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CVC 배치 전 양측 내부 경정맥 초음파 스캐닝 (BIUS)

2017년 7월 11일 업데이트: Ryan Story, Vanderbilt University Medical Center

CVC 배치 전 초음파로 양측 내경정맥 스캔 - 성공 및 합병증에 미치는 영향

중심정맥관 삽입술은 중환자실에서 흔히 시행되는 절차이며 중환자실에서 근무하는 모든 레지던트에게 필요한 기술입니다. 중심 정맥 카테터(CVC)는 부식성 약물 투여, 신속한 소생을 위한 수액 또는 혈액 제제 투여, 혈역학 모니터링 또는 경정맥 페이싱을 위한 접근, 투석을 위한 일시적 혈관 접근 또는 말초 IV 접근을 얻을 수 없음을 포함하여 다양한 이유로 배치됩니다. . CVC는 Vanderbilt 의료 ICU의 내부 경정맥에 일상적으로 배치되며 초음파 유도가 사용됩니다. 왼쪽 IJ 대신 오른쪽 IJ에 CVC를 배치하는 것이 상대정맥으로의 보다 직접적인 경로로 인해 일반적으로 선호됩니다. 그러나 여러 가지 이유로 왼쪽 IJ에 배치해야 할 수 있습니다. 조사관은 IJ CVC를 의료 ICU에 배치하는 레지던트 및 임상 간호사의 표준 관행을 CVC 배치 사이트 선택 전에 오른쪽 및 왼쪽 IJ의 필수 선별 검사와 비교하려고 합니다. 조사관은 상대적인 첫 번째 패스 스틱과 전체 성공률, 중단된 절차의 비율, 표준 진료와 CVC 부위 선택 전에 양측 내부 경정맥의 필수 스크리닝 사이의 합병증 비율을 평가하여 이를 달성할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

중심정맥관 삽입술은 중환자실에서 흔히 시행되는 절차이며 중환자실에서 근무하는 모든 레지던트에게 필요한 기술입니다. 중심 정맥 카테터(CVC)는 부식성 약물 투여, 신속한 소생을 위한 수액 또는 혈액 제제 투여, 혈역학 모니터링 또는 경정맥 페이싱을 위한 접근, 투석을 위한 일시적 혈관 접근 또는 말초 IV 접근을 얻을 수 없음을 포함하여 다양한 이유로 배치됩니다. .

혈관 내 카테터 관련 감염 예방을 위한 2011년 CDC 지침에서는 감염 위험을 최소화하기 위해 내부 경정맥이 아닌 쇄골하 정맥에 CVC를 배치할 것을 권장합니다. 그러나 Vanderbilt MICU에서는 쇄골하 정맥에 배치한 경험이 부족하기 때문에 레지던트가 내경정맥에 카테터를 배치하는 것이 가장 일반적입니다. 초음파 안내 하에 CVC를 배치하는 것은 치료의 표준이 되었으며 앞서 언급한 CDC 지침(CDC 지침)에서도 권장합니다.

CVC 배치를 위한 초음파 안내는 합병증 비율을 줄이고 성공률을 개선하며 성공적인 삽입을 위한 시도 횟수와 시간을 줄임으로써 환자의 안전을 향상시켰습니다(Brass). 합병증을 줄이는 초음파 유도의 이점은 레지던트와 같이 경험이 적은 시술자가 CVC(Rando, Airapetian, Dodge)를 배치할 때 특히 중요합니다. 멸균 절차에 초음파 기계를 추가해도 카테터 관련 혈류 감염률이 증가하지 않습니다(Cartier).

왼쪽 대신 오른쪽에 IJ CVC를 배치하는 것이 상대정맥으로의 직접적인 경로 때문에 일반적으로 선호됩니다. 그러나 여러 가지 이유로 왼쪽 IJ에 배치해야 할 수 있습니다. 머리 위치에 따라 오른쪽 IJ와 오른쪽 경동맥 사이의 중첩 정도는 동맥 천자의 위험으로 인해 오른쪽 배치를 불안정하게 만들 수 있습니다(Ozbek, Maecken). 오른쪽에서 이전에 감지되지 않은 IJ 혈전도 CVC 배치를 방지하여 반대쪽(Goel)으로 전환해야 합니다. 초음파 유도는 또한 그렇지 않으면 CVC 삽입을 복잡하게 만드는 일방적 혈관 해부학적 이상을 드러낼 수 있습니다(Benter, Rossi).

이러한 이유로 조사관은 IJ CVC를 의료 ICU에 배치하는 레지던트의 표준 관행과 CVC 배치 장소를 선택하기 전에 오른쪽 및 왼쪽 IJ의 필수 선별 검사를 비교하려고 합니다.

IJ CVC 배치를 위한 초음파 유도의 이점은 잘 알려져 있습니다. 그러나 초음파 유도의 이점은 배치할 측면을 선택하기 전에 왼쪽 및 오른쪽 IJ를 모두 보다 완전하게 평가함으로써 확장될 수 있습니다. 앞서 언급한 바와 같이 몇 가지 요인으로 인해 CVC를 특정 쪽에 더 성공적으로 배치하거나 불안정하게 만들 수 있습니다. 이러한 요인에는 IJ 정맥의 가능한 비대칭 직경, 경동맥에 대한 IJ의 불리한 관계, 기존 IJ 혈전 또는 기타 비정상적인 혈관 해부학이 포함됩니다.

이 연구는 IJ CVC 배치의 표준 관행에 대한 의료 집중 치료실 거주자의 4개월 기간 데이터 수집으로 시작됩니다. 카테터의 "첫 번째 스틱" 배치에 의해 측정된 CVC 삽입 성공률에 대한 데이터가 수집됩니다. 이 연구는 또한 반대쪽 시도를 위해 CVC 배치를 중단해야 하는 빈도를 기록할 것입니다. IJ 혈전 또는 이상 해부학을 포함하여 CVC 배치를 복잡하게 만들 수 있는 기존 조건의 우발적 감지도 기록됩니다. 마지막으로 조사관은 기흉, 혈흉 및 CVC 카테터의 동맥 배치 또는 천자를 포함하여 CVC 배치의 즉각적인 합병증 비율을 기록합니다.

이 연구가 진행될 기관의 의료 ICU에서 임상간호사는 별도의 ICU 팀에서 레지던트와 유사한 임무를 수행하지만 유사하게 운영됩니다. 임상간호사에 의한 중심선 배치에 대한 데이터도 수집됩니다.

구체적인 목표는 세 가지입니다.

특정 목표 1: 초음파에 의한 표준 IJ CVC 배치와 비교하여 두 IJ 정맥을 초음파로 평가할 때 첫 번째 통과 및 전반적인 성공률을 평가합니다.

특정 목표 2: 첫 번째 바늘 천자 부위 측면에서 카테터 배치 실패 또는 전체 카테터 배치 실패로 정의된 두 연구 기간 사이에 중단된 절차의 비율을 평가합니다.

특정 목표 3: IJ 중심 정맥 카테터를 초음파 유도 하에 배치하는 현재 관행과 비교하여 양측 IJ 부위를 평가한 후 IJ 중심 정맥 카테터를 배치할 때 합병증의 비율을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

278

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 8층 중환자실 입원환자
  • 중환자실에서 근무하는 레지던트 또는 간호사가 배치한 중심정맥 카테터
  • 오른쪽 또는 왼쪽 내부 경정맥에 배치된 중심 정맥 카테터
  • 초음파 유도와 함께 배치된 중심정맥 카테터

제외 기준:

  • MICU 외부에 배치된 라인
  • 쇄골하정맥 또는 대퇴정맥에 위치
  • 동료 수련생 또는 주치의에 의해 배치됨
  • 응급 또는 시간에 민감한 조건에 배치
  • 코드 중에 배치됨
  • 비멸균 상태에 놓임

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 표준 관행
표준 관행에 따른 CVC 배치
실험적: 양측 IJ 초음파 스캐닝
오른쪽 및 왼쪽 내부 경정맥의 필수 초음파 스캔 후 CVC 배치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 통과 성공률
기간: 8 개월
1차 통과 성공률은 가이드 바늘의 1차 통과로 초기 목표 내부 경정맥의 접근으로 정의됩니다.
8 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공률
기간: 8 개월
성공률은 초기 목표 부위에 중심 정맥 카테터를 성공적으로 배치한 것으로 정의됩니다.
8 개월
중단된 시술 비율
기간: 8 개월
중단된 절차는 첫 번째 바늘 천자 부위 측면에 카테터를 배치하지 못하거나 전반적으로 카테터 배치에 실패하는 것으로 정의됩니다.
8 개월
합병증 비율
기간: 8 개월

합병증에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

  • 카테터 관련 감염
  • 카테터 관련 혈전증
  • 인접한 혈관 구조의 손상
  • 중심 정맥 카테터의 동맥 배치
  • 카테터 배치에 의해 유발된 부정맥
  • 기흉 또는 혈흉을 유발하는 흉막강의 침범
  • 정맥 공기 색전증
  • 기도를 손상시키는 출혈을 포함하여 배치로 인한 조절되지 않는 출혈
8 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ryan Story, MD, Vanderbilt University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 14일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 160704

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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