Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bilaterala inre halsvener Ultraljudsskanning före CVC-placering (BIUS)

11 juli 2017 uppdaterad av: Ryan Story, Vanderbilt University Medical Center

Skanning av bilaterala inre halsvener med ultraljud före CVC-placering - Effekt på framgång och komplikationer

Placering av central venkateter är en vanlig procedur på intensivvårdsavdelningen och är en nödvändig färdighet för alla invånare som arbetar inom intensivvården. Centrala venkatetrar (CVC) placeras av en mängd olika anledningar, inklusive administrering av frätande mediciner, administrering av vätskor eller blodprodukter för snabb återupplivning, tillgång för hemodynamisk övervakning eller transvenös stimulering, tillfällig vaskulär åtkomst för dialys eller oförmåga att få tillgång till perifer IV . CVC:er placeras rutinmässigt i den inre halsvenen på Vanderbilt medicinska ICU och ultraljudsvägledning används. Placering av CVC på höger IJ istället för vänster IJ är vanligen att föredra på grund av den mer direkta vägen till superior vena cava. Däremot kan placering i vänster IJ vara nödvändig av en mängd olika anledningar. Utredarna har för avsikt att jämföra standardpraxis för boende och sjuksköterskor som placerar IJ CVC på den medicinska ICU med obligatorisk screening av höger och vänster IJ innan valet av CVC-placeringsplatsen. Utredarna kommer att åstadkomma detta genom att utvärdera den relativa första pass-stickan och den totala framgångsfrekvensen, frekvensen av avbrutna ingrepp och frekvensen av komplikationer mellan standardpraxis och obligatorisk screening av bilaterala interna halsvener före val av CVC-plats.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Placering av central venkateter är en vanlig procedur på intensivvårdsavdelningen och är en nödvändig färdighet för alla invånare som arbetar inom intensivvården. Centrala venkatetrar (CVC) placeras av en mängd olika anledningar, inklusive administrering av frätande mediciner, administrering av vätskor eller blodprodukter för snabb återupplivning, tillgång för hemodynamisk övervakning eller transvenös stimulering, tillfällig vaskulär åtkomst för dialys eller oförmåga att få tillgång till perifer IV .

2011 CDC:s riktlinjer för förebyggande av intravaskulära kateterrelaterade infektioner rekommenderar placering av en CVC i venen subclavia snarare än den inre halsvenen för att minimera infektionsrisken. Men på grund av bristande erfarenhet av placering i venen subclavia, i Vanderbilt MICU, är det vanligast att boende placerar katetrar i venen halsvenen. Placering av CVC under ultraljudsvägledning har blivit standardvård och rekommenderas också av de tidigare nämnda CDC-riktlinjerna (CDC-riktlinjer).

Ultraljudsvägledning för CVC-placering har förbättrat patientsäkerheten genom att minska frekvensen av komplikationer, förbättra framgångsfrekvensen och minska antalet försök och tid för framgångsrik insättning (Brass). Fördelen med ultraljudsvägledning för att minska komplikationer är särskilt viktig när mindre erfarna operatörer som invånare placerar en CVC (Rando, Airapetian, Dodge). Tillägget av en ultraljudsapparat till en annars steril procedur ökar inte frekvensen av kateterrelaterade blodströmsinfektioner (Cartier).

Placering av IJ CVC till höger istället för vänster är vanligtvis att föredra på grund av den mer direkta vägen till superior vena cava. Däremot kan placering i vänster IJ vara nödvändig av en mängd olika anledningar. Beroende på huvudposition kan graden av överlappning mellan höger IJ och höger halspulsåder göra högersidig placering osäker på grund av risk för artärpunktion (Ozbek, Maecken). Tidigare oupptäckt IJ-trombos till höger kan också förhindra CVC-placering, vilket kräver byte till den kontralaterala sidan (Goel). Ultraljudsvägledning kan också avslöja en unilateral vaskulär anatomisk anomali som annars skulle komplicera CVC-insättning (Benter, Rossi).

Av dessa skäl avser utredarna att jämföra standardpraxis för invånare som placerar IJ CVC på den medicinska ICU med obligatorisk screening av höger och vänster IJ innan valet av CVC-placeringsplatsen.

Fördelarna med ultraljudsvägledning för IJ CVC-placering är väl etablerade. Fördelarna med ultraljudsvägledning kan dock utökas genom att mer fullständigt utvärdera både vänster och höger IJ innan man väljer sida för placering. Som tidigare nämnts kan flera faktorer göra placeringen av CVC på en viss sida antingen mer framgångsrik eller osäkra. Dessa faktorer inkluderar möjlig asymmetrisk diameter på IJ-venen, ogynnsamt förhållande mellan IJ och halspulsådern, redan existerande IJ-trombus eller annan avvikande vaskulär anatomi.

Denna studie kommer att inledas med en 4 månaders period av datainsamling om standardpraxis för IJ CVC-placering av boende på den medicinska intensivvårdsavdelningen. Data kommer att samlas in om framgångsfrekvensen för CVC-införande, mätt med "första stick"-placering av katetern. Studien kommer också att registrera hur ofta placering av CVC måste avbrytas till förmån för ett försök på den kontralaterala sidan. Alla tillfälliga upptäckter av redan existerande tillstånd som kan komplicera CVC-placering, inklusive IJ-trombus eller avvikande anatomi, kommer också att registreras. Slutligen kommer utredarna att registrera frekvensen av omedelbara komplikationer av CVC-placering, inklusive pneumothorax, hemothorax och arteriell placering eller punktering av CVC-katetern.

På den medicinska intensivvårdsavdelningen på den institution där denna studie kommer att utföras, utför sjuksköterskor liknande uppgifter som invånare i ett separat men på liknande sätt arbetande intensivvårdsteam. Uppgifter om centrallinjeplacering av sjuksköterskor kommer också att samlas in.

De specifika målen kommer att vara trefaldiga:

Specifikt mål 1: Att bedöma första passet och den totala framgångsfrekvensen när båda IJ-venerna utvärderas med ultraljud jämfört med standard IJ CVC-placering med ultraljud.

Specifikt mål 2: Att bedöma frekvensen av avbrutna procedurer mellan de två studieperioderna, enligt definitionen av fel på kateterplaceringen vid sidan av det första nålpunktionsstället eller misslyckande med kateterplaceringen totalt sett.

Specifikt mål 3: Att bedöma graden av komplikationer när IJ centrala venkatetrar placeras efter utvärdering av bilaterala IJ-ställen jämfört med nuvarande praxis att placera IJ-katetrar under ultraljudsledning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

278

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient inlagd på medicinsk intensivvårdsavdelning på 8:e våningen
  • Central venkateter placerad av en boende eller sjuksköterska som arbetar på den medicinska intensivvårdsavdelningen
  • Central venkateter placerad i höger eller vänster inre halsven
  • Central venkateter placerad med ultraljudsvägledning

Exklusions kriterier:

  • Linje placerad utanför MICU
  • Placeras i subclavia eller lårbensvenen
  • Placerad av en stipendiat under utbildning eller behandlande läkare
  • Placeras under uppkomst eller tidskänsliga förhållanden
  • Placeras under en kod
  • Placeras under icke-sterila förhållanden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standardpraxis
Placering av en CVC enligt standardpraxis
EXPERIMENTELL: Bilateral IJ ultraljudsskanning
Placering av en CVC efter obligatorisk ultraljudsskanning av både höger och vänster inre halsvener

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsfrekvens för första pass
Tidsram: 8 månader
Framgångsfrekvens för första passage kommer att definieras som åtkomst av den initialt riktade inre halsvenen med den första passagen av styrnålen.
8 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgång
Tidsram: 8 månader
Framgångsfrekvens kommer att definieras som framgångsrik placering av den centrala venkatetern vid den initialt riktade platsen.
8 månader
Frekvens för avbruten procedur
Tidsram: 8 månader
Avbruten procedur kommer att definieras som misslyckande med att placera katetern vid sidan av det första nålpunktionsstället eller misslyckande med placeringen av katetern totalt sett.
8 månader
Komplikationsfrekvens
Tidsram: 8 månader

Komplikationer inkluderar men är inte begränsade till följande:

  • Kateterrelaterad infektion
  • Kateterrelaterad trombos
  • Skada på intilliggande kärlstrukturer
  • Arteriell placering av central venkateter
  • Arytmi inducerad av kateterplacering
  • Brott mot pleurautrymmet som resulterar i pneumothorax eller hemothorax
  • Venös luftemboli
  • Okontrollerad blödning från placering inklusive blödning som äventyrar luftvägarna
8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ryan Story, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2016

Första postat (UPPSKATTA)

18 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 160704

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera