Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bronkoskopiregistret (BSK)

17 september 2019 uppdaterad av: RWTH Aachen University
Denna monocentriska, icke-interventionella observationsregisterstudie utformades för att erhålla data från patienter med indikation för en flexibel bronkoskopi för att kontrollera och optimera en riktlinjekonform behandling av dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna registerstudie är att dokumentera egenskaperna hos alla patienter med indikation för flexibel bronkoskopi som vårdas vid Universitetssjukhuset Aachen (UKA) för att få ny kunskap om säkerhet och patientkomfort med hjälp av olika mediciner för sedering.

Därför utförs en rutinmässig flexibel bronkoskopi, där valet av analgoserande läkemedel är för utredarnas beslut, oberoende av studien.

Därefter samlas följande data in:

  • läkarundersökningens varaktighet
  • medicinering (t.ex. midazolam, fentanyl, propofol, lidokain)
  • vitala tecken i slutet av undersökningen
  • komplikationer

Dessutom bör patienten frågas om den allmänna toleransen för ingreppet och olika symtom som kräkningar, kvävningskänsla, hosta och smärta (0 = ingen stress, 100 = oacceptabla). Dessutom bör graden av minnesförlust och acceptans för senare bronkoskopier frågas.

Analys av dessa data kommer att optimera den interna kvalitetskontrollen avseende den genomförda undersökningen, samla in alla komplikationer relaterade till analgoseringen och förbättra patientens komfort under en flexibel bronkoskopi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Tyskland
    • NRW
      • Aachen, NRW, Tyskland, 52074
        • Rekrytering
        • University Hospital Aachen, Department of Cardiology, Pneumology, Vascular Medicine and Intensive Care Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med medicinsk indikation för flexibel bronkoskopi av de behandlande läkarna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriftlig samtyckesförklaring
  • Patienter med medicinsk indikation för flexibel bronkoskopi

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna eller:
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Deltagande i andra studier
  • Sponsorberoende patienter eller patienter som arbetar med sponsorn
  • Patienter utan mental förmåga eller förmåga att förstå och följa utredarens instruktioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Indikation för flexibel bronkoskopi
Patienter som representerar till sjukhuset med indikation för en flexibel bronkoskopi
Procedur: Indikation för flexibel bronkoskopi

Patientdata samlas in inom sjukhusets rutindokumentation under den flexibla bronkoskopin. Bronkoskopin utförs oavsett denna studie. Efter bronkoskopin får patienterna några frågor om sin hälsa och sin uppfattning.

Uppföljningen av alla patienter sker via telefonsamtal i syfte att samla in data om utfallet för varje patient.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
demografisk data
Tidsram: 20 minuter (före rutiningreppet)
Fysiologiska parametrar för att säkerställa intern kvalitetskontroll avseende den flexibla bronkoskopin
20 minuter (före rutiningreppet)
indikation för flexibel bronkoskopi
Tidsram: 10 minuter (före rutiningreppet)
fysiologiska parametrar för att säkerställa intern kvalitetskontroll avseende den flexibla bronkoskopin
10 minuter (före rutiningreppet)
rökbeteende
Tidsram: 1 minut (före rutiningreppet)
fysiologiska parametrar för att säkerställa intern kvalitetskontroll avseende den flexibla bronkoskopin
1 minut (före rutiningreppet)
relevanta sidosjukdomar
Tidsram: 10 minuter (före rutiningreppet)
fysiologiska parametrar för att säkerställa intern kvalitetskontroll avseende den flexibla bronkoskopin
10 minuter (före rutiningreppet)
lungfunktionsparametrar
Tidsram: 30 minuter (före rutiningreppet)
fysiologiska parametrar för att säkerställa intern kvalitetskontroll avseende den flexibla bronkoskopin
30 minuter (före rutiningreppet)
bedövningsrisk (ASA-Score)
Tidsram: 10 minuter (före rutiningreppet)
fysiologiska parametrar för att säkerställa intern kvalitetskontroll avseende den flexibla bronkoskopin
10 minuter (före rutiningreppet)
vitala tecken
Tidsram: 10 minuter (före och efter rutiningreppet)
fysiologiska parametrar för att säkerställa intern kvalitetskontroll avseende den flexibla bronkoskopin
10 minuter (före och efter rutiningreppet)
upptäckt av komplikationer beroende på de olika analgodiseringarna
Tidsram: 30 minuter (under rutininterventionen)
fysiologiska parametrar för att säkerställa intern kvalitetskontroll avseende den flexibla bronkoskopin
30 minuter (under rutininterventionen)
läkarundersökningens varaktighet
Tidsram: 30 minuter (under rutininterventionen)
fysiologiska parametrar för att säkerställa intern kvalitetskontroll avseende den flexibla bronkoskopin
30 minuter (under rutininterventionen)
medicinering (t.ex. midazolam, fentanyl, propofol, lidokain)
Tidsram: 5 minuter (efter rutiningrepp)
fysiologiska parametrar för att säkerställa intern kvalitetskontroll avseende den flexibla bronkoskopin
5 minuter (efter rutiningrepp)
allmän tolerans för ingreppet och olika symtom som kräkningar, kvävningskänsla, hosta och smärta (0 = ingen stress, 100 = oacceptabla)
Tidsram: 5 minuter (efter rutiningrepp)
frågeformulär
5 minuter (efter rutiningrepp)
grad av minnesförlust
Tidsram: 5 minuter (efter rutiningrepp)
frågeformulär
5 minuter (efter rutiningrepp)
acceptans för senare bronkoskopier
Tidsram: 5 minuter (efter rutiningrepp)
frågeformulär
5 minuter (efter rutiningrepp)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
identifiering av prognostiska faktorer relaterade till komplikationer
Tidsram: 30 minuter (under rutininterventionen)
30 minuter (under rutininterventionen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RWTH Aachen University

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Dreher, Prof. Dr., RWTH Aachen University Hospital, MK1
  • Huvudutredare: Tobias Müller, PD, RWTH Aachen University Hospital, MK1

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2016

Första postat (UPPSKATTA)

18 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 15-149

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Indikation för flexibel bronkoskopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera