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CVC 留置前の両側内頸静脈超音波スキャン (BIUS)

2017年7月11日 更新者:Ryan Story、Vanderbilt University Medical Center

CVC 留置前の超音波による両側内頸静脈のスキャン - 成功と合併症への影響

中心静脈カテーテル留置は、集中治療室で一般的な手順であり、救命救急環境で働くすべてのレジデントに必要なスキルです。 中心静脈カテーテル (CVC) は、苛性薬の投与、迅速な蘇生のための液体または血液製剤の投与、血行動態モニタリングまたは経静脈ペーシングのためのアクセス、透析のための一時的な血管アクセス、または末梢 IV アクセスを取得できないなど、さまざまな理由で配置されます。 . CVC は、Vanderbilt Medical ICU の内頸静脈に日常的に配置され、超音波ガイドが使用されます。 上大静脈への経路がより直接的であるため、一般に、左 IJ ではなく右 IJ に CVC を配置することが好まれます。 ただし、さまざまな理由で左 IJ への配置が必要になる場合があります。 研究者は、CVC 留置場所の選択前に、IJ CVC を医療 ICU に留置するレジデントおよびナース プラクティショナーの標準的なプラクティスと、左右の IJ の必須スクリーニングを比較するつもりです。 調査員は、相対的な初回通過スティックと全体的な成功率、中止された手順の割合、および標準的な診療と CVC サイト選択前の両側内頸静脈の必須スクリーニングとの間の合併症の割合を評価することにより、これを達成します。

調査の概要

詳細な説明

中心静脈カテーテル留置は、集中治療室で一般的な手順であり、救命救急環境で働くすべてのレジデントに必要なスキルです。 中心静脈カテーテル (CVC) は、苛性薬の投与、迅速な蘇生のための液体または血液製剤の投与、血行動態モニタリングまたは経静脈ペーシングのためのアクセス、透析のための一時的な血管アクセス、または末梢 IV アクセスを取得できないなど、さまざまな理由で配置されます。 .

血管内カテーテル関連感染の予防に関する 2011 年の CDC ガイドラインでは、感染リスクを最小限に抑えるために、内頸静脈ではなく鎖骨下静脈に CVC を留置することを推奨しています。 しかし、バンダービルト MICU では鎖骨下静脈への留置の経験が不足しているため、レジデントが内頸静脈にカテーテルを留置するのが最も一般的です。 超音波ガイド下での CVC の留置は標準治療となり、前述の CDC ガイドライン (CDC ガイドライン) でも推奨されています。

CVC 留置のための超音波ガイダンスにより、合併症の発生率が減少し、成功率が向上し、挿入の試行回数と成功するまでの時間が短縮され、患者の安全性が向上しました (Brass)。 合併症を軽減する上での超音波ガイダンスの利点は、レジデントなどの経験の浅いオペレーターが CVC (Rando、Airapetian、Dodge) を配置する場合に特に重要です。 無菌処置に超音波装置を追加しても、カテーテル関連血流感染の発生率は増加しません(カルティエ)。

上大静脈への経路がより直接的であるため、IJ CVC を左側ではなく右側に配置することが一般的に好まれます。 ただし、さまざまな理由で左 IJ への配置が必要になる場合があります。 頭の位置によっては、右 IJ と右頸動脈の間の重なりの程度によって、動脈穿刺の危険性があるため、右側への配置が不安定になる場合があります (Ozbek、Maecken)。 以前は検出されなかった右側の IJ 血栓も CVC の配置を妨げる可能性があり、対側への切り替えが必要になります (Goel)。 超音波ガイダンスは、そうでなければCVC挿入を複雑にする片側の血管解剖学的異常を明らかにすることもできます(Benter、Rossi)。

これらの理由から、研究者は、IJ CVC を医療 ICU に配置するレジデントの標準的な実践と、CVC 配置場所の選択前に左右の IJ の必須スクリーニングを比較するつもりです。

IJ CVC 留置のための超音波ガイダンスの利点は十分に確立されています。 ただし、配置する側を選択する前に、左右両方の IJ をより十分に評価することで、超音波ガイドの利点をさらに広げることができます。 前述のように、いくつかの要因により、特定の側への CVC の配置がより成功するか、不安定になる可能性があります。 これらの要因には、IJ 静脈の非対称直径の可能性、頸動脈に対する IJ の好ましくない関係、既存の IJ 血栓、または他の異常な血管解剖学が含まれます。

この研究は、医療集中治療室の居住者による IJ CVC 配置の標準的な実践に関する 4 か月間のデータ収集から始まります。 カテーテルの「最初のスティック」配置によって測定される CVC 挿入の成功率に関するデータが収集されます。 この研究では、対側での試行を優先して CVC の配置を中止しなければならない頻度も記録します。 IJ 血栓や異常な解剖学的構造など、CVC の配置を複雑にする可能性のある既存の状態の偶発的な検出も記録されます。 最後に、研究者は、気胸、血胸、動脈留置または CVC カテーテルの穿刺など、CVC 留置の即時合併症の発生率を記録します。

この研究が行われる施設の医療 ICU では、ナース プラクティショナーは、独立しているが同様に運営されている ICU チームでレジデントと同様の職務を遂行します。 ナースプラクティショナーによる中心線の配置に関するデータも収集されます。

具体的な目的は次の 3 つです。

具体的な目的 1: 超音波による標準的な IJ CVC 配置と比較して、両方の IJ 静脈を超音波で評価した場合の初回通過率と全体的な成功率を評価する。

特定の目的 2: 最初の針穿刺部位の側でのカテーテル配置の失敗または全体的なカテーテル配置の失敗によって定義される、2 つの研究期間の間の中止された処置の割合を評価すること。

具体的な目的 3: 超音波ガイド下で IJ カテーテルを配置する現在の方法と比較して、両側 IJ 部位の評価後に IJ 中心静脈カテーテルを配置した場合の合併症の発生率を評価すること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

278

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 8階の医療集中治療室に入院した患者
  • 医療集中治療室で働くレジデントまたはナース プラクティショナーによって配置される中心静脈カテーテル
  • 右または左の内頸静脈に留置された中心静脈カテーテル
  • 超音波ガイド下で留置された中心静脈カテーテル

除外基準:

  • MICUの外に設置された回線
  • 鎖骨下静脈または大腿静脈に留置
  • 研修中のフェローまたは主治医によって配置された
  • 緊急または時間に敏感な状況下に置かれる
  • コード中に配置
  • 非滅菌条件下に置く

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:標準的な慣例
標準的な実践による CVC の配置
実験的:両側IJ超音波スキャン
左右の内頸静脈の必須超音波スキャン後の CVC の配置

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初回合格率
時間枠:8ヶ月
初回通過成功率は、ガイド針の初回通過で最初に標的とした内頸静脈へのアクセスとして定義されます。
8ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成功率
時間枠:8ヶ月
成功率は、最初に標的とした部位での中心静脈カテーテルの配置の成功として定義されます。
8ヶ月
手続き中止率
時間枠:8ヶ月
中止された手順は、カテーテルを最初の針穿刺部位の側に配置できなかったこと、またはカテーテル配置全体の失敗として定義されます。
8ヶ月
合併症率
時間枠:8ヶ月

合併症には以下が含まれますが、これらに限定されません。

  • カテーテル関連感染症
  • カテーテル関連血栓症
  • 隣接する血管構造の損傷
  • 中心静脈カテーテルの動脈留置
  • カテーテル留置による不整脈
  • 気胸または血胸をもたらす胸膜腔の侵害
  • 静脈空気塞栓症
  • 気道を損なう出血を含む、配置からの制御されない出血
8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ryan Story, MD、Vanderbilt University Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2017年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月14日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月11日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 160704

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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