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Ultrassom bilateral das veias jugulares internas antes da colocação do CVC (BIUS)

11 de julho de 2017 atualizado por: Ryan Story, Vanderbilt University Medical Center

Varredura de veias jugulares internas bilaterais com ultrassom antes da colocação do CVC - efeito no sucesso e complicações

A colocação de cateter venoso central é um procedimento comum na unidade de terapia intensiva e é uma habilidade necessária para todos os residentes que trabalham em unidades de terapia intensiva. Cateteres venosos centrais (CVC) são colocados por uma variedade de razões, incluindo administração de medicamentos cáusticos, administração de fluidos ou hemoderivados para ressuscitação rápida, acesso para monitoramento hemodinâmico ou estimulação transvenosa, acesso vascular temporário para diálise ou incapacidade de obter acesso IV periférico . Os CVCs são rotineiramente colocados na veia jugular interna na UTI médica de Vanderbilt e a orientação por ultrassom é usada. A colocação do CVC no JI direito em vez do JI esquerdo é comumente preferida devido ao caminho mais direto para a veia cava superior. No entanto, a colocação no IJ esquerdo pode ser necessária por vários motivos. Os investigadores pretendem comparar a prática padrão de residentes e enfermeiros que colocam CVCs IJ na UTI médica com a triagem obrigatória do IJ direito e esquerdo antes da seleção do local de colocação do CVC. Os investigadores farão isso avaliando as taxas relativas de primeira passagem e de sucesso geral, a taxa de procedimentos abortados e a taxa de complicações entre a prática padrão e a triagem obrigatória de veias jugulares internas bilaterais antes da seleção do local do CVC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A colocação de cateter venoso central é um procedimento comum na unidade de terapia intensiva e é uma habilidade necessária para todos os residentes que trabalham em unidades de terapia intensiva. Cateteres venosos centrais (CVC) são colocados por uma variedade de razões, incluindo administração de medicamentos cáusticos, administração de fluidos ou hemoderivados para ressuscitação rápida, acesso para monitoramento hemodinâmico ou estimulação transvenosa, acesso vascular temporário para diálise ou incapacidade de obter acesso IV periférico .

As Diretrizes do CDC de 2011 para Prevenção de Infecções Relacionadas a Cateteres Intravasculares recomendam a colocação de um CVC na veia subclávia em vez da veia jugular interna para minimizar o risco de infecção. No entanto, devido à falta de experiência com a colocação na veia subclávia, na Vanderbilt MICU, é mais comum que os residentes coloquem cateteres na veia jugular interna. A colocação do CVC guiada por ultrassom tornou-se padrão de cuidado e também é recomendada pelas diretrizes do CDC mencionadas (diretrizes do CDC).

A orientação ultrassonográfica para a colocação do CVC melhorou a segurança do paciente, reduzindo a taxa de complicações, melhorando as taxas de sucesso e diminuindo o número de tentativas e o tempo para inserção bem-sucedida (Brass). O benefício da orientação por ultrassom na redução de complicações é especialmente importante quando operadores menos experientes, como residentes, estão colocando um CVC (Rando, Airapetian, Dodge). A adição de uma máquina de ultrassom a um procedimento estéril não aumenta a taxa de infecções da corrente sanguínea associadas ao cateter (Cartier).

A colocação do IJ CVC à direita em vez da esquerda é comumente preferida devido ao caminho mais direto para a veia cava superior. No entanto, a colocação no IJ esquerdo pode ser necessária por vários motivos. Dependendo da posição da cabeça, o grau de sobreposição entre o JI direito e a artéria carótida direita pode tornar precária a colocação do lado direito devido ao risco de punção arterial (Ozbek, Maecken). Trombo IJ não detectado anteriormente à direita também pode impedir a colocação do CVC, exigindo uma mudança para o lado contralateral (Goel). A orientação ultrassonográfica também pode revelar uma anomalia anatômica vascular unilateral que, de outra forma, complicaria a inserção do CVC (Benter, Rossi).

Por essas razões, os investigadores pretendem comparar a prática padrão dos residentes que colocam o IJ CVC na UTI médica com a triagem obrigatória do IJ direito e esquerdo antes da seleção do local de colocação do CVC.

Os benefícios da orientação por ultrassom para a colocação de CVC IJ estão bem estabelecidos. No entanto, os benefícios da orientação por ultrassom podem ser estendidos por uma avaliação mais completa do IJ esquerdo e direito antes de escolher um lado para colocação. Conforme mencionado anteriormente, vários fatores podem tornar a colocação do CVC em um determinado lado mais bem-sucedida ou precária. Esses fatores incluem possível diâmetro assimétrico da veia IJ, relação desfavorável do IJ com a artéria carótida, trombo IJ pré-existente ou outra anatomia vascular aberrante.

Este estudo começará com um período de 4 meses de coleta de dados sobre a prática padrão de colocação IJ CVC por residentes na unidade de terapia intensiva médica. Serão coletados dados sobre a taxa de sucesso da inserção do CVC, medida pela colocação do cateter no "primeiro bastão". O estudo também registrará com que frequência a colocação do CVC deve ser abortada em favor de uma tentativa no lado contralateral. Qualquer detecção acidental de condições pré-existentes que possam complicar a colocação do CVC, incluindo trombo IJ ou anatomia aberrante, também será registrada. Finalmente, os investigadores registrarão as taxas de complicação imediata da colocação do CVC, incluindo pneumotórax, hemotórax e colocação arterial ou punção do cateter CVC.

Na UTI médica da instituição onde este estudo será realizado, os profissionais de enfermagem desempenham funções semelhantes aos residentes em uma equipe de UTI separada, mas com funcionamento semelhante. Também serão coletados dados sobre a colocação de acesso central por enfermeiras.

Os objetivos específicos serão três:

Objetivo Específico 1: Avaliar a primeira passagem e as taxas de sucesso geral quando ambas as veias IJ são avaliadas por ultrassom em comparação com a colocação padrão de CVC IJ por ultrassom.

Objetivo Específico 2: Avaliar a taxa de procedimentos abortados entre os dois períodos do estudo, conforme definido pela falha na colocação do cateter no lado do primeiro local de punção da agulha ou falha na colocação do cateter em geral.

Objetivo Específico 3: Avaliar a taxa de complicações quando cateteres venosos centrais IJ são colocados após avaliação de locais IJ bilaterais em comparação com a prática atual de colocação de cateteres IJ sob orientação de ultrassom.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

278

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente internado na unidade de terapia intensiva médica do 8º andar
  • Cateter venoso central colocado por um residente ou enfermeiro que trabalha na unidade de terapia intensiva médica
  • Cateter venoso central colocado na veia jugular interna direita ou esquerda
  • Cateter venoso central colocado guiado por ultrassom

Critério de exclusão:

  • Linha colocada fora do MICU
  • Colocado na veia subclávia ou femoral
  • Colocado por um colega em treinamento ou médico assistente
  • Colocado sob condições emergentes ou sensíveis ao tempo
  • Colocado durante um código
  • Colocado em condições não estéreis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Prática padrão
Colocação de um CVC pela prática padrão
EXPERIMENTAL: Varredura de ultrassom IJ bilateral
Colocação de um CVC após ultrassonografia obrigatória das veias jugulares internas direita e esquerda

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso da primeira passagem
Prazo: 8 meses
A taxa de sucesso da primeira passagem será definida como o acesso à veia jugular interna inicialmente visada com a primeira passagem da agulha-guia.
8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso
Prazo: 8 meses
A taxa de sucesso será definida como a colocação bem-sucedida do cateter venoso central no local inicialmente visado.
8 meses
Taxa de procedimento abortado
Prazo: 8 meses
O procedimento abortado será definido como falha na colocação do cateter ao lado do primeiro local de punção da agulha ou falha na colocação geral do cateter.
8 meses
Taxa de Complicação
Prazo: 8 meses

As complicações incluirão, mas não se limitarão ao seguinte:

  • Infecção relacionada ao cateter
  • Trombose relacionada a cateter
  • Lesão de estruturas vasculares adjacentes
  • Colocação arterial de cateter venoso central
  • Arritmia induzida pela colocação do cateter
  • Violação do espaço pleural resultando em pneumotórax ou hemotórax
  • Embolia aérea venosa
  • Sangramento descontrolado da colocação, incluindo sangramento comprometendo as vias aéreas
8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ryan Story, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 160704

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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