- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02741089
기관지경 검사 레지스트리 (BSK)
연구 개요
상세 설명
이 등록 연구의 목적은 아헨 대학 병원(UKA)에서 참석하는 굴곡성 기관지경 검사에 대한 적응증이 있는 모든 환자의 특성을 문서화하여 진정을 위한 다양한 약물을 사용하여 안전 및 환자 편안함에 관한 새로운 지식을 얻는 것입니다.
따라서 일상적인 굴곡성 기관지경 검사가 수행되며 진통제 선택은 연구와 독립적으로 연구자의 결정에 따릅니다.
이후 다음 데이터가 수집됩니다.
- 건강 검진 기간
- 약물(예: 미다졸람, 펜타닐, 프로포폴, 리도카인)
- 검사 종료 시 바이탈 사인
- 합병증
또한 환자는 절차에 대한 일반적인 내약성 및 구토, 숨막히는 느낌, 기침 및 통증(0 = 스트레스 없음, 100 = 참을 수 없음)과 같은 다양한 증상에 대해 질문해야 합니다. 그 외에도 기억상실증의 등급과 나중의 기관지경 검사에 대한 수용 여부를 질문해야 합니다.
이 데이터를 분석하면 수행된 검사와 관련된 내부 품질 관리를 최적화하고 진통제와 관련된 모든 합병증을 수집하고 굴곡성 기관지경 검사 중에 환자의 편안함을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tobias Müller
- 전화번호: 00492418035768
- 이메일: tobmueller@ukaachen.de
연구 장소
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, 독일, 52074
- 모병
- University Hospital Aachen, Department of Cardiology, Pneumology, Vascular Medicine and Intensive Care Medicine
-
연락하다:
- Tobias Müller, PD
- 전화번호: 36470 004924180
- 이메일: tobmueller@ukaachen.de
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서면 동의 선언
- 굴곡성 기관지경 검사에 대한 의학적 적응증이 있는 환자
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 환자 또는:
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 다른 연구 참여
- 스폰서 의존 환자 또는 스폰서와 함께 일하는 환자
- 연구자의 지시를 이해하고 따를 수 있는 정신적 능력이나 능력이 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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굴곡성 기관지경 검사의 적응증
굴곡성 기관지경 검사 적응증으로 병원을 대표하는 환자
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환자의 데이터는 굴곡성 기관지경 검사 동안 병원의 일상 문서에서 수집됩니다. 기관지경 검사는 이 연구와 관계없이 수행됩니다. 기관지경 검사 후 환자는 건강과 인식에 대해 몇 가지 질문을 받습니다. 모든 환자의 후속 조치는 각 환자의 결과에 대한 데이터를 수집하기 위해 전화 통화를 통해 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 통계 데이터
기간: 20분(정기 개입 전)
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굴곡성 기관지경 검사에 관한 내부 품질 관리를 보장하기 위한 생리학적 매개변수
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20분(정기 개입 전)
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굴곡성 기관지경의 적응증
기간: 10분(정기 개입 전)
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굴곡성 기관지경 검사에 관한 내부 품질 관리를 보장하기 위한 생리적 매개변수
|
10분(정기 개입 전)
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흡연 행동
기간: 1분(정기 개입 전)
|
굴곡성 기관지경 검사에 관한 내부 품질 관리를 보장하기 위한 생리적 매개변수
|
1분(정기 개입 전)
|
관련 부작용
기간: 10분(정기 개입 전)
|
굴곡성 기관지경 검사에 관한 내부 품질 관리를 보장하기 위한 생리적 매개변수
|
10분(정기 개입 전)
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폐 기능 매개변수
기간: 30분(정기 개입 전)
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굴곡성 기관지경 검사에 관한 내부 품질 관리를 보장하기 위한 생리적 매개변수
|
30분(정기 개입 전)
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마취 위험(ASA-Score)
기간: 10분(정기 개입 전)
|
굴곡성 기관지경 검사에 관한 내부 품질 관리를 보장하기 위한 생리적 매개변수
|
10분(정기 개입 전)
|
활력징후
기간: 10분(정기 개입 전후)
|
굴곡성 기관지경 검사에 관한 내부 품질 관리를 보장하기 위한 생리적 매개변수
|
10분(정기 개입 전후)
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다양한 진통제에 따른 합병증 감지
기간: 30분(정기 개입 중)
|
굴곡성 기관지경 검사에 관한 내부 품질 관리를 보장하기 위한 생리적 매개변수
|
30분(정기 개입 중)
|
건강 검진 기간
기간: 30분(정기 개입 중)
|
굴곡성 기관지경 검사에 관한 내부 품질 관리를 보장하기 위한 생리적 매개변수
|
30분(정기 개입 중)
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약물(예: 미다졸람, 펜타닐, 프로포폴, 리도카인)
기간: 5분(정기 개입 후)
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굴곡성 기관지경 검사에 관한 내부 품질 관리를 보장하기 위한 생리적 매개변수
|
5분(정기 개입 후)
|
시술에 대한 일반적인 내약성 및 구토, 숨막히는 느낌, 기침 및 통증과 같은 다양한 증상(0 = 스트레스 없음, 100 = 참을 수 없음)
기간: 5분(정기 개입 후)
|
설문지
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5분(정기 개입 후)
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기억 상실 등급
기간: 5분(정기 개입 후)
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설문지
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5분(정기 개입 후)
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후기 기관지경 검사에 대한 수용
기간: 5분(정기 개입 후)
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설문지
|
5분(정기 개입 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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합병증과 관련된 예후 인자 확인
기간: 30분(정기 개입 중)
|
30분(정기 개입 중)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Dreher, Prof. Dr., RWTH Aachen University Hospital, MK1
- 수석 연구원: Tobias Müller, PD, RWTH Aachen University Hospital, MK1
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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굴곡성 기관지경 검사의 적응증에 대한 임상 시험
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