Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bronkoskopian rekisteri (BSK)

tiistai 17. syyskuuta 2019 päivittänyt: RWTH Aachen University
Tämä yksikeskinen, ei-interventiivinen havaintorekisteritutkimus suunniteltiin saadakseen tietoja potilaista, joilla on indikaatio joustavaan bronkoskopiaan näiden potilaiden ohjeiden mukaisen hoidon kontrolloimiseksi ja optimoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän rekisteritutkimuksen tavoitteena on dokumentoida kaikkien niiden potilaiden ominaisuudet, joilla on indikaatio joustavaan bronkoskopiaan ja jotka ovat Aachenin yliopistollisessa sairaalassa (UKA) saadakseen uutta tietoa turvallisuudesta ja potilaan mukavuudesta käyttämällä erilaisia ​​rauhoittavia lääkkeitä.

Tästä syystä suoritetaan rutiini joustava bronkoskoopia, jolloin analgosedaatiolääkkeen valinta on tutkijan päätettävissä tutkimuksesta riippumatta.

Tämän jälkeen kerätään seuraavat tiedot:

  • lääkärintarkastuksen kesto
  • lääkitys (esim. midatsolaami, fentanyyli, propofoli, lidokaiini)
  • elintärkeitä merkkejä tutkimuksen lopussa
  • komplikaatioita

Lisäksi potilaalta tulee kysyä toimenpiteen yleistä sietokykyä ja erilaisia ​​oireita, kuten oksentelua, tukehtumistunnetta, yskää ja kipua (0 = ei stressiä, 100 = sietämätön). Tämän lisäksi tulee kysyä muistinmenetyksen aste ja hyväksyntä myöhempään bronkoskopiaan.

Näiden tietojen analysointi optimoi suoritetun tutkimuksen sisäisen laadunvalvonnan, kerää kaikki analgosedaatioon liittyvät komplikaatiot ja parantaa potilaan mukavuutta joustavan bronkoskopian aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • NRW
      • Aachen, NRW, Saksa, 52074
        • Rekrytointi
        • University Hospital Aachen, Department of Cardiology, Pneumology, Vascular Medicine and Intensive Care Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on lääketieteellinen indikaatio hoitavien lääkäreiden joustavaan bronkoskopiaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen suostumusilmoitus
  • Potilaat, joilla on lääketieteellinen indikaatio joustavaan bronkoskopiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä tai:
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Osallistuminen muihin tutkimuksiin
  • Sponsorista riippuvaiset potilaat tai potilaat, jotka työskentelevät sponsorin kanssa
  • Potilaat, joilla ei ole henkistä kykyä tai kykyä ymmärtää ja noudattaa tutkijan ohjeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Indikaatio joustavaan bronkoskopiaan
Potilaat, jotka saapuvat sairaalaan joustavan bronkoskopian indikaatiolla
Menettely: Indikaatio joustavaan bronkoskopiaan

Potilaiden tiedot kerätään sairaalan rutiinidokumentaatioon joustavan bronkoskopian aikana. Bronkoskoopia suoritetaan tästä tutkimuksesta riippumatta. Bronkoskopian jälkeen potilailta kysytään muutamia kysymyksiä heidän terveydestään ja havainnoistaan.

Kaikkien potilaiden seuranta tapahtuu puhelimitse, jotta saadaan kerättyä tietoa kunkin potilaan tuloksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
väestötiedot
Aikaikkuna: 20 minuuttia (ennen rutiininomaista toimenpidettä)
Fysiologiset parametrit joustavan bronkoskopian sisäisen laadunvalvonnan varmistamiseksi
20 minuuttia (ennen rutiininomaista toimenpidettä)
indikaatio joustavaan bronkoskopiaan
Aikaikkuna: 10 minuuttia (ennen rutiininomaista toimenpidettä)
fysiologiset parametrit joustavan bronkoskopian sisäisen laadunvalvonnan varmistamiseksi
10 minuuttia (ennen rutiininomaista toimenpidettä)
tupakointikäyttäytyminen
Aikaikkuna: 1 minuutti (ennen rutiininomaista toimenpidettä)
fysiologiset parametrit joustavan bronkoskopian sisäisen laadunvalvonnan varmistamiseksi
1 minuutti (ennen rutiininomaista toimenpidettä)
asiaankuuluvat sivutaudit
Aikaikkuna: 10 minuuttia (ennen rutiininomaista toimenpidettä)
fysiologiset parametrit joustavan bronkoskopian sisäisen laadunvalvonnan varmistamiseksi
10 minuuttia (ennen rutiininomaista toimenpidettä)
keuhkojen toimintaparametreja
Aikaikkuna: 30 minuuttia (ennen rutiinitoimenpidettä)
fysiologiset parametrit joustavan bronkoskopian sisäisen laadunvalvonnan varmistamiseksi
30 minuuttia (ennen rutiinitoimenpidettä)
anestesiariski (ASA-pisteet)
Aikaikkuna: 10 minuuttia (ennen rutiininomaista toimenpidettä)
fysiologiset parametrit joustavan bronkoskopian sisäisen laadunvalvonnan varmistamiseksi
10 minuuttia (ennen rutiininomaista toimenpidettä)
elonmerkit
Aikaikkuna: 10 minuuttia (ennen ja jälkeen rutiinitoimenpiteen)
fysiologiset parametrit joustavan bronkoskopian sisäisen laadunvalvonnan varmistamiseksi
10 minuuttia (ennen ja jälkeen rutiinitoimenpiteen)
komplikaatioiden havaitseminen eri analgosedaatioista riippuen
Aikaikkuna: 30 minuuttia (rutiinitoimenpiteen aikana)
fysiologiset parametrit joustavan bronkoskopian sisäisen laadunvalvonnan varmistamiseksi
30 minuuttia (rutiinitoimenpiteen aikana)
lääkärintarkastuksen kesto
Aikaikkuna: 30 minuuttia (rutiinitoimenpiteen aikana)
fysiologiset parametrit joustavan bronkoskopian sisäisen laadunvalvonnan varmistamiseksi
30 minuuttia (rutiinitoimenpiteen aikana)
lääkkeet (esim. midatsolaami, fentanyyli, propofoli, lidokaiini)
Aikaikkuna: 5 minuuttia (rutiininomaisen toimenpiteen jälkeen)
fysiologiset parametrit joustavan bronkoskopian sisäisen laadunvalvonnan varmistamiseksi
5 minuuttia (rutiininomaisen toimenpiteen jälkeen)
toimenpiteen yleinen sietokyky ja erilaiset oireet, kuten oksentelu, tukehtumistunne, yskä ja kipu (0 = ei stressiä, 100 = sietämätön)
Aikaikkuna: 5 minuuttia (rutiininomaisen toimenpiteen jälkeen)
kyselylomake
5 minuuttia (rutiininomaisen toimenpiteen jälkeen)
asteinen muistinmenetys
Aikaikkuna: 5 minuuttia (rutiininomaisen toimenpiteen jälkeen)
kyselylomake
5 minuuttia (rutiininomaisen toimenpiteen jälkeen)
hyväksyminen myöhempään bronkoskopiaan
Aikaikkuna: 5 minuuttia (rutiininomaisen toimenpiteen jälkeen)
kyselylomake
5 minuuttia (rutiininomaisen toimenpiteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
komplikaatioihin liittyvien ennustetekijöiden tunnistaminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia (rutiinitoimenpiteen aikana)
30 minuuttia (rutiinitoimenpiteen aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RWTH Aachen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Dreher, Prof. Dr., RWTH Aachen University Hospital, MK1
  • Päätutkija: Tobias Müller, PD, RWTH Aachen University Hospital, MK1

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 18. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-149

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Indikaatio joustavaan bronkoskopiaan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa