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CVC 放置前双侧颈内静脉超声扫描 (BIUS)

2017年7月11日 更新者:Ryan Story、Vanderbilt University Medical Center

在 CVC 放置之前用超声扫描双侧颈内静脉 - 对成功和并发症的影响

中心静脉导管放置是重症监护病房的常见手术,是所有在重症监护室工作的住院医师的必备技能。 中心静脉导管 (CVC) 的放置有多种原因,包括给予腐蚀性药物、给予液体或血液制品以进行快速复苏、用于血液动力学监测或经静脉起搏的通路、用于透析的临时血管通路,或无法获得外周静脉通路. CVC 常规放置在范德比尔特医疗 ICU 的颈内静脉中,并使用超声引导。 由于通往上腔静脉的路径更直接,通常首选将 CVC 放置在右侧 IJ 而不是左侧 IJ。 然而,出于各种原因,可能有必要将其放置在左侧 IJ 中。 研究人员打算比较住院医师和执业护士在医疗 ICU 中放置 IJ CVC 的标准做法与在选择 CVC 放置位置之前对左右 IJ 进行强制性筛查。 研究人员将通过评估相对首次通过棒和总体成功率、程序中止率以及标准做法和 CVC 选址前双侧颈内静脉强制筛查之间的并发症发生率来实现这一目标。

研究概览

详细说明

中心静脉导管放置是重症监护病房的常见手术,是所有在重症监护室工作的住院医师的必备技能。 中心静脉导管 (CVC) 的放置有多种原因,包括给予腐蚀性药物、给予液体或血液制品以进行快速复苏、用于血液动力学监测或经静脉起搏的通路、用于透析的临时血管通路,或无法获得外周静脉通路.

2011 年 CDC 血管内导管相关感染预防指南建议将 CVC 放置在锁骨下静脉而不是颈内静脉,以最大限度地降低感染风险。 然而,由于缺乏锁骨下静脉放置的经验,在范德比尔特 MICU 中,住院医师最常见的做法是将导管放置在颈内静脉中。 在超声引导下放置 CVC 已成为标准护理,也被上述 CDC 指南(CDC 指南)推荐。

用于 CVC 放置的超声引导通过降低并发症发生率、提高成功率以及减少成功插入的尝试次数和时间来提高患者安全性 (Brass)。 当住院医师等经验不足的操作员放置 CVC(Rando、Airapetian、Dodge)时,超声引导在减少并发症方面的优势尤为重要。 将超声波机添加到其他无菌程序中不会增加导管相关血流感染的发生率 (Cartier)。

IJ CVC 放置在右侧而不是左侧通常是首选,因为它通往上腔静脉的路径更直接。 然而,出于各种原因,可能有必要将其放置在左侧 IJ 中。 根据头部位置,右 IJ 和右颈动脉之间的重叠程度可能由于动脉穿刺的风险而使右侧放置变得不稳定 (Ozbek, Maecken)。 以前未检测到的右侧 IJ 血栓也可能阻止 CVC 放置,需要切换到对侧 (Goel)。 超声引导还可以揭示单侧血管解剖异常,否则会使 CVC 插入复杂化 (Benter, Rossi)。

出于这些原因,研究人员打算比较住院医师在医疗 ICU 中放置 IJ CVC 的标准做法与在选择 CVC 放置位置之前对左右 IJ 进行强制性筛查。

超声引导对 IJ CVC 置入的益处已得到充分证实。 然而,在选择放置一侧之前,通过更全面地评估左右 IJ 可以扩大超声引导的好处。 如前所述,有几个因素可能会使 CVC 在特定一侧的放置更加成功或不稳定。 这些因素包括 IJ 静脉可能的不对称直径、IJ 与颈动脉的不利关系、预先存在的 IJ 血栓或其他异常的血管解剖结构。

这项研究将从为期 4 个月的数据收集开始,收集有关医疗重症监护病房住院医师放置 IJ CVC 的标准做法的数据。 将收集关于 CVC 插入成功率的数据,如通过导管的“第一棒”放置所测量的。 该研究还将记录必须中止放置 CVC 以支持对侧尝试的频率。 任何可能使 CVC 放置复杂化的预先存在的条件的偶然检测,包括 IJ 血栓或异常解剖结构,也将被记录下来。 最后,研究人员将记录 CVC 放置的直接并发症发生率,包括气胸、血胸和 CVC 导管的动脉放置或穿刺。

在进行这项研究的机构的内科 ICU 中,执业护士在独立但运作相似的 ICU 团队中履行与住院医师类似的职责。 还将收集执业护士放置中心线的数据。

具体目标有三方面:

具体目标 1:与通过超声评估 IJ CVC 标准置入相比,通过超声评估两条 IJ 静脉时的首次通过率和总体成功率。

具体目标 2:评估两个研究期间的中止手术率,定义为第一个穿刺部位侧导管放置失败或整体导管放置失败。

具体目标 3:与目前在超声引导下放置 IJ 导管的做法相比,评估双侧 IJ 部位评估后放置 IJ 中心静脉导管时的并发症发生率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

278

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Vanderbilt University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者入住8楼内科重症监护室
  • 由在医疗重症监护病房工作的住院医师或执业护士放置的中心静脉导管
  • 中心静脉导管置入右或左颈内静脉
  • 超声引导下放置中心静脉导管

排除标准:

  • 线路放置在 MICU 外部
  • 置于锁骨下静脉或股静脉
  • 由受训人员或主治医师安排
  • 放置在紧急或时间敏感的条件下
  • 放置在代码中
  • 置于非无菌条件下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:标准做法
按标准做法放置 CVC
实验性的:双侧 IJ 超声扫描
左右颈内静脉强制超声扫描后放置 CVC

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
一次通过成功率
大体时间:8个月
首次通过成功率将被定义为通过引导针的第一次通过进入最初靶向的颈内静脉。
8个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
成功率
大体时间:8个月
成功率将被定义为在最初的目标部位成功放置中心静脉导管。
8个月
中止程序率
大体时间:8个月
中止的程序将被定义为未能将导管放置在第一个针穿刺部位的一侧或导管放置整体失败。
8个月
并发症发生率
大体时间:8个月

并发症将包括但不限于以下:

  • 导管相关感染
  • 导管相关血栓形成
  • 邻近血管结构损伤
  • 中心静脉导管动脉放置
  • 导管放置引起的心律失常
  • 侵犯胸膜腔导致气胸或血胸
  • 静脉空气栓塞
  • 放置后不受控制的出血,包括危及气道的出血
8个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ryan Story, MD、Vanderbilt University Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月1日

初级完成 (实际的)

2017年5月1日

研究完成 (实际的)

2017年5月1日

研究注册日期

首次提交

2016年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月14日

首次发布 (估计)

2016年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月11日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 160704

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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