Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bilaterale interne halsaderen Echografie voorafgaand aan CVC-plaatsing (BIUS)

11 juli 2017 bijgewerkt door: Ryan Story, Vanderbilt University Medical Center

Scannen van bilaterale interne halsaderen met echografie voorafgaand aan CVC-plaatsing - effect op succes en complicaties

Het plaatsen van een centrale veneuze katheter is een gebruikelijke procedure op de intensive care en is een vereiste vaardigheid voor alle bewoners die op de intensive care werken. Centraal-veneuze katheters (CVC) worden om verschillende redenen geplaatst, waaronder toediening van bijtende medicijnen, toediening van vloeistoffen of bloedproducten voor snelle reanimatie, toegang voor hemodynamische monitoring of transveneuze pacing, tijdelijke vasculaire toegang voor dialyse of onvermogen om perifere IV-toegang te verkrijgen . CVC's worden routinematig geplaatst in de interne halsader op de medische ICU van Vanderbilt en er wordt echografie gebruikt. Plaatsing van de CVC op het rechter IJ in plaats van op het linker IJ heeft over het algemeen de voorkeur vanwege het directere pad naar de superieure vena cava. Plaatsing in het linker IJ kan echter om verschillende redenen noodzakelijk zijn. De onderzoekers zijn van plan om de standaardpraktijk van assistenten en verpleegkundig specialisten die IJ-CVK's op de medische ICU plaatsen te vergelijken met de verplichte screening van het rechter en linker IJ voorafgaand aan de selectie van de CVC-plaatsingsplaats. De onderzoekers zullen dit bereiken door de relatieve first-pass stick en algehele slagingspercentages, het aantal afgebroken procedures en het aantal complicaties tussen de standaardpraktijk en de verplichte screening van bilaterale interne halsaderen te beoordelen voorafgaand aan de selectie van de CVC-locatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het plaatsen van een centrale veneuze katheter is een gebruikelijke procedure op de intensive care en is een vereiste vaardigheid voor alle bewoners die op de intensive care werken. Centraal-veneuze katheters (CVC) worden om verschillende redenen geplaatst, waaronder toediening van bijtende medicijnen, toediening van vloeistoffen of bloedproducten voor snelle reanimatie, toegang voor hemodynamische monitoring of transveneuze pacing, tijdelijke vasculaire toegang voor dialyse of onvermogen om perifere IV-toegang te verkrijgen .

De CDC-richtlijnen voor de preventie van intravasculaire kathetergerelateerde infecties uit 2011 bevelen plaatsing van een CVC in de subclavia-ader aan in plaats van in de interne halsader om het infectierisico te minimaliseren. Vanwege een gebrek aan ervaring met plaatsing in de subclavia-ader, in de Vanderbilt MICU, is het echter het meest gebruikelijk dat bewoners katheters in de interne halsader plaatsen. Plaatsing van de CVC onder echogeleide is standaardzorg geworden en wordt ook aanbevolen door de eerder genoemde GGD-richtlijnen (CDC-richtlijnen).

Echografiebegeleiding voor CVC-plaatsing heeft de patiëntveiligheid verbeterd door het aantal complicaties te verminderen, de slagingspercentages te verbeteren en het aantal pogingen en tijd voor succesvolle insertie te verminderen (Brass). Het voordeel van ultrasone begeleiding bij het verminderen van complicaties is vooral belangrijk wanneer minder ervaren operators, zoals bewoners, een CVC (Rando, Airapetian, Dodge) plaatsen. De toevoeging van een ultrasone machine aan een anderszins steriele procedure verhoogt niet het aantal kathetergerelateerde bloedstroominfecties (Cartier).

Plaatsing van de IJ CVC aan de rechterkant in plaats van aan de linkerkant heeft gewoonlijk de voorkeur vanwege het directere pad naar de superieure vena cava. Plaatsing in het linker IJ kan echter om verschillende redenen noodzakelijk zijn. Afhankelijk van de positie van het hoofd, kan de mate van overlap tussen het rechter IJ en de rechter halsslagader plaatsing aan de rechterkant onzeker maken vanwege het risico op arteriële punctie (Ozbek, Maecken). Eerder onopgemerkte IJ-trombus aan de rechterkant kan ook CVC-plaatsing voorkomen, waardoor een overstap naar de contralaterale zijde (Goel) nodig is. Echografische begeleiding zou ook een unilaterale vasculaire anatomische anomalie kunnen onthullen die anders CVC-insertie zou bemoeilijken (Benter, Rossi).

Om deze redenen zijn de onderzoekers van plan om de standaardpraktijk van bewoners die IJ-CVC's op de medische ICU plaatsen te vergelijken met de verplichte screening van het rechter en linker IJ voorafgaand aan de selectie van de CVC-plaatsingsplaats.

De voordelen van ultrasone begeleiding bij het plaatsen van IJ-CVK's zijn goed ingeburgerd. De voordelen van ultrasone begeleiding kunnen echter worden uitgebreid door zowel het linker als het rechter IJ vollediger te evalueren voordat een zijde voor plaatsing wordt gekozen. Zoals eerder vermeld, kunnen verschillende factoren de plaatsing van de CVC aan een bepaalde kant succesvoller of onzekerder maken. Deze factoren omvatten mogelijke asymmetrische diameter van de IJ-ader, ongunstige relatie van het IJ met de halsslagader, reeds bestaande IJ-trombus of andere afwijkende vasculaire anatomie.

Dit onderzoek begint met een periode van 4 maanden waarin gegevens worden verzameld over de standaardpraktijk van IJ-CVC-plaatsing door bewoners op de medische intensive care. Er zullen gegevens worden verzameld over het slagingspercentage van het inbrengen van CVC's, zoals gemeten door plaatsing van de katheter met de "eerste stok". In het onderzoek wordt ook vastgelegd hoe vaak plaatsing van de CVC moet worden afgebroken ten gunste van een poging aan de contralaterale zijde. Elke incidentele detectie van reeds bestaande aandoeningen die de plaatsing van CVC's zouden kunnen bemoeilijken, waaronder IJ-trombus of afwijkende anatomie, zal ook worden geregistreerd. Ten slotte zullen de onderzoekers het aantal onmiddellijke complicaties van CVC-plaatsing registreren, waaronder pneumothorax, hemothorax en arteriële plaatsing of punctie van de CVC-katheter.

Op de medische IC van de instelling waar dit onderzoek plaatsvindt, voeren verpleegkundig specialisten vergelijkbare taken uit als bewoners op een apart maar vergelijkbaar opererend IC-team. Ook zullen er gegevens worden verzameld over centrale lijnplaatsing door praktijkondersteuners.

De specifieke doelstellingen zullen drieledig zijn:

Specifiek doel 1: Het beoordelen van de eerste doorgang en de algehele slagingspercentages wanneer beide IJ-aders worden geëvalueerd door middel van echografie in vergelijking met standaard IJ CVC-plaatsing door middel van echografie.

Specifiek doel 2: Het beoordelen van het aantal afgebroken procedures tussen de twee studieperiodes, zoals gedefinieerd door het mislukken van de plaatsing van de katheter aan de kant van de eerste naaldprikplaats of het mislukken van de plaatsing van de katheter in het algemeen.

Specifiek doel 3: Het beoordelen van het aantal complicaties wanneer IJ-centraal veneuze katheters worden geplaatst na evaluatie van bilaterale IJ-plaatsen in vergelijking met de huidige praktijk van het plaatsen van IJ-katheters onder echogeleide.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

278

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt opgenomen op de medische intensive care op de 8e verdieping
  • Centraal veneuze katheter geplaatst door een bewoner of verpleegkundig specialist werkzaam op de medische intensive care
  • Centraal veneuze katheter geplaatst in de rechter of linker interne halsader
  • Centraal veneuze katheter geplaatst onder echogeleide

Uitsluitingscriteria:

  • Lijn buiten de MICU geplaatst
  • Geplaatst in de subclavia of femorale ader
  • Geplaatst door een collega in opleiding of behandelend arts
  • Geplaatst onder opkomende of tijdgevoelige omstandigheden
  • Geplaatst tijdens een code
  • Geplaatst onder niet-steriele omstandigheden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard oefening
Plaatsing van een CVC volgens standaardpraktijk
EXPERIMENTEEL: Bilateraal IJ-echografie scannen
Plaatsing van een CVC na verplichte echografie van zowel de rechter als de linker interne halsader

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slagingspercentage eerste slag
Tijdsspanne: 8 maanden
Het slagingspercentage van de eerste doorgang wordt gedefinieerd als toegang tot de aanvankelijk gerichte interne halsader met de eerste doorgang van de geleidenaald.
8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaagkans
Tijdsspanne: 8 maanden
Het slagingspercentage wordt gedefinieerd als succesvolle plaatsing van de centrale veneuze katheter op de aanvankelijk beoogde plaats.
8 maanden
Percentage afgebroken procedures
Tijdsspanne: 8 maanden
Een afgebroken procedure wordt gedefinieerd als het niet plaatsen van de katheter naast de eerste naaldprikplaats of het mislukken van de plaatsing van de katheter in het algemeen.
8 maanden
Complicatiepercentage
Tijdsspanne: 8 maanden

Complicaties omvatten, maar zijn niet beperkt tot, het volgende:

  • Kathetergerelateerde infectie
  • Kathetergerelateerde trombose
  • Letsel aan aangrenzende vasculaire structuren
  • Arteriële plaatsing van centraal veneuze katheter
  • Aritmie veroorzaakt door plaatsing van een katheter
  • Overtreding van de pleurale ruimte resulterend in pneumothorax of hemothorax
  • Veneuze luchtembolie
  • Ongecontroleerde bloeding door plaatsing, inclusief bloeding die de luchtweg in gevaar brengt
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ryan Story, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 160704

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren