支气管镜登记处 (BSK)
2019年9月17日 更新者：RWTH Aachen University
这项单中心、非干预性观察性注册研究旨在获取具有可弯曲支气管镜检查指征的患者的数据，以控制和优化这些患者的符合指南的治疗。
研究概览
详细说明
这项注册研究的目的是记录所有在亚琛大学医院 (UKA) 接受可弯曲支气管镜检查的患者的特征，以获取有关使用不同镇静药物的安全性和患者舒适度的新知识。
因此，进行了常规的可弯曲支气管镜检查，其中镇痛药物的选择由研究者决定，独立于研究。
随后收集以下数据：
- 体检时间
- 药物（例如 咪达唑仑、芬太尼、异丙酚、利多卡因）
- 检查结束时的生命体征
- 并发症
此外，应询问患者对手术的一般耐受性和不同症状，如呕吐、窒息感、咳嗽和疼痛（0 = 没有压力，100 = 无法忍受）。 除此之外，还应询问健忘症的等级和接受以后的支气管镜检查。
分析这些数据将优化有关所进行检查的内部质量控制，收集与镇痛有关的所有并发症，并提高患者在可弯曲支气管镜检查期间的舒适度。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tobias Müller
- 电话号码：00492418035768
- 邮箱：tobmueller@ukaachen.de
学习地点
-
-
NRW
-
Aachen、NRW、德国、52074
- 招聘中
- University Hospital Aachen, Department of Cardiology, Pneumology, Vascular Medicine and Intensive Care Medicine
-
接触：
- Tobias Müller, PD
- 电话号码：36470 004924180
- 邮箱：tobmueller@ukaachen.de
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
主治医师有进行可屈性支气管镜检查的医学指征的患者
描述
纳入标准：
- 书面同意声明
- 具有可屈性支气管镜检查适应症的患者
排除标准：
- 不符合纳入标准的患者或：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 参与其他研究
- 依赖赞助商的患者或与赞助商合作的患者
- 患者没有心理能力或能力理解和遵循研究者的指示
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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可屈性支气管镜检查的指征
代表医院进行可屈性支气管镜检查的患者
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在可屈性支气管镜检查过程中，患者的数据被收集在医院的常规文件中。 无论这项研究如何，都要进行支气管镜检查。 在支气管镜检查之后，患者会被问到一些关于他们的健康和他们的看法的问题。 所有患者的随访都是通过电话完成的，以便收集有关每个患者结果的数据。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人口统计数据
大体时间：20分钟（常规干预前）
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确保可弯曲支气管镜内部质量控制的生理参数
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20分钟（常规干预前）
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可屈性支气管镜的指征
大体时间：10分钟（常规干预前）
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确保可弯曲支气管镜检查内部质量控制的生理参数
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10分钟（常规干预前）
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吸烟行为
大体时间：1分钟（常规干预前）
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确保可弯曲支气管镜检查内部质量控制的生理参数
|
1分钟（常规干预前）
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相关副病
大体时间：10分钟（常规干预前）
|
确保可弯曲支气管镜检查内部质量控制的生理参数
|
10分钟（常规干预前）
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肺功能参数
大体时间：30分钟（常规干预前）
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确保可弯曲支气管镜检查内部质量控制的生理参数
|
30分钟（常规干预前）
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麻醉风险（ASA 评分）
大体时间：10分钟（常规干预前）
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确保可弯曲支气管镜检查内部质量控制的生理参数
|
10分钟（常规干预前）
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生命体征
大体时间：10分钟（常规干预前后）
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确保可弯曲支气管镜检查内部质量控制的生理参数
|
10分钟（常规干预前后）
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根据不同的镇痛剂检测并发症
大体时间：30分钟（常规干预期间）
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确保可弯曲支气管镜检查内部质量控制的生理参数
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30分钟（常规干预期间）
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体检时间
大体时间：30分钟（常规干预期间）
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确保可弯曲支气管镜检查内部质量控制的生理参数
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30分钟（常规干预期间）
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药物（例如咪达唑仑、芬太尼、异丙酚、利多卡因）
大体时间：5分钟（常规干预后）
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确保可弯曲支气管镜检查内部质量控制的生理参数
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5分钟（常规干预后）
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对手术和呕吐、窒息感、咳嗽和疼痛等不同症状的一般耐受性（0 = 没有压力，100 = 无法忍受）
大体时间：5分钟（常规干预后）
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调查问卷
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5分钟（常规干预后）
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失忆等级
大体时间：5分钟（常规干预后）
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调查问卷
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5分钟（常规干预后）
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接受以后的支气管镜检查
大体时间：5分钟（常规干预后）
|
调查问卷
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5分钟（常规干预后）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定与并发症相关的预后因素
大体时间：30分钟（常规干预期间）
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30分钟（常规干预期间）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Dreher, Prof. Dr.、RWTH Aachen University Hospital, MK1
- 首席研究员：Tobias Müller, PD、RWTH Aachen University Hospital, MK1
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年2月1日
初级完成 (预期的)
2020年2月1日
研究完成 (预期的)
2020年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月12日
首次发布 (估计)
2016年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月17日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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