Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двустороннее ультразвуковое сканирование внутренних яремных вен перед установкой CVC (BIUS)

11 июля 2017 г. обновлено: Ryan Story, Vanderbilt University Medical Center

Сканирование двусторонних внутренних яремных вен с помощью ультразвука перед размещением CVC - влияние на успех и осложнения

Установка центрального венозного катетера является обычной процедурой в отделении интенсивной терапии и обязательным навыком для всех жителей, работающих в условиях интенсивной терапии. Центральные венозные катетеры (ЦВК) устанавливаются по разным причинам, включая введение едких препаратов, введение жидкостей или продуктов крови для быстрой реанимации, доступ для гемодинамического мониторинга или трансвенозной кардиостимуляции, временный сосудистый доступ для диализа или невозможность получить периферический внутривенный доступ. . CVC обычно помещают во внутреннюю яремную вену в медицинском отделении интенсивной терапии Вандербильта, и используется ультразвуковой контроль. Размещение CVC на правом IJ вместо левого IJ обычно предпочтительнее из-за более прямого пути к верхней полой вене. Однако размещение в левом ВЯ может быть необходимо по целому ряду причин. Исследователи намерены сравнить стандартную практику ординаторов и практикующих медсестер, размещающих ЦВК ВПС в отделении интенсивной терапии, с обязательным скринингом правого и левого ВПС до выбора места установки ЦВК. Исследователи добьются этого, оценив относительную частоту первого прохода и общие показатели успеха, частоту прерванных процедур и частоту осложнений между стандартной практикой и обязательным скринингом билатеральных внутренних яремных вен до выбора места ЦВК.

Обзор исследования

Подробное описание

Установка центрального венозного катетера является обычной процедурой в отделении интенсивной терапии и обязательным навыком для всех жителей, работающих в условиях интенсивной терапии. Центральные венозные катетеры (ЦВК) устанавливаются по разным причинам, включая введение едких препаратов, введение жидкостей или продуктов крови для быстрой реанимации, доступ для гемодинамического мониторинга или трансвенозной кардиостимуляции, временный сосудистый доступ для диализа или невозможность получить периферический внутривенный доступ. .

Руководство CDC 2011 г. по профилактике внутрисосудистых инфекций, связанных с катетером, рекомендует размещать ЦВК в подключичной вене, а не во внутренней яремной вене, чтобы свести к минимуму риск инфекции. Однако из-за отсутствия опыта установки в подключичную вену в отделении интенсивной терапии Вандербильта ординаторы чаще всего устанавливают катетеры во внутреннюю яремную вену. Размещение ЦВК под ультразвуковым контролем стало стандартом лечения и также рекомендуется вышеупомянутыми рекомендациями CDC (рекомендации CDC).

Ультразвуковой контроль для установки ЦВК повысил безопасность пациентов за счет снижения частоты осложнений, повышения показателей успеха и уменьшения количества попыток и времени для успешной установки (Брасс). Преимущество ультразвукового контроля в снижении осложнений особенно важно, когда менее опытные операторы, такие как резиденты, устанавливают ЦВК (Rando, Airapetian, Dodge). Добавление ультразвукового аппарата к стерильной процедуре не увеличивает частоту катетер-ассоциированных инфекций кровотока (Картье).

Размещение IJ CVC справа, а не слева, обычно предпочтительнее из-за более прямого пути к верхней полой вене. Однако размещение в левом ВЯ может быть необходимо по целому ряду причин. В зависимости от положения головы степень перекрытия правого IJ и правой сонной артерии может сделать правостороннее размещение ненадежным из-за риска артериальной пункции (Ozbek, Maecken). Ранее необнаруженный тромб IJ справа также может препятствовать размещению CVC, что требует переключения на контралатеральную сторону (Goel). Ультразвуковой контроль также может выявить одностороннюю сосудистую анатомическую аномалию, которая в противном случае осложнила бы введение ЦВК (Benter, Rossi).

По этим причинам исследователи намереваются сравнить стандартную практику размещения резидентами ВПС ЦВК в отделении интенсивной терапии с обязательным скринингом правого и левого ВПС до выбора места размещения ЦВК.

Преимущества ультразвукового контроля при размещении CVC IJ хорошо известны. Тем не менее, преимущества ультразвукового контроля могут быть расширены за счет более полной оценки как левого, так и правого IJ до выбора стороны для размещения. Как упоминалось ранее, несколько факторов могут сделать размещение CVC на определенной стороне либо более успешным, либо ненадежным. Эти факторы включают возможный асимметричный диаметр вены IJ, неблагоприятное соотношение IJ с сонной артерией, ранее существовавший тромб IJ или другую аберрантную сосудистую анатомию.

Это исследование начнется с 4-месячного периода сбора данных о стандартной практике размещения IJ CVC резидентами в отделении интенсивной терапии. Будут собираться данные об успешности введения ЦВК, измеренной по размещению катетера «первой палочкой». В исследовании также будет зафиксирована частота прерывания установки ЦВК в пользу попытки на контралатеральной стороне. Любое случайное обнаружение ранее существовавших состояний, которые могут осложнить установку CVC, включая тромб IJ или аберрантную анатомию, также будет зарегистрировано. Наконец, исследователи будут регистрировать частоту непосредственных осложнений при установке ЦВК, включая пневмоторакс, гемоторакс, артериальное размещение или прокол катетера ЦВК.

В медицинском отделении интенсивной терапии учреждения, где будет проводиться это исследование, практикующие медсестры выполняют те же обязанности, что и резиденты, в отдельной, но аналогичной бригаде отделения интенсивной терапии. Также будут собираться данные о размещении центральной линии практикующими медсестрами.

Конкретные цели будут тройными:

Конкретная цель 1: оценить первый проход и общие показатели успеха, когда обе вены IJ оцениваются с помощью ультразвука по сравнению со стандартным размещением CVC IJ с помощью ультразвука.

Конкретная цель 2: Оценить количество прерванных процедур между двумя периодами исследования, определяемое неудачной установкой катетера со стороны места первого прокола иглой или неудачной установкой катетера в целом.

Конкретная цель 3: Оценить частоту осложнений при установке центральных венозных катетеров IJ после оценки билатеральных участков IJ по сравнению с текущей практикой размещения катетеров IJ под ультразвуковым контролем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

278

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент госпитализирован в отделение реанимации на 8-м этаже.
  • Центральный венозный катетер, установленный резидентом или практикующей медсестрой, работающей в отделении интенсивной терапии
  • Центральный венозный катетер, установленный в правую или левую внутреннюю яремную вену
  • Центральный венозный катетер, установленный под контролем УЗИ

Критерий исключения:

  • Линия размещена за пределами MICU
  • Устанавливается в подключичную или бедренную вену
  • Назначен обучающимся или лечащим врачом
  • Помещены в экстренных или срочных условиях
  • Размещено во время кода
  • Помещены в нестерильные условия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Общепринятая практика
Размещение CVC по стандартной практике
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Двустороннее ультразвуковое сканирование IJ
Постановка ЦВК после обязательного УЗИ правой и левой внутренних яремных вен

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент успеха при первом прохождении
Временное ограничение: 8 месяцев
Вероятность успеха первого прохода будет определяться как доступ к первоначально намеченной внутренней яремной вене с первым проходом иглы-проводника.
8 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень успеха
Временное ограничение: 8 месяцев
Вероятность успеха будет определяться как успешное размещение центрального венозного катетера в изначально намеченном месте.
8 месяцев
Частота прерванных процедур
Временное ограничение: 8 месяцев
Прерванная процедура будет определяться как неспособность установить катетер со стороны места первого прокола иглы или неспособность установить катетер в целом.
8 месяцев
Частота осложнений
Временное ограничение: 8 месяцев

Осложнения будут включать, но не ограничиваться следующим:

  • Инфекция, связанная с катетером
  • Тромбоз, связанный с катетером
  • Повреждение соседних сосудистых структур
  • Артериальное размещение центрального венозного катетера
  • Аритмия, вызванная установкой катетера
  • Нарушение плевральной полости, приводящее к пневмотораксу или гемотораксу
  • Венозная воздушная эмболия
  • Неконтролируемое кровотечение из места размещения, включая кровотечение, нарушающее проходимость дыхательных путей
8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ryan Story, MD, Vanderbilt University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 160704

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться