Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bilaterale indre halsvener Ultralydsscanning før CVC-placering (BIUS)

11. juli 2017 opdateret af: Ryan Story, Vanderbilt University Medical Center

Scanning af bilaterale indre halsvener med ultralyd før CVC-placering - Effekt på succes og komplikationer

Placering af centralt venekateter er en almindelig procedure på intensivafdelingen og er en nødvendig færdighed for alle beboere, der arbejder i den kritiske pleje. Centrale venekatetre (CVC) placeres af en række årsager, herunder administration af kaustisk medicin, administration af væsker eller blodprodukter til hurtig genoplivning, adgang til hæmodynamisk overvågning eller transvenøs pacing, midlertidig vaskulær adgang til dialyse eller manglende evne til at opnå perifer IV-adgang . CVC'er placeres rutinemæssigt i den indre halsvene på Vanderbilt medicinske intensivafdeling, og der anvendes ultralydsvejledning. Placering af CVC på højre IJ i stedet for venstre IJ foretrækkes almindeligvis på grund af den mere direkte vej til den superior vena cava. Placering i venstre IJ kan dog være nødvendig af forskellige årsager. Efterforskerne har til hensigt at sammenligne standardpraksis for beboere og sygeplejersker, der placerer IJ CVC'er på den medicinske ICU med obligatorisk screening af højre og venstre IJ før valg af CVC-placeringsstedet. Efterforskerne vil opnå dette ved at vurdere den relative first pass stick og overordnede succesrater, frekvensen af ​​afbrudte procedurer og frekvensen af ​​komplikationer mellem standardpraksis og obligatorisk screening af bilaterale interne halsvener før valg af CVC-sted.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Placering af centralt venekateter er en almindelig procedure på intensivafdelingen og er en nødvendig færdighed for alle beboere, der arbejder i den kritiske pleje. Centrale venekatetre (CVC) placeres af en række årsager, herunder administration af kaustisk medicin, administration af væsker eller blodprodukter til hurtig genoplivning, adgang til hæmodynamisk overvågning eller transvenøs pacing, midlertidig vaskulær adgang til dialyse eller manglende evne til at opnå perifer IV-adgang .

CDC-retningslinjerne fra 2011 til forebyggelse af intravaskulære kateter-relaterede infektioner anbefaler placering af en CVC i subclaviavenen i stedet for den indre halsvene for at minimere infektionsrisikoen. På grund af manglende erfaring med placering i venen subclavia, i Vanderbilt MICU, er det dog mest almindeligt, at beboerne placerer katetre i venen hals halsen. Placering af CVC under ultralydsvejledning er blevet standardbehandling og anbefales også af de førnævnte CDC-retningslinjer (CDC-retningslinjer).

Ultralydsvejledning til CVC-placering har forbedret patientsikkerheden ved at reducere antallet af komplikationer, forbedre succesraterne og reducere antallet af forsøg og tid til vellykket indsættelse (messing). Fordelen ved ultralydsvejledning til at reducere komplikationer er især vigtig, når mindre erfarne operatører såsom beboere placerer en CVC (Rando, Airapetian, Dodge). Tilføjelsen af ​​en ultralydsmaskine til en ellers steril procedure øger ikke antallet af kateterassocierede blodstrømsinfektioner (Cartier).

Placering af IJ CVC til højre i stedet for venstre er almindeligvis foretrukket på grund af den mere direkte vej til vena cava superior. Placering i venstre IJ kan dog være nødvendig af forskellige årsager. Afhængigt af hovedpositionen kan graden af ​​overlap mellem højre IJ og højre carotisarterie gøre højresidig placering usikker på grund af risiko for arteriel punktering (Ozbek, Maecken). Tidligere uopdaget IJ-thrombe til højre kan også forhindre CVC-placering, hvilket kræver et skift til den kontralaterale side (Goel). Ultralydsvejledning kunne også afsløre en ensidig vaskulær anatomisk anomali, som ellers ville komplicere CVC-indsættelse (Benter, Rossi).

Af disse grunde har efterforskerne til hensigt at sammenligne standardpraksis for beboere, der placerer IJ CVC på den medicinske ICU med obligatorisk screening af højre og venstre IJ forud for valg af CVC-placeringsstedet.

Fordelene ved ultralydsvejledning til IJ CVC-placering er veletablerede. Fordelene ved ultralydsvejledning kan dog udvides ved en mere fuldstændig evaluering af både venstre og højre IJ, før man vælger side til placering. Som tidligere nævnt kan flere faktorer gøre placering af CVC på en bestemt side enten mere vellykket eller usikker. Disse faktorer omfatter mulig asymmetrisk diameter af IJ-venen, ugunstigt forhold mellem IJ og halspulsåren, allerede eksisterende IJ-trombe eller anden afvigende vaskulær anatomi.

Denne undersøgelse vil begynde med en 4 måneders periode med dataindsamling om standardpraksis for IJ CVC-placering af beboere på den medicinske intensivafdeling. Data vil blive indsamlet om succesraten for CVC-indsættelse som målt ved "første pind"-placering af kateteret. Undersøgelsen vil også registrere, hvor ofte anbringelse af CVC skal afbrydes til fordel for et forsøg på den kontralaterale side. Enhver tilfældig påvisning af allerede eksisterende tilstande, der kan komplicere CVC-placering, inklusive IJ-thrombe eller afvigende anatomi, vil også blive registreret. Endelig vil efterforskerne registrere hyppigheden af ​​umiddelbare komplikationer af CVC-placering, herunder pneumothorax, hæmotorax og arteriel placering eller punktering af CVC-kateteret.

På den medicinske intensivafdeling på den institution, hvor denne undersøgelse vil finde sted, udfører praktiserende sygeplejersker lignende opgaver som beboere på et separat, men tilsvarende opererende intensivafdeling. Der vil også blive indsamlet data om centrallinjeplacering af sygeplejersker.

De specifikke mål vil være tredelte:

Specifikt mål 1: At vurdere den første gennemgang og den samlede succesrate, når begge IJ-vener evalueres ved ultralyd sammenlignet med standard IJ CVC-placering ved ultralyd.

Specifikt mål 2: At vurdere frekvensen af ​​afbrudte procedurer mellem de to undersøgelsesperioder, som defineret ved svigt af kateterplacering ved siden af ​​det første nålestiksted eller svigt af kateterplacering generelt.

Specifikt mål 3: At vurdere frekvensen af ​​komplikationer, når IJ centrale venekatetre placeres efter evaluering af bilaterale IJ-steder sammenlignet med den nuværende praksis med at placere IJ-katetre under ultralydsvejledning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

278

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient indlagt på medicinsk intensiv afdeling på 8. sal
  • Centralt venekateter placeret af en beboer eller sygeplejerske, der arbejder på den medicinske intensivafdeling
  • Centralt venekateter placeret i højre eller venstre indre halsvene
  • Centralt venekateter anbragt med ultralydsvejledning

Ekskluderingskriterier:

  • Linje placeret uden for MICU
  • Placeres i venen subclavia eller femoral
  • Placeret af en stipendiat under uddannelse eller behandlende læge
  • Placeret under nye eller tidsfølsomme forhold
  • Placeret under en kode
  • Placeret under ikke-sterile forhold

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard praksis
Placering af en CVC efter standard praksis
EKSPERIMENTEL: Bilateral IJ-ultralydsscanning
Placering af en CVC efter obligatorisk ultralydsscanning af både højre og venstre indre halsvener

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for First Pass
Tidsramme: 8 måneder
Succesraten for første gang vil blive defineret som adgang til den oprindeligt målrettede indre halsvene med den første passage af guidenålen.
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate
Tidsramme: 8 måneder
Succesrate vil blive defineret som vellykket placering af det centrale venekateter på det oprindeligt målrettede sted.
8 måneder
Rate for afbrudt procedure
Tidsramme: 8 måneder
Afbrudt procedure vil blive defineret som manglende placering af kateteret ved siden af ​​det første nålestiksted eller svigt af kateterplaceringen generelt.
8 måneder
Komplikationsrate
Tidsramme: 8 måneder

Komplikationer vil omfatte, men vil ikke være begrænset til, følgende:

  • Kateterrelateret infektion
  • Kateterrelateret trombose
  • Skader på tilstødende vaskulære strukturer
  • Arteriel placering af centralt venekateter
  • Arytmi induceret af kateterplacering
  • Krænkelse af pleurarummet resulterer i pneumothorax eller hemothorax
  • Venøs luftemboli
  • Ukontrolleret blødning fra placering, herunder blødning, der kompromitterer luftvejene
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan Story, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2016

Først opslået (SKØN)

18. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 160704

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard praksis

Abonner