- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02741453
CVC 배치 전 양측 내부 경정맥 초음파 스캐닝 (BIUS)
CVC 배치 전 초음파로 양측 내경정맥 스캔 - 성공 및 합병증에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
중심정맥관 삽입술은 중환자실에서 흔히 시행되는 절차이며 중환자실에서 근무하는 모든 레지던트에게 필요한 기술입니다. 중심 정맥 카테터(CVC)는 부식성 약물 투여, 신속한 소생을 위한 수액 또는 혈액 제제 투여, 혈역학 모니터링 또는 경정맥 페이싱을 위한 접근, 투석을 위한 일시적 혈관 접근 또는 말초 IV 접근을 얻을 수 없음을 포함하여 다양한 이유로 배치됩니다. .
혈관 내 카테터 관련 감염 예방을 위한 2011년 CDC 지침에서는 감염 위험을 최소화하기 위해 내부 경정맥이 아닌 쇄골하 정맥에 CVC를 배치할 것을 권장합니다. 그러나 Vanderbilt MICU에서는 쇄골하 정맥에 배치한 경험이 부족하기 때문에 레지던트가 내경정맥에 카테터를 배치하는 것이 가장 일반적입니다. 초음파 안내 하에 CVC를 배치하는 것은 치료의 표준이 되었으며 앞서 언급한 CDC 지침(CDC 지침)에서도 권장합니다.
CVC 배치를 위한 초음파 안내는 합병증 비율을 줄이고 성공률을 개선하며 성공적인 삽입을 위한 시도 횟수와 시간을 줄임으로써 환자의 안전을 향상시켰습니다(Brass). 합병증을 줄이는 초음파 유도의 이점은 레지던트와 같이 경험이 적은 시술자가 CVC(Rando, Airapetian, Dodge)를 배치할 때 특히 중요합니다. 멸균 절차에 초음파 기계를 추가해도 카테터 관련 혈류 감염률이 증가하지 않습니다(Cartier).
왼쪽 대신 오른쪽에 IJ CVC를 배치하는 것이 상대정맥으로의 직접적인 경로 때문에 일반적으로 선호됩니다. 그러나 여러 가지 이유로 왼쪽 IJ에 배치해야 할 수 있습니다. 머리 위치에 따라 오른쪽 IJ와 오른쪽 경동맥 사이의 중첩 정도는 동맥 천자의 위험으로 인해 오른쪽 배치를 불안정하게 만들 수 있습니다(Ozbek, Maecken). 오른쪽에서 이전에 감지되지 않은 IJ 혈전도 CVC 배치를 방지하여 반대쪽(Goel)으로 전환해야 합니다. 초음파 유도는 또한 그렇지 않으면 CVC 삽입을 복잡하게 만드는 일방적 혈관 해부학적 이상을 드러낼 수 있습니다(Benter, Rossi).
이러한 이유로 조사관은 IJ CVC를 의료 ICU에 배치하는 레지던트의 표준 관행과 CVC 배치 장소를 선택하기 전에 오른쪽 및 왼쪽 IJ의 필수 선별 검사를 비교하려고 합니다.
IJ CVC 배치를 위한 초음파 유도의 이점은 잘 알려져 있습니다. 그러나 초음파 유도의 이점은 배치할 측면을 선택하기 전에 왼쪽 및 오른쪽 IJ를 모두 보다 완전하게 평가함으로써 확장될 수 있습니다. 앞서 언급한 바와 같이 몇 가지 요인으로 인해 CVC를 특정 쪽에 더 성공적으로 배치하거나 불안정하게 만들 수 있습니다. 이러한 요인에는 IJ 정맥의 가능한 비대칭 직경, 경동맥에 대한 IJ의 불리한 관계, 기존 IJ 혈전 또는 기타 비정상적인 혈관 해부학이 포함됩니다.
이 연구는 IJ CVC 배치의 표준 관행에 대한 의료 집중 치료실 거주자의 4개월 기간 데이터 수집으로 시작됩니다. 카테터의 "첫 번째 스틱" 배치에 의해 측정된 CVC 삽입 성공률에 대한 데이터가 수집됩니다. 이 연구는 또한 반대쪽 시도를 위해 CVC 배치를 중단해야 하는 빈도를 기록할 것입니다. IJ 혈전 또는 이상 해부학을 포함하여 CVC 배치를 복잡하게 만들 수 있는 기존 조건의 우발적 감지도 기록됩니다. 마지막으로 조사관은 기흉, 혈흉 및 CVC 카테터의 동맥 배치 또는 천자를 포함하여 CVC 배치의 즉각적인 합병증 비율을 기록합니다.
이 연구가 진행될 기관의 의료 ICU에서 임상간호사는 별도의 ICU 팀에서 레지던트와 유사한 임무를 수행하지만 유사하게 운영됩니다. 임상간호사에 의한 중심선 배치에 대한 데이터도 수집됩니다.
구체적인 목표는 세 가지입니다.
특정 목표 1: 초음파에 의한 표준 IJ CVC 배치와 비교하여 두 IJ 정맥을 초음파로 평가할 때 첫 번째 통과 및 전반적인 성공률을 평가합니다.
특정 목표 2: 첫 번째 바늘 천자 부위 측면에서 카테터 배치 실패 또는 전체 카테터 배치 실패로 정의된 두 연구 기간 사이에 중단된 절차의 비율을 평가합니다.
특정 목표 3: IJ 중심 정맥 카테터를 초음파 유도 하에 배치하는 현재 관행과 비교하여 양측 IJ 부위를 평가한 후 IJ 중심 정맥 카테터를 배치할 때 합병증의 비율을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 8층 중환자실 입원환자
- 중환자실에서 근무하는 레지던트 또는 간호사가 배치한 중심정맥 카테터
- 오른쪽 또는 왼쪽 내부 경정맥에 배치된 중심 정맥 카테터
- 초음파 유도와 함께 배치된 중심정맥 카테터
제외 기준:
- MICU 외부에 배치된 라인
- 쇄골하정맥 또는 대퇴정맥에 위치
- 동료 수련생 또는 주치의에 의해 배치됨
- 응급 또는 시간에 민감한 조건에 배치
- 코드 중에 배치됨
- 비멸균 상태에 놓임
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 관행
표준 관행에 따른 CVC 배치
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실험적: 양측 IJ 초음파 스캐닝
오른쪽 및 왼쪽 내부 경정맥의 필수 초음파 스캔 후 CVC 배치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 통과 성공률
기간: 8 개월
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1차 통과 성공률은 가이드 바늘의 1차 통과로 초기 목표 내부 경정맥의 접근으로 정의됩니다.
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8 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공률
기간: 8 개월
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성공률은 초기 목표 부위에 중심 정맥 카테터를 성공적으로 배치한 것으로 정의됩니다.
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8 개월
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중단된 시술 비율
기간: 8 개월
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중단된 절차는 첫 번째 바늘 천자 부위 측면에 카테터를 배치하지 못하거나 전반적으로 카테터 배치에 실패하는 것으로 정의됩니다.
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8 개월
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합병증 비율
기간: 8 개월
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합병증에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ryan Story, MD, Vanderbilt University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- O'Grady NP, Alexander M, Burns LA, Dellinger EP, Garland J, Heard SO, Lipsett PA, Masur H, Mermel LA, Pearson ML, Raad II, Randolph AG, Rupp ME, Saint S; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guidelines for the prevention of intravascular catheter-related infections. Am J Infect Control. 2011 May;39(4 Suppl 1):S1-34. doi: 10.1016/j.ajic.2011.01.003. No abstract available.
- Brass P, Hellmich M, Kolodziej L, Schick G, Smith AF. Ultrasound guidance versus anatomical landmarks for subclavian or femoral vein catheterization. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 9;1(1):CD011447. doi: 10.1002/14651858.CD011447.
- Rando K, Castelli J, Pratt JP, Scavino M, Rey G, Rocca ME, Zunini G. Ultrasound-guided internal jugular vein catheterization: a randomized controlled trial. Heart Lung Vessel. 2014;6(1):13-23.
- Airapetian N, Maizel J, Langelle F, Modeliar SS, Karakitsos D, Dupont H, Slama M. Ultrasound-guided central venous cannulation is superior to quick-look ultrasound and landmark methods among inexperienced operators: a prospective randomized study. Intensive Care Med. 2013 Nov;39(11):1938-44. doi: 10.1007/s00134-013-3072-z. Epub 2013 Sep 12.
- Dodge KL, Lynch CA, Moore CL, Biroscak BJ, Evans LV. Use of ultrasound guidance improves central venous catheter insertion success rates among junior residents. J Ultrasound Med. 2012 Oct;31(10):1519-26. doi: 10.7863/jum.2012.31.10.1519.
- Cartier V, Haenny A, Inan C, Walder B, Zingg W. No association between ultrasound-guided insertion of central venous catheters and bloodstream infection: a prospective observational study. J Hosp Infect. 2014 Jun;87(2):103-8. doi: 10.1016/j.jhin.2014.03.009. Epub 2014 Apr 13.
- Ozbek S, Apiliogullari S, Kivrak AS, Kara I, Saltali AO. Relationship between the right internal jugular vein and carotid artery at ipsilateral head rotation. Ren Fail. 2013;35(5):761-5. doi: 10.3109/0886022X.2013.789970. Epub 2013 May 7.
- Maecken T, Marcon C, Bomas S, Zenz M, Grau T. Relationship of the internal jugular vein to the common carotid artery: implications for ultrasound-guided vascular access. Eur J Anaesthesiol. 2011 May;28(5):351-5. doi: 10.1097/EJA.0b013e328341a492.
- Goel S, Majhi S, Panigrahi B. Unexpected detection of internal jugular vein thrombus during ultrasound-guided central venous cannulation. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2011 Oct;25(5):e36-7. doi: 10.1053/j.jvca.2011.03.177. Epub 2011 Jun 8. No abstract available.
- Benter T, Teichgraber UK, Kluhs L, Papadopoulos S, Kohne CH, Felix R, Dorken B. Anatomical variations in the internal jugular veins of cancer patients affecting central venous access. Anatomical variation of the internal jugular vein. Ultraschall Med. 2001 Feb;22(1):23-6. doi: 10.1055/s-2001-11243.
- Rossi UG, Rigamonti P, Torcia P, Mauri G, Brunini F, Rossi M, Gallieni M, Cariati M. Congenital anomalies of superior vena cava and their implications in central venous catheterization. J Vasc Access. 2015 Jul-Aug;16(4):265-8. doi: 10.5301/jva.5000371. Epub 2015 Mar 9.
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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- 160704
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