmetros fisiológicos para garantir o controle interno de qualidade da broncoscopia flexível
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1 minuto (antes da intervenção de rotina)
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doenças secundárias relevantes
Prazo: 10 minutos (antes da intervenção de rotina)
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parâmetros fisiológicos para garantir o controle interno de qualidade da broncoscopia flexível
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10 minutos (antes da intervenção de rotina)
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parâmetros de função pulmonar
Prazo: 30 minutos (antes da intervenção de rotina)
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parâmetros fisiológicos para garantir o controle interno de qualidade da broncoscopia flexível
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30 minutos (antes da intervenção de rotina)
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risco anestésico (ASA-Score)
Prazo: 10 minutos (antes da intervenção de rotina)
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parâmetros fisiológicos para garantir o controle interno de qualidade da broncoscopia flexível
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10 minutos (antes da intervenção de rotina)
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sinais vitais
Prazo: 10 minutos (antes e depois da intervenção de rotina)
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parâmetros fisiológicos para garantir o controle interno de qualidade da broncoscopia flexível
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10 minutos (antes e depois da intervenção de rotina)
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detecção de complicações em função das diferentes analgosedações
Prazo: 30 minutos (durante a intervenção de rotina)
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parâmetros fisiológicos para garantir o controle interno de qualidade da broncoscopia flexível
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30 minutos (durante a intervenção de rotina)
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duração do exame médico
Prazo: 30 minutos (durante a intervenção de rotina)
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parâmetros fisiológicos para garantir o controle interno de qualidade da broncoscopia flexível
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30 minutos (durante a intervenção de rotina)
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medicação (por exemplo, midazolam, fentanil, propofol, lidocaína)
Prazo: 5 minutos (após intervenção de rotina)
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parâmetros fisiológicos para garantir o controle interno de qualidade da broncoscopia flexível
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5 minutos (após intervenção de rotina)
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tolerância geral ao procedimento e diferentes sintomas como êmese, sensação de sufocamento, tosse e dor (0 = sem estresse, 100 = intolerável)
Prazo: 5 minutos (após intervenção de rotina)
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questionário
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5 minutos (após intervenção de rotina)
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grau de amnésia
Prazo: 5 minutos (após intervenção de rotina)
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questionário
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5 minutos (após intervenção de rotina)
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aceitação para broncoscopias posteriores
Prazo: 5 minutos (após intervenção de rotina)
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questionário
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5 minutos (após intervenção de rotina)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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identificação de fatores prognósticos relacionados a complicações
Prazo: 30 minutos (durante a intervenção de rotina)
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30 minutos (durante a intervenção de rotina)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Dreher, Prof. Dr., RWTH Aachen University Hospital, MK1
- Investigador principal: Tobias Müller, PD, RWTH Aachen University Hospital, MK1
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 15-149
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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