Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bilateral Internal Jugular Vener Ultralydskanning før CVC-plassering (BIUS)

11. juli 2017 oppdatert av: Ryan Story, Vanderbilt University Medical Center

Skanning av bilaterale indre halsvener med ultralyd før CVC-plassering - Effekt på suksess og komplikasjoner

Plassering av sentralt venekateter er en vanlig prosedyre på intensivavdelingen og er en nødvendig ferdighet for alle beboere som arbeider i kritisk avdeling. Sentrale venekatetre (CVC) plasseres av en rekke årsaker, inkludert administrering av kaustiske medisiner, administrering av væsker eller blodprodukter for rask gjenopplivning, tilgang for hemodynamisk overvåking eller transvenøs pacing, midlertidig vaskulær tilgang for dialyse, eller manglende evne til å få perifer IV-tilgang . CVC-er plasseres rutinemessig i den indre halsvenen på Vanderbilt medisinske intensivavdeling og ultralydveiledning brukes. Plassering av CVC på høyre IJ i stedet for venstre IJ er vanligvis foretrukket på grunn av den mer direkte banen til den øvre vena cava. Imidlertid kan plassering i venstre IJ være nødvendig av en rekke årsaker. Etterforskerne har til hensikt å sammenligne standardpraksisen for beboere og sykepleiere som plasserer IJ CVC-er på den medisinske intensivavdelingen med obligatorisk screening av høyre og venstre IJ før valg av CVC-plasseringssted. Etterforskerne vil oppnå dette ved å vurdere den relative first pass stick og den totale suksessraten, frekvensen av aborterte prosedyrer og frekvensen av komplikasjoner mellom standard praksis og obligatorisk screening av bilaterale interne halsvener før valg av CVC-sted.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Plassering av sentralt venekateter er en vanlig prosedyre på intensivavdelingen og er en nødvendig ferdighet for alle beboere som arbeider i kritisk avdeling. Sentrale venekatetre (CVC) plasseres av en rekke årsaker, inkludert administrering av kaustiske medisiner, administrering av væsker eller blodprodukter for rask gjenopplivning, tilgang for hemodynamisk overvåking eller transvenøs pacing, midlertidig vaskulær tilgang for dialyse, eller manglende evne til å få perifer IV-tilgang .

CDC-retningslinjene fra 2011 for forebygging av intravaskulære kateterrelaterte infeksjoner anbefaler plassering av en CVC i subclaviavenen i stedet for den indre halsvenen for å minimere infeksjonsrisikoen. Men på grunn av manglende erfaring med plassering i venen subclavia, i Vanderbilt MICU, er det vanligst at beboere legger katetre i venen halsen. Plassering av CVC under ultralydveiledning har blitt standardbehandling og anbefales også av de nevnte CDC-retningslinjene (CDC-retningslinjene).

Ultralydveiledning for CVC-plassering har forbedret pasientsikkerheten ved å redusere frekvensen av komplikasjoner, forbedre suksessraten og redusere antall forsøk og tid for vellykket innsetting (messing). Fordelen med ultralydveiledning for å redusere komplikasjoner er spesielt viktig når mindre erfarne operatører som beboere plasserer en CVC (Rando, Airapetian, Dodge). Tillegget av en ultralydmaskin til en ellers steril prosedyre øker ikke frekvensen av kateterassosierte blodstrøminfeksjoner (Cartier).

Plassering av IJ CVC til høyre i stedet for venstre er vanligvis foretrukket på grunn av den mer direkte banen til den øvre vena cava. Imidlertid kan plassering i venstre IJ være nødvendig av en rekke årsaker. Avhengig av hodeposisjon kan graden av overlapping mellom høyre IJ og høyre halspulsåre gjøre plassering på høyre side usikker på grunn av risiko for arteriell punktering (Ozbek, Maecken). Tidligere uoppdaget IJ-trombe til høyre kan også forhindre CVC-plassering, noe som krever bytte til kontralateral side (Goel). Ultralydveiledning kan også avsløre en ensidig vaskulær anatomisk anomali som ellers ville komplisert CVC-innsetting (Benter, Rossi).

Av disse grunnene har etterforskerne til hensikt å sammenligne standardpraksisen for beboere som plasserer IJ CVC på den medisinske intensivavdelingen med obligatorisk screening av høyre og venstre IJ før valg av CVC-plasseringssted.

Fordelene med ultralydveiledning for plassering av IJ CVC er godt etablert. Imidlertid kan fordelene med ultralydveiledning utvides ved å evaluere både venstre og høyre IJ mer fullstendig før du velger side for plassering. Som nevnt tidligere, kan flere faktorer gjøre plassering av CVC på en bestemt side enten mer vellykket eller prekær. Disse faktorene inkluderer mulig asymmetrisk diameter av IJ-venen, ugunstig forhold mellom IJ og halspulsåren, eksisterende IJ-trombe eller annen avvikende vaskulær anatomi.

Denne studien vil begynne med en 4 måneders periode med datainnsamling om standard praksis for IJ CVC-plassering av beboere på den medisinske intensivavdelingen. Data vil bli samlet inn om suksessraten for CVC-innsetting målt ved "første stikk"-plassering av kateteret. Studien vil også registrere hvor ofte plassering av CVC må avbrytes til fordel for et forsøk på kontralateral side. Enhver tilfeldig påvisning av allerede eksisterende tilstander som kan komplisere plassering av CVC, inkludert IJ-trombe eller avvikende anatomi, vil også bli registrert. Til slutt vil etterforskerne registrere frekvenser av umiddelbare komplikasjoner av CVC-plassering, inkludert pneumothorax, hemothorax og arteriell plassering eller punktering av CVC-kateteret.

På den medisinske intensivavdelingen til institusjonen der denne studien skal finne sted, utfører sykepleiere lignende oppgaver som beboere på et eget, men på samme måte opererende intensivavdeling. Det vil også bli samlet inn data om sentrallinjeplassering av sykepleiere.

De spesifikke målene vil være tredelt:

Spesifikt mål 1: Å vurdere den første passeringen og den totale suksessraten når begge IJ-venene blir evaluert med ultralyd sammenlignet med standard IJ CVC-plassering ved ultralyd.

Spesifikt mål 2: Å vurdere frekvensen av avbrutt prosedyrer mellom de to studieperiodene, som definert av svikt i kateterplassering ved siden av det første nålestikkstedet eller svikt i kateterplassering totalt sett.

Spesifikt mål 3: Å vurdere frekvensen av komplikasjoner når IJ sentrale venekatetre plasseres etter evaluering av bilaterale IJ-steder sammenlignet med dagens praksis med å plassere IJ-katetre under ultralydveiledning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

278

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient innlagt på medisinsk intensivavdeling i 8. etasje
  • Sentralt venekateter plassert av beboer eller sykepleier som arbeider på medisinsk intensivavdeling
  • Sentralt venekateter plassert i høyre eller venstre indre halsvene
  • Sentralt venekateter plassert med ultralydveiledning

Ekskluderingskriterier:

  • Linje plassert utenfor MICU
  • Plassert i subclavia eller femoral vene
  • Plassert av en stipendiat under opplæring eller behandlende lege
  • Plassert under nye eller tidsfølsomme forhold
  • Plassert under en kode
  • Plassert under ikke-sterile forhold

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard praksis
Plassering av en CVC etter standard praksis
EKSPERIMENTELL: Bilateral IJ-ultralydskanning
Plassering av en CVC etter obligatorisk ultralydskanning av både høyre og venstre indre halsvener

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrate for første pass
Tidsramme: 8 måneder
Suksessraten for første passering vil bli definert som tilgang til den opprinnelig målrettede indre halsvenen med den første passeringen av guidenålen.
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksess rate
Tidsramme: 8 måneder
Suksessrate vil bli definert som vellykket plassering av det sentrale venekateteret på det opprinnelige målstedet.
8 måneder
Rate for avbrutt prosedyre
Tidsramme: 8 måneder
Avbrutt prosedyre vil bli definert som manglende plassering av kateteret ved siden av det første nålestikkstedet eller svikt i kateterplasseringen totalt sett.
8 måneder
Komplikasjonsfrekvens
Tidsramme: 8 måneder

Komplikasjoner vil omfatte, men vil ikke være begrenset til, følgende:

  • Kateterrelatert infeksjon
  • Kateterrelatert trombose
  • Skade på tilstøtende vaskulære strukturer
  • Arteriell plassering av sentralt venekateter
  • Arytmi indusert av kateterplassering
  • Krenkelse av pleurarommet som resulterer i pneumothorax eller hemothorax
  • Venøs luftemboli
  • Ukontrollert blødning fra plassering inkludert blødning som kompromitterer luftveiene
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ryan Story, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

18. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 160704

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere