Registro de Broncoscopia (BSK)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos de este estudio de registro son la documentación de las características de todos los pacientes con indicación de una broncoscopia flexible que son atendidos en el Hospital Universitario de Aquisgrán (UKA) para obtener nuevos conocimientos sobre la seguridad y la comodidad del paciente utilizando diferentes medicamentos para la sedación.
Por lo tanto, se realiza una broncoscopia flexible de rutina, en la que la elección de la medicación analgésica queda a criterio del investigador, independiente del estudio.
Posteriormente se recogen los siguientes datos:
- duración del examen médico
- medicación (por ej. midazolam, fentanilo, propofol, lidocaína)
- signos vitales al final del examen
- complicaciones
Además, se debe preguntar al paciente sobre la tolerancia general al procedimiento y diferentes síntomas como emesis, sensación de ahogo, tos y dolor (0 = sin estrés, 100 = intolerable). Además de eso, se debe preguntar el grado de amnesia y la aceptación para broncoscopias posteriores.
El análisis de estos datos optimizará el control de calidad interno relacionado con el examen realizado, recopilará todas las complicaciones relacionadas con la sedación analgésica y mejorará la comodidad de los pacientes durante una broncoscopia flexible.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tobias Müller
- Número de teléfono: 00492418035768
- Correo electrónico: tobmueller@ukaachen.de
Ubicaciones de estudio
-
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NRW
-
Aachen, NRW, Alemania, 52074
- Reclutamiento
- University Hospital Aachen, Department of Cardiology, Pneumology, Vascular Medicine and Intensive Care Medicine
-
Contacto:
- Tobias Müller, PD
- Número de teléfono: 36470 004924180
- Correo electrónico: tobmueller@ukaachen.de
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Declaración escrita de consentimiento
- Pacientes con indicación médica para una broncoscopia flexible
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no cumplan con los criterios de inclusión o:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Participación en otros estudios
- Pacientes dependientes del patrocinador o pacientes que trabajan con el patrocinador
- Pacientes sin habilidad mental o capacidad para comprender y seguir las instrucciones del investigador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Indicación de una broncoscopia flexible
Pacientes que acuden al hospital con indicación de una broncoscopia flexible
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Los datos de los pacientes se recopilan dentro de la documentación de rutina del hospital durante la broncoscopia flexible. La broncoscopia se realiza independientemente de este estudio. Después de la broncoscopia, a los pacientes se les hacen algunas preguntas sobre su salud y su percepción. El seguimiento de todos los pacientes se realiza a través de llamadas telefónicas con el fin de recopilar datos sobre la evolución de cada paciente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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datos demográficos
Periodo de tiempo: 20 minutos (antes de la intervención de rutina)
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Parámetros fisiológicos para asegurar el control de calidad interno de la broncoscopia flexible
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20 minutos (antes de la intervención de rutina)
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indicación de broncoscopia flexible
Periodo de tiempo: 10 minutos (antes de la intervención de rutina)
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parámetros fisiológicos para asegurar el control de calidad interno con respecto a la broncoscopia flexible
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10 minutos (antes de la intervención de rutina)
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comportamiento de fumar
Periodo de tiempo: 1 minuto (antes de la intervención de rutina)
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parámetros fisiológicos para asegurar el control de calidad interno con respecto a la broncoscopia flexible
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1 minuto (antes de la intervención de rutina)
|
|
enfermedades secundarias relevantes
Periodo de tiempo: 10 minutos (antes de la intervención de rutina)
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parámetros fisiológicos para asegurar el control de calidad interno con respecto a la broncoscopia flexible
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10 minutos (antes de la intervención de rutina)
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parámetros de función pulmonar
Periodo de tiempo: 30 minutos (antes de la intervención de rutina)
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parámetros fisiológicos para asegurar el control de calidad interno con respecto a la broncoscopia flexible
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30 minutos (antes de la intervención de rutina)
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riesgo anestésico (ASA-Score)
Periodo de tiempo: 10 minutos (antes de la intervención de rutina)
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parámetros fisiológicos para asegurar el control de calidad interno con respecto a la broncoscopia flexible
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10 minutos (antes de la intervención de rutina)
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signos vitales
Periodo de tiempo: 10 minutos (antes y después de la intervención de rutina)
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parámetros fisiológicos para asegurar el control de calidad interno con respecto a la broncoscopia flexible
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10 minutos (antes y después de la intervención de rutina)
|
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detección de complicaciones en función de las diferentes sedaciones analgésicas
Periodo de tiempo: 30 minutos (durante la intervención de rutina)
|
parámetros fisiológicos para asegurar el control de calidad interno con respecto a la broncoscopia flexible
|
30 minutos (durante la intervención de rutina)
|
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duración del examen médico
Periodo de tiempo: 30 minutos (durante la intervención de rutina)
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parámetros fisiológicos para asegurar el control de calidad interno con respecto a la broncoscopia flexible
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30 minutos (durante la intervención de rutina)
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medicamentos (por ejemplo, midazolam, fentanilo, propofol, lidocaína)
Periodo de tiempo: 5 minutos (después de la intervención de rutina)
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parámetros fisiológicos para asegurar el control de calidad interno con respecto a la broncoscopia flexible
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5 minutos (después de la intervención de rutina)
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tolerancia general al procedimiento y diferentes síntomas como emesis, sensación de ahogo, tos y dolor (0 = sin estrés, 100 = intolerable)
Periodo de tiempo: 5 minutos (después de la intervención de rutina)
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cuestionario
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5 minutos (después de la intervención de rutina)
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grado de amnesia
Periodo de tiempo: 5 minutos (después de la intervención de rutina)
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cuestionario
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5 minutos (después de la intervención de rutina)
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aceptación para broncoscopias posteriores
Periodo de tiempo: 5 minutos (después de la intervención de rutina)
|
cuestionario
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5 minutos (después de la intervención de rutina)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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identificación de factores pronósticos relacionados con las complicaciones
Periodo de tiempo: 30 minutos (durante la intervención de rutina)
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30 minutos (durante la intervención de rutina)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Dreher, Prof. Dr., RWTH Aachen University Hospital, MK1
- Investigador principal: Tobias Müller, PD, RWTH Aachen University Hospital, MK1
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 15-149
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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