Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bilaterální ultrazvukové skenování vnitřních jugulárních žil před umístěním CVC (BIUS)

11. července 2017 aktualizováno: Ryan Story, Vanderbilt University Medical Center

Skenování bilaterálních vnitřních jugulárních žil ultrazvukem před umístěním CVC – vliv na úspěch a komplikace

Zavádění centrálního žilního katetru je běžný postup na jednotce intenzivní péče a je to požadovaná dovednost pro všechny klienty pracující v prostředí intenzivní péče. Centrální žilní katétry (CVC) jsou umístěny z různých důvodů, včetně podávání žíravých léků, podávání tekutin nebo krevních produktů pro rychlou resuscitaci, přístup pro hemodynamické monitorování nebo transvenózní stimulaci, dočasný cévní přístup pro dialýzu nebo nemožnost získat periferní IV přístup . CVC jsou rutinně umístěny do vnitřní jugulární žíly na Vanderbilt medical JIP a používá se ultrazvukové vedení. Umístění CVC na pravou IJ namísto levé IJ je běžně preferováno kvůli přímější cestě k horní duté žíle. Umístění do levé IJ však může být nutné z různých důvodů. Vyšetřovatelé mají v úmyslu porovnat standardní praxi rezidentů a praktických sester umísťujících IJ CVC na lékařskou JIP s povinným screeningem pravé a levé IJ před výběrem místa umístění CVC. Vyšetřovatelé toho dosáhnou posouzením relativního prvního průchodu a celkové úspěšnosti, míry přerušených výkonů a míry komplikací mezi standardní praxí a povinným screeningem bilaterálních vnitřních jugulárních žil před výběrem místa CVC.

Přehled studie

Detailní popis

Zavádění centrálního žilního katetru je běžný postup na jednotce intenzivní péče a je to požadovaná dovednost pro všechny klienty pracující v prostředí intenzivní péče. Centrální žilní katétry (CVC) jsou umístěny z různých důvodů, včetně podávání žíravých léků, podávání tekutin nebo krevních produktů pro rychlou resuscitaci, přístup pro hemodynamické monitorování nebo transvenózní stimulaci, dočasný cévní přístup pro dialýzu nebo nemožnost získat periferní IV přístup .

Pokyny CDC pro prevenci infekcí souvisejících s intravaskulárním katétrem z roku 2011 doporučují umístění CVC spíše do podklíčkové žíly než do vnitřní jugulární žíly, aby se minimalizovalo riziko infekce. Kvůli nedostatku zkušeností s umístěním do podklíčkové žíly je však na Vanderbiltově MICU nejběžnější, že rezidenti zavádějí katétry do vnitřní jugulární žíly. Umístění CVC pod ultrazvukovou kontrolou se stalo standardní péčí a je také doporučeno výše uvedenými doporučeními CDC (CDC guidelines).

Ultrazvukové navádění pro umístění CVC zlepšilo bezpečnost pacienta snížením počtu komplikací, zlepšením míry úspěšnosti a snížením počtu pokusů a zkrácením doby pro úspěšné zavedení (Mosaz). Přínos ultrazvukového vedení při snižování komplikací je zvláště důležitý, když méně zkušení operátoři, jako jsou rezidenti, umísťují CVC (Rando, Airapetian, Dodge). Přidání ultrazvukového přístroje k jinak sterilnímu postupu nezvyšuje míru infekcí krevního řečiště souvisejících s katetrem (Cartier).

Umístění IJ CVC vpravo místo vlevo je běžně preferováno kvůli přímější cestě k horní duté žíle. Umístění do levé IJ však může být nutné z různých důvodů. V závislosti na poloze hlavy může míra překrytí mezi pravou IJ a pravou karotidou způsobit pravostranné umístění nejisté kvůli riziku arteriální punkce (Ozbek, Maecken). Dříve nedetekovaný trombus IJ vpravo může také zabránit umístění CVC, což vyžaduje přepnutí na kontralaterální stranu (Goel). Ultrazvukové navádění by také mohlo odhalit jednostrannou vaskulární anatomickou anomálii, která by jinak komplikovala zavedení CVC (Benter, Rossi).

Z těchto důvodů hodlají vyšetřovatelé porovnat standardní praxi rezidentů umísťujících IJ CVC na lékařskou JIP s povinným screeningem pravé a levé IJ před výběrem místa umístění CVC.

Výhody ultrazvukového vedení pro umístění IJ CVC jsou dobře známé. Výhody ultrazvukového navádění však mohou být rozšířeny tím, že se před výběrem strany pro umístění úplněji vyhodnotí levá i pravá IJ. Jak již bylo zmíněno dříve, několik faktorů by mohlo způsobit, že umístění CVC na konkrétní straně bude úspěšnější nebo nejistější. Mezi tyto faktory patří možný asymetrický průměr IJ žíly, nepříznivý vztah IJ ke karotické tepně, preexistující trombus IJ nebo jiná aberantní vaskulární anatomie.

Tato studie bude zahájena 4měsíčním obdobím sběru dat o standardní praxi umístění IJ CVC rezidenty na lékařské jednotce intenzivní péče. Budou shromažďována data o úspěšnosti zavedení CVC měřené umístěním katetru „první tyčinkou“. Studie také zaznamená, jak často musí být umístění CVC přerušeno ve prospěch pokusu na kontralaterální straně. Zaznamená se také jakákoli náhodná detekce již existujících stavů, které by mohly komplikovat umístění CVC, včetně trombu IJ nebo aberantní anatomie. Nakonec vyšetřovatelé zaznamenají četnost okamžitých komplikací umístění CVC, včetně pneumotoraxu, hemotoraxu a arteriálního umístění nebo punkce katétru CVC.

Na lékařské JIP instituce, kde bude tato studie probíhat, plní sestry podobné povinnosti jako rezidenti v samostatném, ale podobně fungujícím týmu JIP. Budou také shromažďovány údaje o umístění na centrální linii praktickými sestrami.

Konkrétní cíle budou trojí:

Specifický cíl 1: Zhodnotit míru prvního průchodu a celkovou úspěšnost, když jsou obě IJ žíly hodnoceny ultrazvukem ve srovnání se standardním umístěním IJ CVC ultrazvukem.

Specifický cíl 2: Zhodnotit míru přerušených výkonů mezi dvěma studijními obdobími, jak je definováno selháním umístění katétru na straně prvního místa vpichu jehlou nebo celkovým selháním umístění katétru.

Specifický cíl 3: Zhodnotit míru komplikací při zavádění centrálních žilních katétrů IJ po vyhodnocení oboustranných míst IJ ve srovnání se současnou praxí zavádění IJ katétrů pod ultrazvukovou kontrolou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

278

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient přijat na lékařskou jednotku intenzivní péče v 8. patře
  • Centrální žilní katétr umístěný rezidentem nebo zdravotní sestrou pracující na lékařské jednotce intenzivní péče
  • Centrální žilní katétr umístěný v pravé nebo levé vnitřní jugulární žíle
  • Centrální žilní katétr umístěný s ultrazvukovým vedením

Kritéria vyloučení:

  • Linka umístěná mimo MICU
  • Umístěno do podklíčkové nebo femorální žíly
  • Umístil ho kolega ve výcviku nebo ošetřující lékař
  • Umístěno v naléhavých nebo časově citlivých podmínkách
  • Umístěno během kódu
  • Umístěno v nesterilních podmínkách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní praxe
Umístění CVC standardní praxí
EXPERIMENTÁLNÍ: Bilaterální IJ ultrazvukové skenování
Umístění CVC po povinném ultrazvukovém skenování pravé i levé vnitřní jugulární žíly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost prvního průchodu
Časové okno: 8 měsíců
Úspěšnost prvního průchodu bude definována jako přístup do původně cílené vnitřní jugulární žíly prvním průchodem zaváděcí jehly.
8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úspěchu
Časové okno: 8 měsíců
Míra úspěšnosti bude definována jako úspěšné umístění centrálního žilního katétru na původně cílové místo.
8 měsíců
Míra přerušených procedur
Časové okno: 8 měsíců
Přerušený postup bude definován jako selhání umístění katétru na stranu prvního místa vpichu jehly nebo celkové selhání umístění katétru.
8 měsíců
Míra komplikací
Časové okno: 8 měsíců

Komplikace budou zahrnovat, ale nebudou omezeny na následující:

  • Infekce související s katétrem
  • Trombóza související s katétrem
  • Poranění sousedních cévních struktur
  • Arteriální umístění centrálního žilního katétru
  • Arytmie vyvolaná umístěním katetru
  • Porušení pleurálního prostoru vedoucí k pneumotoraxu nebo hemotoraxu
  • Venózní vzduchová embolie
  • Nekontrolované krvácení z umístění včetně krvácení ohrožujícího dýchací cesty
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ryan Story, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

18. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 160704

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní praxe

Předplatit