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Échographie bilatérale des veines jugulaires internes avant le placement du CVC (BIUS)

11 juillet 2017 mis à jour par: Ryan Story, Vanderbilt University Medical Center

Balayage des veines jugulaires internes bilatérales avec échographie avant le placement du CVC - Effet sur le succès et les complications

La mise en place d'un cathéter veineux central est une procédure courante dans l'unité de soins intensifs et est une compétence requise pour tous les résidents travaillant dans le cadre des soins intensifs. Les cathéters veineux centraux (CVC) sont placés pour diverses raisons, notamment l'administration de médicaments caustiques, l'administration de liquides ou de produits sanguins pour une réanimation rapide, l'accès pour la surveillance hémodynamique ou la stimulation transveineuse, l'accès vasculaire temporaire pour la dialyse ou l'impossibilité d'obtenir un accès IV périphérique . Les CVC sont systématiquement placés dans la veine jugulaire interne de l'USI médicale de Vanderbilt et un guidage échographique est utilisé. Le placement du CVC sur l'IJ droit au lieu de l'IJ gauche est généralement préféré en raison du chemin plus direct vers la veine cave supérieure. Cependant, le placement dans l'IJ gauche peut être nécessaire pour diverses raisons. Les enquêteurs ont l'intention de comparer la pratique standard des résidents et des infirmières praticiennes plaçant des CVC IJ dans l'USI médicale avec le dépistage obligatoire des IJ droite et gauche avant la sélection du site de placement du CVC. Les enquêteurs y parviendront en évaluant le bâton de premier passage relatif et les taux de réussite globaux, le taux de procédures avortées et le taux de complications entre la pratique standard et le dépistage obligatoire des veines jugulaires internes bilatérales avant la sélection du site du CVC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La mise en place d'un cathéter veineux central est une procédure courante dans l'unité de soins intensifs et est une compétence requise pour tous les résidents travaillant dans le cadre des soins intensifs. Les cathéters veineux centraux (CVC) sont placés pour diverses raisons, notamment l'administration de médicaments caustiques, l'administration de liquides ou de produits sanguins pour une réanimation rapide, l'accès pour la surveillance hémodynamique ou la stimulation transveineuse, l'accès vasculaire temporaire pour la dialyse ou l'impossibilité d'obtenir un accès IV périphérique .

Les directives 2011 du CDC pour la prévention des infections liées aux cathéters intravasculaires recommandent le placement d'un CVC dans la veine sous-clavière plutôt que dans la veine jugulaire interne afin de minimiser le risque d'infection. Cependant, en raison du manque d'expérience avec le placement dans la veine sous-clavière, dans le Vanderbilt MICU, il est plus courant pour les résidents de placer des cathéters dans la veine jugulaire interne. Le placement du CVC sous guidage échographique est devenu la norme de soins et est également recommandé par les directives CDC susmentionnées (directives CDC).

Le guidage échographique pour le placement du CVC a amélioré la sécurité des patients en réduisant le taux de complications, en améliorant les taux de réussite et en diminuant le nombre de tentatives et le temps nécessaire à l'insertion réussie (Brass). L'avantage du guidage échographique dans la réduction des complications est particulièrement important lorsque des opérateurs moins expérimentés tels que les résidents placent un CVC (Rando, Airapetian, Dodge). L'ajout d'un appareil à ultrasons à une procédure par ailleurs stérile n'augmente pas le taux d'infections de la circulation sanguine associées aux cathéters (Cartier).

Le placement du CVC IJ à droite au lieu de gauche est généralement préféré en raison du chemin plus direct vers la veine cave supérieure. Cependant, le placement dans l'IJ gauche peut être nécessaire pour diverses raisons. Selon la position de la tête, le degré de chevauchement entre l'IJ droite et l'artère carotide droite peut rendre précaire le placement du côté droit en raison du risque de ponction artérielle (Ozbek, Maecken). Un thrombus IJ non détecté auparavant sur la droite peut également empêcher le placement du CVC, nécessitant un passage du côté controlatéral (Goel). Le guidage échographique pourrait également révéler une anomalie anatomique vasculaire unilatérale qui compliquerait autrement l'insertion du CVC (Benter, Rossi).

Pour ces raisons, les enquêteurs ont l'intention de comparer la pratique standard des résidents plaçant IJ CVC dans l'USI médicale avec le dépistage obligatoire de l'IJ droit et gauche avant la sélection du site de placement du CVC.

Les avantages du guidage échographique pour le placement du CVC IJ sont bien établis. Cependant, les avantages du guidage échographique peuvent être étendus en évaluant plus complètement l'IJ gauche et droit avant de choisir un côté pour le placement. Comme mentionné précédemment, plusieurs facteurs pourraient rendre le placement du CVC d'un côté particulier plus réussi ou plus précaire. Ces facteurs comprennent un diamètre asymétrique possible de la veine IJ, une relation défavorable entre l'IJ et l'artère carotide, un thrombus IJ préexistant ou une autre anatomie vasculaire aberrante.

Cette étude débutera par une période de 4 mois de collecte de données sur la pratique standard de placement du CVC IJ par les résidents de l'unité de soins intensifs médicaux. Des données seront recueillies sur le taux de réussite de l'insertion du CVC, tel que mesuré par le placement du cathéter au « premier bâton ». L'étude enregistrera également la fréquence à laquelle le placement du CVC doit être interrompu en faveur d'une tentative du côté controlatéral. Toute détection accidentelle de conditions préexistantes qui pourraient compliquer le placement du CVC, y compris un thrombus IJ ou une anatomie aberrante, sera également enregistrée. Enfin, les enquêteurs enregistreront les taux de complication immédiate du placement du CVC, y compris le pneumothorax, l'hémothorax et le placement artériel ou la ponction du cathéter du CVC.

Dans l'unité de soins intensifs médicaux de l'établissement où cette étude se déroulera, les infirmières praticiennes exercent des fonctions similaires à celles des résidents au sein d'une équipe de soins intensifs distincte mais fonctionnant de manière similaire. Des données sur le placement des cathéters centraux par les infirmières praticiennes seront également recueillies.

Les objectifs spécifiques seront triples :

Objectif spécifique 1 : Évaluer le premier passage et les taux de réussite globaux lorsque les deux veines IJ sont évaluées par échographie par rapport au placement standard du CVC IJ par échographie.

Objectif spécifique 2 : Évaluer le taux de procédures interrompues entre les deux périodes d'étude, tel que défini par l'échec du placement du cathéter du côté du premier site de ponction à l'aiguille ou l'échec du placement du cathéter dans l'ensemble.

Objectif spécifique 3 : Évaluer le taux de complications lorsque des cathéters veineux centraux IJ sont placés après évaluation des sites IJ bilatéraux par rapport à la pratique actuelle consistant à placer des cathéters IJ sous guidage échographique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

278

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient admis à l'unité de soins intensifs médicaux au 8e étage
  • Cathéter veineux central placé par un résident ou une infirmière praticienne travaillant dans l'unité de soins intensifs médicaux
  • Cathéter veineux central placé dans la veine jugulaire interne droite ou gauche
  • Cathéter veineux central placé sous guidage échographique

Critère d'exclusion:

  • Ligne placée à l'extérieur du MICU
  • Placé dans la veine sous-clavière ou fémorale
  • Placé par un boursier en formation ou médecin traitant
  • Placé dans des conditions urgentes ou urgentes
  • Placé pendant un code
  • Placé dans des conditions non stériles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Pratique standard
Placement d'un CVC par la pratique courante
EXPÉRIMENTAL: Échographie bilatérale IJ
Placement d'un CVC après échographie obligatoire des veines jugulaires internes droite et gauche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite au premier passage
Délai: 8 mois
Le taux de réussite du premier passage sera défini comme l'accès de la veine jugulaire interne initialement ciblée avec le premier passage de l'aiguille de guidage.
8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite
Délai: 8 mois
Le taux de réussite sera défini comme le placement réussi du cathéter veineux central au site initialement ciblé.
8 mois
Taux de procédure interrompue
Délai: 8 mois
La procédure interrompue sera définie comme l'échec de placement du cathéter à côté du premier site de ponction à l'aiguille ou l'échec du placement du cathéter dans l'ensemble.
8 mois
Taux de complications
Délai: 8 mois

Les complications incluront mais ne seront pas limitées à ce qui suit :

  • Infection liée au cathéter
  • Thrombose liée au cathéter
  • Blessure aux structures vasculaires adjacentes
  • Placement artériel du cathéter veineux central
  • Arythmie induite par le placement du cathéter
  • Violation de l'espace pleural entraînant un pneumothorax ou un hémothorax
  • Embolie gazeuse veineuse
  • Saignement incontrôlé du placement, y compris saignement compromettant les voies respiratoires
8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ryan Story, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2016

Première publication (ESTIMATION)

18 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 160704

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Pratique standard

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