Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahdenvälinen sisäisten kaulalaskimoiden ultraääniskannaus ennen CVC:n sijoittamista (BIUS)

tiistai 11. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Ryan Story, Vanderbilt University Medical Center

Kahdenvälisten sisäisten kaulalaskimoiden skannaus ultraäänellä ennen CVC:n sijoittamista – Vaikutus menestykseen ja komplikaatioihin

Keskuslaskimokatetrin asettaminen on yleinen toimenpide teho-osastolla ja vaadittu taito kaikille tehohoidossa työskenteleville asukkaille. Keskuslaskimokatetrit (CVC) sijoitetaan useista syistä, mukaan lukien syövyttävien lääkkeiden antaminen, nesteiden tai verituotteiden antaminen nopeaan elvytykseen, pääsy hemodynaamiseen seurantaan tai transvenoosiseen tahdistukseen, tilapäinen verisuonten pääsy dialyysihoitoa varten tai kyvyttömyys saada perifeeristä IV pääsyä . CVC:t sijoitetaan rutiininomaisesti sisäiseen kaulalaskimoon Vanderbiltin lääketieteellisessä teho-osastossa ja käytetään ultraääniohjausta. CVC:n sijoittaminen oikeaan IJ:hen vasemman IJ:n sijaan on yleisesti suositeltua, koska polku on suorempi ylempään onttolaskimoon. Sijoittaminen vasemmalle IJ:lle voi kuitenkin olla tarpeen useista syistä. Tutkijat aikovat verrata asukkaiden ja sairaanhoitajien tavanomaista käytäntöä sijoittaa IJ CVC:t lääketieteelliseen teho-osastoon oikean ja vasemman IJ:n pakolliseen seulontaan ennen CVC-sijoituspaikan valintaa. Tutkijat saavuttavat tämän arvioimalla suhteellista ensipassitusta ja yleistä onnistumisastetta, keskeytettyjen toimenpiteiden määrää ja komplikaatioiden määrää tavallisen käytännön ja kahdenvälisten sisäisten kaulalaskimoiden pakollisen seulonnan välillä ennen CVC-paikan valintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskuslaskimokatetrin asettaminen on yleinen toimenpide teho-osastolla ja vaadittu taito kaikille tehohoidossa työskenteleville asukkaille. Keskuslaskimokatetrit (CVC) sijoitetaan useista syistä, mukaan lukien syövyttävien lääkkeiden antaminen, nesteiden tai verituotteiden antaminen nopeaan elvytykseen, pääsy hemodynaamiseen seurantaan tai transvenoosiseen tahdistukseen, tilapäinen verisuonten pääsy dialyysihoitoa varten tai kyvyttömyys saada perifeeristä IV pääsyä .

Vuoden 2011 CDC:n ohjeet suonensisäisten katetriin liittyvien infektioiden ehkäisyyn suosittelevat CVC:n sijoittamista subclavian laskimoon sisäisen kaulalaskimon sijaan infektioriskin minimoimiseksi. Kuitenkin, koska Vanderbilt MICU:ssa ei ole kokemusta sijoituksesta subclavian laskimoon, asukkaiden on yleisintä sijoittaa katetrit sisäiseen kaulalaskimoon. CVC:n asettamisesta ultraääniohjaukseen on tullut hoidon standardi, ja sitä suosittelevat myös edellä mainitut CDC-ohjeet (CDC-ohjeet).

Ultraääniohjaus CVC:n sijoittelua varten on parantanut potilasturvallisuutta vähentämällä komplikaatioiden määrää, parantamalla onnistumisastetta ja vähentämällä yritysten määrää ja lyhentämällä onnistuneeseen asetukseen kuluvaa aikaa (Brass). Ultraääniohjauksen hyöty komplikaatioiden vähentämisessä on erityisen tärkeä, kun vähemmän kokeneet käyttäjät, kuten asukkaat, asettavat CVC:tä (Rando, Airapetian, Dodge). Ultraäänilaitteen lisääminen muuten steriiliin toimenpiteeseen ei lisää katetriin liittyvien verenkiertoinfektioiden määrää (Cartier).

IJ CVC:n sijoittaminen oikealle vasemman sijasta on yleisesti suositeltua, koska polku on suorempi yläonttolaskimoon. Sijoittaminen vasemmalle IJ:lle voi kuitenkin olla tarpeen useista syistä. Pään asennosta riippuen oikean IJ:n ja oikean kaulavaltimon välisen päällekkäisyyden aste voi tehdä oikeanpuoleisesta sijoituksesta epävarman valtimopunktion riskin vuoksi (Ozbek, Maecken). Aiemmin havaitsematon oikealla oleva IJ-tukos voi myös estää CVC:n asettamisen, mikä edellyttää vaihtamista kontralateraaliselle puolelle (Goel). Ultraääniohjaus voi myös paljastaa yksipuolisen vaskulaarisen anatomisen poikkeaman, joka muutoin vaikeuttaisi CVC:n asettamista (Benter, Rossi).

Näistä syistä tutkijat aikovat verrata asukkaiden tavanomaista käytäntöä sijoittaa IJ CVC lääketieteelliseen teho-osastoon oikean ja vasemman IJ:n pakolliseen seulomiseen ennen CVC-sijoituspaikan valintaa.

Ultraääniohjauksen edut IJ CVC:n sijoittamisessa ovat vakiintuneet. Ultraääniohjauksen etuja voidaan kuitenkin laajentaa arvioimalla täydellisemmin sekä vasen että oikea suukappale ennen puolen valitsemista sijoitusta varten. Kuten aiemmin mainittiin, useat tekijät voivat tehdä CVC:n sijoittamisesta tietylle puolelle joko onnistuneempaa tai epävarmaa. Näitä tekijöitä ovat suonen suonen mahdollinen epäsymmetrinen halkaisija, suonensuunnan epäsuotuisa suhde kaulavaltimoon, jo olemassa oleva suonensisäinen veritulppa tai muu poikkeava verisuonen anatomia.

Tämä tutkimus alkaa 4 kuukauden tiedonkeruujaksolla, joka koskee lääketieteellisen tehohoidon yksikön asukkaiden IJ CVC:n sijoittelua. Tietoja kerätään CVC:n asettamisen onnistumisasteesta mitattuna katetrin "ensimmäisen tikun" asetuksella. Tutkimus tallentaa myös kuinka usein CVC:n asettaminen on keskeytettävä kontralateraalisen yrityksen hyväksi. Myös kaikki satunnaiset havaitut olemassa olevat sairaudet, jotka voivat vaikeuttaa CVC:n sijoittamista, mukaan lukien suonensisäinen veritulppa tai poikkeava anatomia, tallennetaan. Lopuksi tutkijat kirjaavat CVC:n asettamisen välittömien komplikaatioiden määrät, mukaan lukien ilmarinta, hemothorax ja valtimoiden asettaminen tai CVC-katetrin punktointi.

Sen laitoksen lääketieteellisessä teho-osastossa, jossa tämä tutkimus suoritetaan, sairaanhoitajat suorittavat samanlaisia ​​tehtäviä kuin asukkaille erillisessä mutta samalla tavalla toimivassa tehohoitoryhmässä. Tietoja kerätään myös sairaanhoitajien keskitetystä linjasijoituksesta.

Erityistavoitteet ovat kolme:

Erityinen tavoite 1: Arvioida ensimmäisen läpimenon ja yleisen onnistumisprosentit, kun molemmat IJ-laskimot arvioidaan ultraäänellä verrattuna normaaliin IJ CVC:n asettamiseen ultraäänellä.

Erityinen tavoite 2: Arvioida keskeytettyjen toimenpiteiden määrää kahden tutkimusjakson välillä, joka määritellään katetrin asettamisen epäonnistumisena ensimmäisen neulan pistokohdan puolelle tai katetrin asennuksen epäonnistumisena.

Erityinen tavoite 3: Arvioida komplikaatioiden määrää, kun IJ-keskuslaskimokatetrit asetetaan kahdenvälisten IJ-kohtien arvioinnin jälkeen verrattuna nykyiseen käytäntöön, jossa suonensisäinen katetri asetetaan ultraääniohjauksen alaisena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

278

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas sairaalan teho-osastolle 8. kerrokseen
  • Keskuslaskimokatetri, jonka on sijoittanut lääkärin tehohoidon osastolla työskentelevä asukas tai sairaanhoitaja
  • Keskuslaskimokatetri sijoitettu oikeaan tai vasempaan sisäiseen kaulalaskimoon
  • Keskuslaskimokatetri sijoitettu ultraääniohjauksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Linja sijoitettu MICU:n ulkopuolelle
  • Asetetaan subclavian tai reisiluun laskimoon
  • Kouluttajan tai hoitavan lääkärin asettama
  • Asetettu poikkeaviin tai aikaherkkiin olosuhteisiin
  • Sijoitettu koodin aikana
  • Sijoitettu ei-steriileihin olosuhteisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Vakiokäytäntö
CVC:n sijoittaminen tavallisen käytännön mukaan
KOKEELLISTA: Kahdenvälinen IJ-ultraääniskannaus
CVC:n asettaminen sekä oikean että vasemman sisäisen kaulalaskimon pakollisen ultraäänitutkimuksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen läpäisyn onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Ensikierron onnistumisprosentti määritellään alun perin kohdistetun sisäisen kaulalaskimon pääsyksi ohjausneulan ensimmäisellä läpikäynnillä.
8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Onnistumisaste määritellään keskuslaskimokatetrin onnistuneeksi sijoitukseksi alun perin kohdekohtaan.
8 kuukautta
Keskeytettyjen toimenpiteiden määrä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Keskeytetyksi toimenpiteeksi määritellään epäonnistuminen katetrin asettamisessa ensimmäisen neulan pistokohdan puolelle tai katetrin asettamisen epäonnistuminen kokonaisuudessaan.
8 kuukautta
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 8 kuukautta

Komplikaatioita ovat, mutta ne eivät rajoitu seuraaviin:

  • Katetriin liittyvä infektio
  • Katetriin liittyvä tromboosi
  • Vierekkäisten verisuonirakenteiden vaurio
  • Keskuslaskimokatetrin valtimoiden sijoittaminen
  • Katetrin asettamisen aiheuttama rytmihäiriö
  • Rikkominen keuhkopussin tilan tuloksena ilmarinta tai hemothorax
  • Laskimoilmaembolia
  • Hallitsematon verenvuoto asennosta, mukaan lukien verenvuoto, joka vaarantaa hengitysteitä
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ryan Story, MD, Vanderbilt University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 18. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 160704

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa