Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr bronchoskopii (BSK)

17 września 2019 zaktualizowane przez: RWTH Aachen University
To monocentryczne, nieinterwencyjne rejestrowe badanie obserwacyjne zostało zaprojektowane w celu uzyskania danych pacjentów ze wskazaniem do bronchoskopii giętkiej w celu kontroli i optymalizacji terapii zgodnej z wytycznymi tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania rejestrowego jest dokumentacja charakterystyki wszystkich pacjentów ze wskazaniem do elastycznej bronchoskopii, którzy są leczeni w Szpitalu Uniwersyteckim w Akwizgranie (UKA) w celu uzyskania nowej wiedzy dotyczącej bezpieczeństwa i komfortu pacjentów przy użyciu różnych leków do sedacji.

Dlatego przeprowadza się rutynową bronchoskopię giętką, podczas której wybór leku analgosedacyjnego należy do decyzji badacza, niezależnego od badania.

Następnie gromadzone są następujące dane:

  • czas trwania badania lekarskiego
  • leki (np. midazolam, fentanyl, propofol, lidokaina)
  • parametry życiowe pod koniec badania
  • komplikacje

Ponadto należy zapytać pacjenta o ogólną tolerancję zabiegu i różne objawy, takie jak wymioty, uczucie duszności, kaszel i ból (0 = brak stresu, 100 = nie do zniesienia). Ponadto należy zapytać o stopień amnezji i zgodę na późniejsze bronchoskopie.

Analiza tych danych pozwoli zoptymalizować wewnętrzną kontrolę jakości przeprowadzanego badania, zebrać wszystkie powikłania związane z analgosedacją oraz zwiększyć komfort pacjentów podczas elastycznej bronchoskopii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Aachen, NRW, Niemcy, 52074
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Aachen, Department of Cardiology, Pneumology, Vascular Medicine and Intensive Care Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy ze wskazaniami lekarskimi do wykonania bronchoskopii giętkiej przez lekarzy prowadzących

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna deklaracja zgody
  • Pacjenci ze wskazaniami lekarskimi do wykonania bronchoskopii giętkiej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia lub:
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Udział w innych badaniach
  • Pacjenci zależni od sponsora lub pacjenci współpracujący ze sponsorem
  • Pacjenci bez zdolności umysłowych lub zdolności do zrozumienia i przestrzegania instrukcji badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wskazania do elastycznej bronchoskopii
Pacjenci zgłaszający się do szpitala ze wskazaniem do bronchoskopii giętkiej
Procedura: Wskazania do elastycznej bronchoskopii

Dane pacjentów zbierane są w ramach rutynowej dokumentacji szpitalnej podczas wykonywania bronchoskopii giętkiej. Niezależnie od tego badania wykonuje się bronchoskopię. Po bronchoskopii pacjentowi zadaje się kilka pytań dotyczących jego stanu zdrowia i percepcji.

Obserwacja wszystkich pacjentów odbywa się za pośrednictwem rozmów telefonicznych w celu zebrania danych o wyniku każdego pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dane demograficzne
Ramy czasowe: 20 minut (przed rutynową interwencją)
Parametry fizjologiczne zapewniające wewnętrzną kontrolę jakości bronchoskopii giętkiej
20 minut (przed rutynową interwencją)
Wskazania do elastycznej bronchoskopii
Ramy czasowe: 10 minut (przed rutynową interwencją)
parametrów fizjologicznych w celu zapewnienia wewnętrznej kontroli jakości bronchoskopii giętkiej
10 minut (przed rutynową interwencją)
zachowanie związane z paleniem
Ramy czasowe: 1 minuta (przed rutynową interwencją)
parametrów fizjologicznych w celu zapewnienia wewnętrznej kontroli jakości bronchoskopii giętkiej
1 minuta (przed rutynową interwencją)
istotne choroby uboczne
Ramy czasowe: 10 minut (przed rutynową interwencją)
parametrów fizjologicznych w celu zapewnienia wewnętrznej kontroli jakości bronchoskopii giętkiej
10 minut (przed rutynową interwencją)
parametry funkcji płuc
Ramy czasowe: 30 minut (przed rutynową interwencją)
parametrów fizjologicznych w celu zapewnienia wewnętrznej kontroli jakości bronchoskopii giętkiej
30 minut (przed rutynową interwencją)
ryzyko anestezjologiczne (ASA-Score)
Ramy czasowe: 10 minut (przed rutynową interwencją)
parametrów fizjologicznych w celu zapewnienia wewnętrznej kontroli jakości bronchoskopii giętkiej
10 minut (przed rutynową interwencją)
oznaki życia
Ramy czasowe: 10 minut (przed i po rutynowej interwencji)
parametrów fizjologicznych w celu zapewnienia wewnętrznej kontroli jakości bronchoskopii giętkiej
10 minut (przed i po rutynowej interwencji)
wykrywanie powikłań w zależności od różnych analgosedacji
Ramy czasowe: 30 minut (podczas rutynowej interwencji)
parametrów fizjologicznych w celu zapewnienia wewnętrznej kontroli jakości bronchoskopii giętkiej
30 minut (podczas rutynowej interwencji)
czas trwania badania lekarskiego
Ramy czasowe: 30 minut (podczas rutynowej interwencji)
parametrów fizjologicznych w celu zapewnienia wewnętrznej kontroli jakości bronchoskopii giętkiej
30 minut (podczas rutynowej interwencji)
leki (np. midazolam, fentanyl, propofol, lidokaina)
Ramy czasowe: 5 minut (po rutynowej interwencji)
parametrów fizjologicznych w celu zapewnienia wewnętrznej kontroli jakości bronchoskopii giętkiej
5 minut (po rutynowej interwencji)
ogólna tolerancja zabiegu i różnych objawów, takich jak wymioty, uczucie duszności, kaszel i ból (0 = brak stresu, 100 = nie do zniesienia)
Ramy czasowe: 5 minut (po rutynowej interwencji)
kwestionariusz
5 minut (po rutynowej interwencji)
stopień amnezji
Ramy czasowe: 5 minut (po rutynowej interwencji)
kwestionariusz
5 minut (po rutynowej interwencji)
przyjęcie do późniejszych bronchoskopii
Ramy czasowe: 5 minut (po rutynowej interwencji)
kwestionariusz
5 minut (po rutynowej interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
identyfikacja czynników prognostycznych związanych z powikłaniami
Ramy czasowe: 30 minut (podczas rutynowej interwencji)
30 minut (podczas rutynowej interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RWTH Aachen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Dreher, Prof. Dr., RWTH Aachen University Hospital, MK1
  • Główny śledczy: Tobias Müller, PD, RWTH Aachen University Hospital, MK1

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-149

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wskazania do elastycznej bronchoskopii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj